2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(29)

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　　三、綜合分析題

　　1、2015年6月張某在甲省取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并于2015年7月份取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》

　　<1> 、張某的執(zhí)業(yè)單位不可能是以下哪個單位

　　A、甲省藥品生產企業(yè)

　　B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、甲省某藥店

　　D、甲省某藥品檢驗機構

　　<2> 、張某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》后，欲再注冊，需在以下哪個時間段內進行

　　A、2018.7~2018.10

　　B、2018.4~2018.7

　　C、2020.7~2020.10

　　D、2020.4~2020.7

　　<3> 、張某作為執(zhí)業(yè)藥師，應履行的職責不包括

　　A、遵守職業(yè)道德，忠于職守

　　B、對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

　　C、負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥

　　D、制定藥品合理價格

　　2、某藥品批發(fā)企業(yè)將要接受GSP檢查。

　　<1> 、該藥品批發(fā)企業(yè)合格藥品、不合格藥品儲存色標顏色分別為

　　A、紅色、黃色

　　B、黃色、綠色

　　C、綠色、紅色

　　D、紅色、綠色

　　<2> 、儲存藥品相對濕度應控制在

　　A、35%～65%

　　B、35%～75%

　　C、45%～65%

　　D、45%～75%

　　<3> 、不符合現行《藥品經營質量管理規(guī)范》的行為是

　　A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

　　C、藥品與地面間距5厘米

　　D、倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

　　3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢、療效優(yōu)勢、預防保健優(yōu)勢及市場前景越來越被國際社會認可，對促進世界醫(yī)藥科學的發(fā)展和人類健康產生積極影響。

　　<1> 、關于中藥以下說法不正確的是

　　A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分

　　B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務是：“繼承、創(chuàng)新、現代化、國際化”

　　C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導

　　D、肉蓯蓉屬于國家二級保護藥材

　　<2> 、國家對重點保護野生藥材實行采獵管理，說法錯誤的是

　　A、禁止采獵羚羊角

　　B、采獵、收購鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準的計劃執(zhí)行

　　C、禁止采獵熊膽

　　D、采獵者必須持有采藥證

　　<3> 、中藥一級保護品種的保護期限可以為

　　A、5年

　　B、7年

　　C、10年

　　D、15年

　　4、某醫(yī)療機構藥師為患有肝癌患者調劑可待因片的處方

　　<1> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2> 、該處方不得超過

　　A、1次常用量

　　B、2日常用量

　　C、3日常用量

　　D、7日常用量

　　<3> 、該處方保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　5、甲省乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。

　　<1> 、乙藥品生產企業(yè)應向哪個部門申請丙藥品的廣告批準文號

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　<2> 、乙藥品生產企業(yè)取得丙藥品的廣告批準文號后，擬在外省進行廣告宣傳

　　A、無需審批

　　B、需要經過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

　　C、需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

　　D、需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

　　<3> 、乙藥品生產企業(yè)取得丙藥品的廣告批準文號后，篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，撤銷該品種藥品廣告批準文號，藥品監(jiān)督管理部門幾年內不受理該品種的廣告審批申請

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　6、某藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現某藥品生產企業(yè)擅自將庫存老批號降壓藥重新加工成新批號產品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現對消費者造成危害

　　<1> 、該降壓藥

　　A、為劣藥

　　B、為假藥

　　C、按劣藥論處

　　D、按假藥論處

　　<2> 、藥監(jiān)部門對該藥品生產企業(yè)可以做出的處罰不包括

　　A、沒收剩余的降壓藥

　　B、沒收該藥品生產企業(yè)的違法所得

　　C、處罰20萬元

　　D、吊銷該藥品生產企業(yè)《藥品生產許可證》

　　7、某省保健食品生產企業(yè)于2011年取得A保健食品批準證書。

　　<1> 、該保健食品可以具有的功能不包括

　　A、增強免疫力

　　B、輔助降血糖

　　C、抗氧化

　　D、診斷疾病

　　<2> 、食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口保健食品批準證書，其批準文號格式是

　　A、國食健字G+4位年代號+4位順序號

　　B、國食健字J+4位年代號+4為順序號

　　C、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

　　D、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

　　<3> 、保健食品批準證書到期時間為

　　A、2013

　　B、2014

　　C、2015

　　D、2016

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