2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》鞏固練習題(9)

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　　一、A型題( 最佳選擇題)

　　下列說法錯誤的是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理

　　B.國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制

　　C.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度,麻醉藥品、精神藥品不得委托加工

　　D.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經營企業(yè)，應當經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　參考答案：D

　　下列說法錯誤的是

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內醫(yī)療機構供藥的基礎上，可以在本省行政區(qū)域內向其他醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　參考答案：A

　　下列說法錯誤的是

　　A.麻醉藥品和精神藥品不得委托加工

　　B.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

　　C.第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，不得超過3日用量，并將處方保存2年備查

　　D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品，在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可査驗購藥者身份證明

　　參考答案：C

　　下列關于罌粟殼的說法錯誤的是

　　A.必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構公章的醫(yī)生處方配方使用

　　B.嚴禁單味零售

　　C.不準生用

　　D.處方保存5年備查

　　參考答案：D

　　申請印鑒卡必須具體的條件不包括

　　A.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度

　　B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

　　C.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的醫(yī)學專業(yè)技術人員

　　D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　參考答案：C

　　下列說法錯誤的是

　　A.醫(yī)療機構應對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

　　B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方

　　C.醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記

　　D.麻醉藥品、精神藥品處方至少保存3年

　　參考答案：D

　　下列說法錯誤的是

　　A.毒性藥品的生產、經營由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品生產、經營企業(yè)承擔

　　B.每次配料，必須經二人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數(shù)，經手人要簽字備查

　　C.生產毒性藥品及其制劑，要建立完整的生產記錄，保存3年備查

　　D.毒性藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用于中成藥生產

　　參考答案：C

　　關于毒性藥品的使用管理，錯誤的是

　　A.醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

　　B.具有毒性藥品經營資格的零售藥店，供應和調配毒性藥品時，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機構公章的正式處方

　　C.每次處方劑量不得超過三日極量，處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

　　D.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

　　參考答案：C

　　下列說法錯誤的是

　　A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》，藥品類易制毒化學品經營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得《購用證明》的單位，藥品類易制毒化學品經營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

　　B.藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經銷，不得零售

　　C.藥品類易制毒化學品生產企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品類易制毒化學品生產企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　參考答案：D

　　下列說法錯誤的是

　　A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務，藥品零售企業(yè)應從具有經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑

　　B.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理

　　C.含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg

　　D.單位劑量麻黃堿類藥物含量小于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，一次銷售不得超過5個最小包裝

　　參考答案：D

　　下列說法錯誤的是

　　A.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業(yè)應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員慎用”字樣

　　B.依法取得《藥品經營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備一定條件并經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可經營蛋白同化制劑、肽類激素

　　C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素

　　D.醫(yī)療機構只能憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素，處方應當保存2年

　　參考答案：C

　　下列說法錯誤的是

　　A.第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)經省局批準后可以經營疫苗;藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經營活動

　　C.疫苗生產企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應

　　D.縣級以上疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗

　　參考答案：D

　　疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時

　　A.應當提供生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　B.應當提供由藥品監(jiān)管部門依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　C.應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　D.應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　參考答案：C

　　二、B型題(配伍選擇題)

　　A.醫(yī)療用毒性藥品　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品　D.放射性藥品

　　1.直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產生依賴性的藥品

　　2.連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品

　　參考答案：CB

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院農業(yè)主管部門

　　C.國務院公安部門

　　D.衛(wèi)生部門

　　1.對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處

　　2.對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理

　　3.醫(yī)療機構內麻醉藥品和精神藥品的使用管理

　　參考答案：CBD

　　A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C.由所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.由所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　1.藥品零售連鎖企業(yè)

　　2.全國性批發(fā)企業(yè)

　　3.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　4.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經營企業(yè)

　　參考答案：CABB

　　A.黑底白字　B.藍白標志

　　C.綠白標志　D.紅黃標志

　　(關于特殊藥品的標志樣式)

　　1.麻醉藥品

　　2.醫(yī)療用毒性藥品

　　參考答案：BA

　　A.罌粟　B.鬧羊花

　　C.A型肉毒毒素　D.曲馬多

　　1.毒性中藥

　　2.毒性西藥

　　3.第二類精神藥品

　　參考答案：BCD

　　A.毒性藥品　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品　D.藥品類易制毒化學品

　　1.鹽酸二氫埃托啡

　　2.氫溴酸后馬托品

　　3.麻黃堿

　　4.哌醋甲酯

　　參考答案：BADC

　　A.第一類疫苗　B.第二類疫苗

　　C.第三類疫苗　D.第四類疫苗

　　1.包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

　　2.政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　3.由公民自費并且自愿受種的疫苗

　　參考答案：AAB

　　三、X型題(多頂選擇題)

　　下列說法正確的是

　　A.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理

　　B.國家對預防性生物制品的流通實行特殊管理

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品類易制毒化學品，實施一定的特殊管理

　　D.對興奮劑藥品，依其品種不同實施不同層次的管理

　　參考答案：ABCD

　　麻醉藥品和精神藥品需求總量包括

　　A.醫(yī)療需求

　　B.儲備需求

　　C.科研

　　D.生產所需原料的需要

　　參考答案：ABD

　　關于印鑒卡的說法正確的是

　　A.醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

　　B.《印鑒卡》有效期為3年

　　C.《印鑒卡》有效期滿需換領新卡的醫(yī)療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況

　　D.醫(yī)療機構憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

　　參考答案：ABCD

　　下列哪些事項的變更需要辦理印鑒卡變更手續(xù)

　　A.醫(yī)療機構名稱、地址

　　B.醫(yī)療機構法人代表(負責人)

　　C.醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人

　　D.采購人員

　　參考答案：ABCD

　　興奮劑的品種范圍包括

　　A.蛋白同化制劑品種

　　B.麻醉藥品品種

　　C.刺激劑(含精神藥品)品種

　　D.藥品類易制毒化學品品種和醫(yī)療用毒性藥品品種

　　參考答案：ABCD

　　(麻精毒毒蛋白肽)

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