2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典例題(1)

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　　第一章　執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

　　A型題

　　1.下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是(　)。

　　A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)工作25年，主管藥師，報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

　　B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷，從事中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

　　C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作滿3年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　參考答案：B

　　答案解析：免試條件：取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)并在藥學(xué)崗位工作。

　　2.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

　　A.1年，6個月

　　B.3年，3個月

　　C.5年，1個月

　　D.7年，3個月

　　參考答案：C

　　答案解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期5年，期滿前三十日前向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。

　　3.與《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度暫行規(guī)定》不符的

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊，注冊后可在全國執(zhí)業(yè)

　　B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)

　　C.一個執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊

　　D.執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度，人事部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　參考答案：A

　　答案解析：執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊，注冊后應(yīng)當(dāng)在注冊的省內(nèi)執(zhí)業(yè)。

　　4.下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

　　A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

　　B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

　　C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

　　D.為無處方患者提供用藥處方

　　參考答案：D

　　答案解析：執(zhí)業(yè)藥師沒有處方權(quán)。

　　B型題

　　A.首次注冊

　　B.延續(xù)注冊

　　C.變更注冊

　　D.注銷注冊

　　1.在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營單位執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理

　　2.受“開除”行政處分的

　　3.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前30日內(nèi)，應(yīng)申請

　　4.執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、 直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理

　　參考答案：C D B C

　　答案解析：在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營單位執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理變更注冊;受“開除”行政處分的應(yīng)注銷注冊;執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前30日內(nèi)，應(yīng)申請延續(xù)注冊;執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、 直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理變更注冊。

　　A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

　　B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

　　C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

　　D.執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的規(guī)定

　　1.掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是

　　2.須提供參加繼續(xù)教育的證明是

　　3.對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是

　　參考答案：B D A

　　答案解析：掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求;執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊須提供參加繼續(xù)教育的證明;對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)。

　　X型題

　　1.張某，藥學(xué)本科畢業(yè)后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年;下列說法，正確的有

　　A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

　　B.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊有效期滿前30日內(nèi)辦理延續(xù)注冊手續(xù)

　　C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊

　　D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

　　參考答案：ABD

　　答案解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》全國有效。

　　2.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括(　)

　　A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.所在單位考核同意

　　C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作

　　D.有5年以上的藥學(xué)實踐經(jīng)驗

　　參考答案：ABC

　　答案解析：申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：①首先取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德，無不良信息記錄;③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。

　　A型題

　　1.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

　　A.積極提供咨詢，并給予糾正

　　B.告知該藥師，并由該藥師自行處理

　　C.向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力

　　D.為尊重同行，應(yīng)告知患者等該藥師上班時再來咨詢

　　參考答案：A

　　X型題

　　1.在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循藥學(xué)服務(wù)規(guī)范包括(　)

　　A.患者提供療效確切的藥品

　　B.注意保護(hù)消費者的隱私

　　C.根據(jù)報酬提供適合的藥學(xué)服務(wù)

　　D.隨時注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)

　　參考答案：ABD

　　答案解析：根據(jù)報酬提供適合的藥學(xué)服務(wù)不屬于藥學(xué)服務(wù)規(guī)范。

　　2.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括(　)

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽

　　參考答案：ABCD

　　A型題

　　1.下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是(　)。

　　A.藥品再評價

　　B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價

　　C.藥品臨床應(yīng)用管理

　　D.藥品召回

　　參考答案：C

　　答案解析：藥品臨床應(yīng)用管理主要由藥品使用單位承擔(dān)。

　　2.《關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是(　)

　　A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的安全風(fēng)險

　　B.不合理用藥，用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素

　　C.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

　　參考答案：C

　　答案解析：實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是從各個環(huán)節(jié)消除藥品風(fēng)險因素。

　　X型題

　　1.藥品的質(zhì)量特性包括(　)

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　參考答案：ABCD

　　答案解析：四個選項均是藥品的質(zhì)量特性。

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