2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(29)

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　　二、配伍選擇題

　　1、A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

　　B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

　　C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

　　D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

　　<1> 、掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是

　　A B C D

　　<2> 、須提供參加繼續(xù)教育的證明是

　　A B C D

　　<3> 、對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是

　　A B C D

　　2、A.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.中國藥品生物制品檢定所

　　根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

　　<1> 、負責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是

　　A B C D

　　<2> 、負責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的是

　　A B C D

　　3、A.便民原則

　　B.信賴保護原則

　　C.效率原則

　　D.公開原則

　　根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》

　　<1> 、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的

　　A B C D

　　<2> 、行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的

　　A B C D

　　4、A.衛(wèi)生計生部門

　　B.商務(wù)管理部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　<1> 、負責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是

　　A B C D

　　<2> 、負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策的政府部門是

　　A B C D

　　<3> 、負責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是

　　A B C D

　　<4> 、負責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

　　A B C D

　　5、A.12小時

　　B.24小時

　　C.48小時

　　D.72小時

　　<1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是，一級召回應(yīng)在

　　A B C D

　　<2> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是，二級召回應(yīng)在

　　A B C D

　　<3> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是，三級召回應(yīng)在

　　A B C D

　　6、A.Ⅰ期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　<1> 、是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價階段

　　A B C D

　　<2> 、是治療作用初步評價階段

　　A B C D

　　<3> 、是新藥上市后應(yīng)用研究階段

　　A B C D

　　<4> 、是治療作用確證階段

　　A B C D

　　7、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.15日常用量

　　D.7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　<1> 、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　<2> 、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/P>

　　A B C D

　　<3> 、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　<4> 、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　8、A.清斗并記錄

　　B.專柜或者專區(qū)存放

　　C.另設(shè)專斗存放

　　D.審核藥品合法性

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)

　　<1> 、不同批號的飲片裝斗前應(yīng)

　　A B C D

　　<2> 、采購首營品種應(yīng)

　　A B C D

　　<3> 、對拆零藥品應(yīng)

　　A B C D

　　9、A.5cm

　　B.10cm

　　C.15cm

　　D.30cm

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、垛與垛之間間距不小于

　　A B C D

　　<2> 、垛與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于

　　A B C D

　　<3> 、垛與地面間距不小于

　　A B C D

　　10、A.6個月

　　B.半年

　　C.1年

　　D.2年

　　依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的規(guī)定

　　<1> 、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，索取的證明文件應(yīng)保存至超過疫苗有效期幾年備查

　　A B C D

　　<2> 、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期幾年備查

　　A B C D

　　<3> 、疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期幾年備查

　　A B C D

　　11、A.【適應(yīng)癥】

　　B.【禁忌】

　　C.【貯藏】

　　D.【注意事項】

　　<1> 、列出處方中含有可能嚴重不良反應(yīng)的成分或輔料的是

　　A B C D

　　<2> 、列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是

　　A B C D

　　<3> 、列出該藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的是

　　A B C D

　　<4> 、該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在

　　A B C D

　　<5> 、非處方藥應(yīng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況

　　A B C D

　　<6> 、如果藥品應(yīng)置陰涼處(不超過20℃)應(yīng)列在

　　A B C D

　　12、A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　<1> 、聽診器屬于

　　A B C D

　　<2> 、血壓計屬于

　　A B C D

　　<3> 、心臟起搏器屬于

　　A B C D

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