>>> 2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)題匯總
二、B型題(配伍選擇題)共50題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。
【1-4】
A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心
1.承擔(dān)食品、藥品等的檢驗(yàn)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是：( )
2.加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)是：( )
3.組織開展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是( )
4.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是( )
【5-6】
A.限制人身自由
B.吊銷許可證
C.較少數(shù)額罰款
D.沒收違法所得
5.在行政處罰時(shí)可適用簡(jiǎn)易程序的是( )。
6.只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是( )。
【7-9】
A.仿制藥申請(qǐng)
B.再注冊(cè)申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng) D.補(bǔ)充申請(qǐng)
7.申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。
8.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。
9.仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。
【10-11】
A.1日內(nèi) B.2日內(nèi)
C.3日內(nèi) D.7日內(nèi)
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是
10.一級(jí)召回在:( )
11.二級(jí)召回在：( )
【12-13】
A.復(fù)核 B.定期清斗
C.清斗并記錄 D.正名正字
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店
12.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)：( )
13.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：( )
【14-15】
A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)
D.藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé)
14.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是：( )
15.負(fù)責(zé)采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是：( )
【16-19】
A.15日常用量 B.3日常用量
C.5日常用量 D.7日常用量
根據(jù)《處方管理辦法》,
16.為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^：( )
17.為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：( )
18.為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：( )
19.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：( )
【20-21】
A、非限制使用級(jí)
B、禁止使用級(jí)
C、限制使用級(jí)
D、特殊使用級(jí)
20.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于( )。
21.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于( )。
【22-24】
A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價(jià)
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備
22.非處方藥遴選的主要原則是( )。
23.國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是( )。
24.醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是( )。
【25-27】
A.己知的藥品不良反應(yīng)
B.常見的藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有的藥品不良反應(yīng)
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
25.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品的：( )
26.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的：( )
27.不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的：( )
【28-30】
A.梅花鹿
B.馬鹿
C.刺五加
D.當(dāng)歸
28.禁止采獵的野生藥材物種是：( )。
29.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是：( )。
30.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是：( )。
【31-32】
A.甲類非處方藥
B.處方藥
C.乙類非處方藥
D.第二類精神藥品
31.在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是( )。
32.在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是( )。
【33-35】
A.曲馬多
B.氯胺酮
C.麥角胺
D.罌粟殼
33.按麻醉藥品管理的是：( )
34.按第一類精神藥品管理的是：( )
35.按第二類精神藥品管理的是：( )
【36-37】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為( )。
37.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為( )。
【38-40】
A.第一類疫苗 B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品 D.放射性藥品
38.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是( )。
39.申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是( )。
40.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是( )。
【41-43】
A.【用法用量】 B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】 D.【藥物過量】
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》
41.了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱( )。
42.了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱( )。
43、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱( )。
【44-45】
A.外包裝標(biāo)簽
B.內(nèi)包裝標(biāo)簽
C.中包裝標(biāo)簽
D.醫(yī)療用儲(chǔ)存藥品標(biāo)簽
44.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，產(chǎn)品批號(hào)，有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽( )。
45.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，貯藏，生產(chǎn)日期，產(chǎn)品批號(hào)，有效期,批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽( )。
【46-47】
A.一類 B.二類
C.三類 D.四類
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：
46.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。
47.風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。
【48-50】
A.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
C.食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)
D.食健備J+4位年代號(hào)+00 +6位順序編號(hào)
48.國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為( )。
49.進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為( )。
50.國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為( )。
參考答案
二、配伍選擇題
【1-4】ACDB 【5-6】CA
【7-9】BCD 【10-11】AC
【12-13】BC 【14-15】DC
【16-19】DDBA 【20-21】DC
【22-24】ADC 【25-27】DDC
【28-30】ABA 【31-32】BD
【33-35】DBA 【36-37】DB
【38-40】CAA 【41-43】CDA
【44-45】BD 【46-47】CA
【48-50】ABC
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