2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(19)

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　　一、最佳選擇題

　　1、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

　　A、1年，6個月

　　B、3年，3個月

　　C、5年，6個月

　　D、7年，3個月

　　2、下列關于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是

　　A、在全國范圍內(nèi)有效

　　B、在頒發(fā)機關所在省份內(nèi)有效

　　C、在取得者的身份證發(fā)放地有效

　　D、在取得者的就業(yè)所在地有效

　　3、國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是

　　A、藥物經(jīng)濟學

　　B、臨床藥理學

　　C、安全性評估結果

　　D、臨床治療首選程度

　　4、以下關于國家基本藥物使用相關規(guī)定說法不正確的是

　　A、特殊零售藥店無需配備和銷售基本藥物

　　B、促進基層醫(yī)務人員合理用藥

　　C、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度

　　D、衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集，加強用藥指導和監(jiān)管

　　5、以下藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

　　A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品

　　B、含有國家瀕危野生動植物藥材的

　　C、主要用于滋補保健的

　　D、非臨床治療首選的

　　6、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不包括

　　A、醫(yī)療服務體系

　　B、法制建設

　　C、公共衛(wèi)生服務體系

　　D、醫(yī)療衛(wèi)生人才保障體系

　　7、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是

　　A、認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權的

　　B、對責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的

　　C、對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　D、行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的

　　8、國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會，建立

　　A、國家基本藥物目錄

　　B、國家基本醫(yī)療保障藥品目錄

　　C、重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制

　　D、食品安全風險評估和食品安全標準

　　9、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起幾日內(nèi)申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證

　　A、7日

　　B、15日

　　C、30日

　　D、60日

　　10、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

　　A、生物制品

　　B、中藥飲片

　　C、化學原料藥

　　D、中成藥

　　11、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，化學藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A、通用名稱

　　B、常用名稱

　　C、化學名稱

　　D、商品名稱

　　12、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括

　　A、是依法設立的藥品批發(fā)企業(yè)

　　B、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　C、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

　　D、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備

　　13、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機構制劑許可證》應當載明的項目內(nèi)容不包括

　　A、配置范圍

　　B、配制地址

　　C、藥檢室負責人

　　D、制劑室負責人

　　14、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關于外配處方管理的說法，錯誤的是

　　A、外配處方必須由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，并簽名

　　B、外配處方必須有定點醫(yī)療機構蓋章

　　C、外配處方要分別管理、單獨建賬

　　D、外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年，以備核查

　　15、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的產(chǎn)品不包括

　　A、藥品

　　B、直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　C、醫(yī)療機構制劑

　　D、醫(yī)療器械

　　16、經(jīng)營疫苗的企業(yè)應當配備2名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專業(yè)技術人員的資格要求是

　　A、應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大專以上學歷

　　B、應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷

　　C、應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱

　　D、應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經(jīng)歷

　　17、關于零售藥店中藥飲片的管理錯誤的是

　　A、企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查

　　B、重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中飲片

　　C、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由當?shù)厮幈O(jiān)部門確認和處理，并保留相關記錄

　　D、裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗

　　18、藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量負責人的資質(zhì)要求說法不正確的是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師資格

　　B、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C、大學�？埔陨蠈W歷

　　D、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

　　19、開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

　　A、儲存中藥飲片應當設立專用庫房

　　B、第二類精神藥品與中藥飲片應該分開陳列

　　C、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

　　D、處方藥不可以開架自選

　　20、以下不屬于中藥分類的是

　　A、中藥材

　　B、中藥飲片

　　C、中成藥

　　D、天然藥物

　　21、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關于中藥飲片購銷行為說法，錯誤的是

　　A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

　　B、嚴禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的單位或個人采購中藥飲片

　　C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構的中藥飲片，應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復印件)

　　D、醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

　　22、下列項目變更無需辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是

　　A、麻醉藥品處方審核資格的藥師

　　B、藥學部門負責人

　　C、醫(yī)療管理部門負責人

　　D、醫(yī)療機構負責人

　　23、以下藥物品種不屬于興奮劑的是

　　A、蛋白同化制劑

　　B、利尿劑

　　C、β-受體阻斷劑

　　D、非甾體類抗炎藥

　　24、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務企業(yè)的審批部門是

　　A、省級衛(wèi)生行政部門

　　B、國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國務院衛(wèi)生行政部門

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　25、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時，應索取的有效證明文件是

　　A、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　B、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　C、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　26、有關藥品名稱的說法，正確的是

　　A、藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱

　　B、藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色

　　C、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫

　　D、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

　　27、藥品標簽、說明書核準的部門是

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國家工商行政管理部門

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、省級工商行政管理部門

　　28、以下關于藥品收貨與驗收做法錯誤的是

　　A、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝

　　B、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查

　　C、驗收地產(chǎn)中藥材時，如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應當將實物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應樣品進行比對，確認后方可收貨

　　D、驗收藥品應當做好驗收記錄

　　29、申請進口藥品廣告批準文號，應當向

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C、進口藥品代理機構所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　30、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括

　　A、消費者有權要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

　　B、消費者在自主選擇商品或者服務時，有權進行比較、鑒別和挑選

　　C、消費者有權拒絕經(jīng)營者的強制交易行為

　　D、消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格

　　31、定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，逾期不改正的，可處

　　A、5萬元～10萬元的罰款

　　B、2萬元～5萬元的罰款

　　C、5000元～2萬元的罰款

　　D、5000元～1萬元罰款

　　32、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，所屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

　　A、警告，責令限期改正

　　B、責令停業(yè)整頓

　　C、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　D、沒收購進的藥品

　　33、屬于假藥的是

　　A、未注明生產(chǎn)批號的藥品

　　B、未注明有效期的藥品

　　C、被污染的藥品

　　D、以他種藥品冒充此種藥品

　　34、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　A、1年內(nèi)

　　B、3年內(nèi)

　　C、5年內(nèi)

　　D、10年內(nèi)

　　35、下列情形應按劣藥論處的是

　　A、以淀粉充當原料藥

　　B、藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標識

　　C、將原有效期至2012年10月更改為2013年10月

　　D、生產(chǎn)的藥品被污染

　　36、某診所醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑，屬于

　　A、刑事責任

　　B、行政處罰

　　C、民事責任

　　D、行政處分

　　37、藥品安全法律責任的種類不包括

　　A、刑事責任

　　B、民事責任

　　C、行政責任

　　D、連帶責任

　　38、以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑的

　　A、制造毒品罪定罪處罰

　　B、非法買賣制毒物品罪處罰

　　C、走私制毒物品罪處罰

　　D、非法經(jīng)營罪處罰

　　39、保健品是

　　A、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝

　　B、用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能

　　C、用于臨床治療、預防或者診斷疾病

　　D、以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品

　　40、風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　A、第一類醫(yī)療器械

　　B、第二類醫(yī)療器械

　　C、第三類醫(yī)療器械

　　D、特殊用途醫(yī)療器械

　　41、《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更不包括

　　A、制劑室負責人

　　B、配制范圍

　　C、配制地址

　　D、法定代表人變更

　　42、甲類與乙類非處方藥專有標識分別為

　　A、黃色、綠色

　　B、紅色、綠色

　　C、綠色、紅色

　　D、綠色、黃色

　　43、建立國家基本藥物制度可以實施的措施不包括

　　A、對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送

　　B、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物。

　　C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

　　D、基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例

　　44、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對存在質(zhì)量問題的藥品應當采取的措施，不正確的是

　　A、存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

　　B、懷疑為假藥的，及時退回藥品生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量審核

　　C、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規(guī)定處理

　　D、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄

　　45、下列關于麻黃堿類復方制劑的銷售管理的新規(guī)定說法不正確的是

　　A、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，列入處方藥管理

　　B、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應當査驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記

　　C、含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

　　D、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝

　　46、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材是

　　A、鹿茸

　　B、蟾酥

　　C、秦艽

　　D、龍膽

　　47、政府全額補貼的具體措施為

　　A、獎補資金遵循“突出改革、轉(zhuǎn)變機制、注重實效、鼓勵先進”的原則分配

　　B、以財政和醫(yī)�；馂橹鳎{(diào)整醫(yī)療服務費、藥事補償

　　C、政府按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償

　　D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理

　　48、藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，應將這些輔料名稱列在說明書的哪一項下

　　A、【藥品名稱】

　　B、【成份】

　　C、【不良反應】

　　D、【用法用量】

　　49、“公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可”屬于哪一條設定和實施行政許可的原則

　　A、法定原則

　　B、公開、公平、公正原則

　　C、便民和效率原則

　　D、信賴保護原則

　　50、我國藥品不良反應報告范圍中，需要報告所有不良反應的是

　　A、新藥監(jiān)測期以外的生物制品

　　B、首次獲準進口5年以上的進口藥品

　　C、新藥監(jiān)測期以外的化學藥品

　　D、首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品

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