2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典例題(7)

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　　第七章　特殊管理的藥品管理

　　B型題

　　A.阿普唑侖

　　B.阿托品

　　C.哌醋甲酯

　　D.雙氫可待因

　　根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》

　　1.屬于第一類精神藥品的是

　　2.屬于第二類精神藥品的是

　　3.屬于麻醉藥品的是

　　參考答案：C A D

　　答案解析：第一題，第一類精神藥品口訣：馬丁三司，哌氯酸。

　　第二題，我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品的品種：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復(fù)方口服液體制劑。需要注意巴比妥類，司可巴比妥是一類精神藥品，其他一般都是二類精神藥品。

　　第三題，麻醉藥品的口訣：可卡可待蒂巴因;嗎啡罌粟�？啥�;二阿三酮三太尼;右邊土匪不跪秦;地芬樟腦哌替啶。

　　B型題

　　A.麥角胺

　　B.鹽酸布桂嗪片

　　C.氯胺酮

　　D.佐匹克隆

　　1.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是(　)

　　2.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是(　)

　　3.列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是(　)

　　參考答案：B C D

　　答案解析：第一題，麻醉藥品的口訣：可卡可待蒂巴因;嗎啡罌粟�？啥�;二阿三酮三太尼;右邊土匪不跪秦;地芬樟腦哌替啶。

　　第二題，第一類精神藥品口訣：馬丁三司，哌氯酸。

　　第三題，我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品的品種：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復(fù)方口服液體制劑。

　　A型題

　　1.《藥品管理法實施條例》，關(guān)于定點經(jīng)營表述正確的是

　　A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥

　　B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥

　　C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)

　　D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品

　　參考答案：C

　　答案解析：藥品經(jīng)營企業(yè)(批發(fā)、零售均屬于經(jīng)營企業(yè))不得經(jīng)營：麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。因此AB不對。

　　區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從“全國性批發(fā)企業(yè)”購進(jìn)麻醉藥品和第一類精藥;經(jīng)所在地“省級藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)“麻和精一”。D選項說法錯誤。

　　簡化供貨順序：生產(chǎn)企業(yè)——全國性批發(fā)企業(yè)——區(qū)域性批發(fā)企業(yè)——醫(yī)院，越級需要審批，不能直接購貨。

　　2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時，應(yīng)(　)

　　A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　參考答案：B

　　答案解析：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。因此選B。

　　3.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售(　)

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.疫苗

　　D.第二類精神藥品

　　參考答案：D

　　答案解析：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的“市級藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)：實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事“第二類精神藥品”零售業(yè)務(wù)。ABC均不能零售。

　　X型題

　　關(guān)于第二類精神藥品零售企業(yè)說法正確的是(　)

　　A.禁止無處方銷售

　　B.禁止超劑量銷售

　　C.應(yīng)當(dāng)將處方保持2年被查

　　D.不得向未成年人銷售

　　參考答案：ABCD

　　答案解析：①麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。

　�、诘诙惥袼幤妨闶燮髽I(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。

　　③零售第二類精神藥品時，處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核;第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7曰常用量，禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品。

　　④第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。

　　四個選項都是正確的說法。

　　A型題

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機(jī)關(guān)是(　)

　　A.所屬省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門

　　D.市級公安部門

　　參考答案：C

　　答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批主體：設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門審批。

　　2.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報的是

　　A.省衛(wèi)生主管部門

　　B.省藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省公安部門

　　D.省工商部門

　　參考答案：A

　　答案解析：“省級衛(wèi)生主管部門”應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。

　　B型題

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.麻醉藥品

　　1.只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

　　2.憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

　　3.憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是

　　參考答案：D A B

　　答案解析：第一題，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品。

　　第二題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精藥制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。

　　第三題，憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是處方藥。

　　X型題

　　《印鑒卡》中哪些事項發(fā)生變更需要辦理變更手續(xù)

　　A.采購人員

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

　　C.具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師

　　D.處方審核執(zhí)業(yè)藥師

　　參考答案：AB

　　答案解析：印鑒卡變更：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等6項項目變更須在變更之日起3日內(nèi)辦理變更申請，市級衛(wèi)生行政部門收到申請之日起5日內(nèi)完成變更手續(xù)。

　　A型題

　　1.依據(jù)有關(guān)規(guī)定，運輸一類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

　　A.市級衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運輸證明

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運輸證明

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運輸證明

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運輸證明

　　參考答案：C

　　答案解析：托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》(簡稱運輸證明)。

　　B型題

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于

　　2.《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期

　　3.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存

　　4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存

　　參考答案：D C B C

　　答案解析：

　�、籴t(yī)療機(jī)構(gòu)麻(精一)處方保存期至少3年

　�、诘诙惥袼幤诽幏奖４嫫谥辽�2年

　�、坩t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊保存期限不少于5年

　�、苓\輸證明有效期1年

　　⑤《麻，第一類精藥印鑒卡》有效期3年

　　X型題

　　1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營二類精神藥品的要求包括

　　A.實行專人管理

　　B.建立專用賬冊

　　C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/P>

　　D.實行雙人雙鎖管理

　　參考答案：ABC

　　答案解析：麻醉藥品和第一類精神藥品專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理，二類精神藥品沒有雙人雙鎖管理的要求。

　　2.某藥品零售連鎖企業(yè)未按相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導(dǎo)致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的是

　　A.對該藥品零售企業(yè)的行業(yè)應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰

　　B.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)

　　C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰

　　D.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品

　　參考答案：BD

　　答案解析：A通過題干描述不屬于假藥。B應(yīng)該是市級市場監(jiān)督管理部門給予處罰。

　　A型題

　　1.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A.麻黃堿

　　B.亞砷酸鉀

　　C.生甘遂

　　D.A型肉毒毒素

　　參考答案：A

　　答案解析：醫(yī)療用毒性藥品的品種：分為中藥品種(原藥材和飲片，不含制劑)和西藥品種(除亞砷酸注射液和A型肉毒素毒素外，均為原料藥)兩大類。

　　中藥品種(27種)西藥品種(13種)

　　砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑

　　A型題

　　2.關(guān)于毒性藥品的管理，錯誤的是(　)

　　A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存2年備查。

　　B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計劃生產(chǎn)

　　C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗

　　D.每次配料必須2人復(fù)核

　　參考答案：A

　　答案解析：毒性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營

　　1.生產(chǎn)、經(jīng)營要求：毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由“省級藥監(jiān)部門”根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)。由指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)。

　　2.配料須2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查;包裝容器要有毒藥標(biāo)志。

　　3.加工規(guī)定：加工炮制毒性中藥，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照“省級藥監(jiān)部門”制定的炮制規(guī)范進(jìn)行炮制;生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，須在本單位藥品檢驗人員監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查。

　　A型題

　　3.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法，錯誤的是(　)

　　A.醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

　　B.每次處方劑量不得超過3日極量

　　C.對處方未注明“生用”的毒性中藥材，應(yīng)付炮制品

　　D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

　　參考答案：B

　　答案解析：毒性藥品的使用管理

　　1.醫(yī)療單位——憑醫(yī)生簽名的正式處方(故A項正確);指定藥店——憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方(故D項正確);每次處方劑量——不超過2日極量;故B項錯誤。

　　2.調(diào)配時——計量準(zhǔn)確;由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽章后發(fā)出;

　　3.未注明“生用”的毒性中藥——應(yīng)給付炮制品(故C項正確);

　　4.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。

　　A型題

　　1.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是

　　A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》

　　B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

　　C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

　　D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)建立專用賬冊

　　參考答案：C

　　答案解析：購買時必須使用《購用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件。

　　麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。

　　黃素。藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進(jìn)行交易。

　　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期

　　期滿之日起不少于2年。

　　X型題

　　1.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有(　)。

　　A.麥角新堿

　　B.A型肉毒毒素

　　C.麻黃浸膏

　　D.麥角酸

　　參考答案：ACD

　　答案解析：藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

　�、冫溄撬�

　　②麥角胺

　�、埯溄切聣A;

　�、苈辄S素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。

　　B屬于醫(yī)療用毒性藥品。

　　B型題

　　A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

　　B.氯胺酮注射液

　　C.復(fù)方樟腦酊

　　D.氨酚氫可酮片

　　1.屬于第一類精神藥品的是(　)

　　2.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是(　)

　　3.屬于第二類精神藥品的是(　)

　　參考答案：B A D

　　答案解析：第1小題：第一類精神藥品：一類精神藥品目錄7種藥：馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸�？谠E：馬丁三司，哌氯酸。

　　第2小題：部分含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍：

　　1.口服固體制劑每劑量單位(小劑量)：含可待因≤15mg復(fù)方制劑;雙氫可待因≤10mg復(fù)方制劑;含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑;

　　2.含可待因口服液體制劑(列入精二管理)。

　　3.復(fù)方地芬諾酯片。

　　4.復(fù)方甘草片及口服液。

　　5.含麻黃堿類復(fù)方制劑。

　　6.其他含麻醉藥品口服復(fù)方制劑：(1)復(fù)方福爾可定口服溶液(2)復(fù)方福爾可定糖漿(3)復(fù)方枇杷噴托維林顆粒(4)尿通卡克乃其片。

　　7.含曲馬多口服復(fù)方制劑：復(fù)方曲馬多片;氨酚曲馬多片;氨酚曲馬多膠囊。

　　第3小題：我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品的品種：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復(fù)方口服液體制劑。

　　C屬于麻醉藥品。

 

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