2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)試題(2)

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　　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

　　【最佳選擇題】到2020年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的主要目標(biāo)，表述錯(cuò)誤的是(　)

　　A.居民人均預(yù)期壽命比2015年提高一歲，孕產(chǎn)婦死亡率下降到18/10萬，嬰兒死亡率下降到7.5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9.5‰

　　B.個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28%左右

　　C.逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保省級統(tǒng)籌，基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷比率穩(wěn)定在75%左右

　　D.形成1家年銷售額超過500億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的95%以上

　　參考答案：D

　　答案解析：形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。D表述錯(cuò)誤當(dāng)選。

　　【最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯(cuò)誤的是(　)

　　A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

　　B.力爭到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

　　C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

　　D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

　　參考答案：B

　　答案解析：

　　(1)落實(shí)藥品分類采購政策，降低藥品虛高價(jià)格;

　　(2)推行藥品購銷“兩票制”;爭取到2018年在全國推開。

　　【最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，我國將按照“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”的原則，完善短缺藥品供應(yīng)保障措施，下列說法錯(cuò)誤的是(　)

　　A.建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制

　　B.完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度

　　C.建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺和短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)

　　D.建立國家、省兩級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省、地市、縣四級應(yīng)對機(jī)制

　　參考答案：D

　　答案解析：建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省兩級應(yīng)對機(jī)制。

　　【最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于組織開展小品種種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》，結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局，選擇認(rèn)定符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地，下列說法錯(cuò)誤的是(　)

　　A.選擇認(rèn)定符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地

　　B.通過行政命令解決小品種藥文號轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對接等問題

　　C.支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，推動落實(shí)集中生產(chǎn)基地建設(shè)

　　D.整合利用現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源，發(fā)揮集中生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)，保障小品種藥持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)

　　參考答案：B

　　答案解析：通過協(xié)調(diào)解決小品種藥文號轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對接等問題。

　　【多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有(　)

　　A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

　　B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　D.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

　　參考答案：BC

　　答案解析：從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形：

　　(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;

　　(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;

　　(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;

　　(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

　　【最佳選擇題】國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指(　)

　　A.公立醫(yī)院對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

　　B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

　　C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

　　D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

　　參考答案：C

　　答案解析：政府舉辦的“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”配備使用的基本藥物實(shí)行：“零差率銷售”。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物。所有零售藥店均配備基本藥物，但是沒有要求“零差率”銷售。

　　【最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是(　)

　　A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國家基本藥物

　　B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

　　C.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物

　　D.基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

　　參考答案：D

　　答案解析：A應(yīng)該是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，B應(yīng)該是全部配備，不是優(yōu)先，C應(yīng)該是明顯高于。

　　【配伍選擇題】

　　A.血液制品

　　B.疫苗

　　C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作基藥使用

　　D.獨(dú)家生產(chǎn)品種

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

　　(1)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　(2)納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品時(shí)

　　參考答案：C、D

　　答案解析：

　　不能納入基藥物目錄遴選的范圍從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形

　　(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;

　　(2)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;

　　(3)非臨床治療首選的;

　　(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;

　　(5)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;

　　(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;

　　(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;

　　(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

　　【配伍選擇題】

　　A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B.診斷藥品

　　C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

　　D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　(1)不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　(2)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是

　　參考答案：A、D

　　答案解析：

　　不能納入基藥物目錄遴選的范圍從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形

　　(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;

　　(2)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;

　　(3)非臨床治療首選的;

　　(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;

　　(5)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;

　　(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;

　　(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;

　　(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

　　【配伍選擇題】

　　A.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

　　B.提高藥品質(zhì)量療效促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

　　C.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推薦健康中國建設(shè)

　　D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為

　　根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

　　1.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是

　　2.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是

　　3.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是

　　參考答案：D、A、B

　　答案解析：使用環(huán)節(jié)涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此選D，流通環(huán)節(jié)涉及到流通，選A，生產(chǎn)環(huán)節(jié)涉及到藥品質(zhì)量，選B。

　　【配伍選擇題】

　　A.雙信封制公開招標(biāo)采購方式

　　B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式

　　C.多方參與的價(jià)格談判方式

　　D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采購

　　(1)臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物采購方式

　　(2)獨(dú)家生產(chǎn)藥品的基本藥物采購方式

　　(3)免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購方式

　　參考答案：A、C、D

　　答案解析：

　　基本藥物類型采購方式

　　(1)臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)雙信封制公開招標(biāo)采購方式

　　(2)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品公開透明、多方參與的價(jià)格談判方式

　　(3)用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺通過招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式

　　(4)婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購方式

　　(5)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明

　　【提示】醫(yī)院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺采購。

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