2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點練習題(4)

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　　藥品安全法律責任

　　【例題.B型題】(2016)

　　A.刑事責任

　　B.行政責任

　　C.民事責任

　　D.行政處罰

　　藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。

　　1.“情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于(　)。

　　參考答案：D

　　2.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任”屬于(　)。

　　參考答案：C

　　【考點回顧】藥品安全法律責任的種類

　　1.民事責任返還財產(chǎn);賠償損失;消除危險、停止侵害，支付違約金。

　　2.行政責任(1)行政處罰：①警告;②罰款;③沒收違法所得、沒收非法財物;④責令停產(chǎn)停業(yè);⑤暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照;⑥行政拘留

　　(2)行政處分：①警告;②記過;③記大過;④降級;⑤撤職;⑥開除

　　3.刑事責任(1)主刑：①管制;②拘役;③有期徒刑;④無期徒刑;⑤死刑

　　(2)附加刑：①罰金;②剝奪政治權利;③沒收財產(chǎn);④驅(qū)逐出境

　　【例題.A型題】(2018)根據(jù)《中華人民共和國侵權責任法》對醫(yī)療損害責任的規(guī)定，因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產(chǎn)者請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償;患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)�，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權向負有責任的生產(chǎn)者追償，其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)承擔的賠償責任屬于(　)。

　　A.刑事責任

　　B.行政處罰

　　C.民事責任

　　D.行政處分

　　參考答案：C

　　答案解析：生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)承擔的賠償責任屬于民事責任;選項C當選。

　　【例題.B型題】(2016)

　　A.后果特別嚴重

　　B.其他嚴重情節(jié)

　　C.對人體健康造成嚴重危害

　　D.其他特別嚴重情節(jié)

　　1.生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于(　)。

　　參考答案：D

　　2.生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于(　)。

　　參考答案：C

　　3.生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于(　)。

　　參考答案：B

　　【考點回顧】生產(chǎn)、銷售假(劣)藥量刑認定

　　(1)對人體健康造成嚴重危害①造成輕傷或者重傷的;

　　②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;

　�、墼斐善鞴俳M織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

　　(2)認定為其他嚴重情節(jié)①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

　�、谏a(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元的;

　　③生產(chǎn)、銷售金額10萬元以上不滿20萬元，并具應當酌定從重處罰情形之一的

　　(3)認定為有其他特別嚴重情節(jié)①致人重度殘疾的;

　�、谠斐扇艘陨现貍⒅卸葰埣不蛘咂鞴俳M織損傷導致嚴重功能障礙的;

　�、墼斐晌迦艘陨陷p度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的;

　　④造成十人以上輕傷的;

　�、菰斐芍卮蟆⑻貏e重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

　�、奚a(chǎn)、銷售金額50萬元以上的;

　　⑦生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元，并具應當酌定從重處罰情形之一的

　　(4)應當酌情從重處罰的情形①生產(chǎn)、銷售的假藥以“孕、嬰、兒”或者危重病人為主要使用對象的;

　�、谏a(chǎn)、銷售的假藥屬于“麻、精、毒、放、避、血、疫”的;

　�、凵a(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;

　�、茚t(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;

　　⑤在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥的;

　　⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的

　　【提示】生產(chǎn)、銷售劣藥量刑認定

　　生產(chǎn)、銷售劣藥，具有上述(1)應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

　　生產(chǎn)、銷售劣藥致人死亡，或者具有上述(3)應當認定為“后果特別嚴重”。

　　生產(chǎn)、銷售劣藥，具有上述(4)，應當酌情從重處罰。

　　【例題.X型題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有(　)。

　　A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

　　B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

　　C.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

　　D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

　　參考答案：ABD

　　【考點回顧】生產(chǎn)、銷售假(劣)藥行政責任

　　違法情形行政責任

　　(1)生產(chǎn)、銷售假藥的、醫(yī)療機構(gòu)使用假藥①沒收違法藥品和違法所得

　�、诓⑻庍`法所得貨幣金額：2倍以上5倍以下罰款

　　③撤銷藥品批準證明文件，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　�、芮楣�(jié)嚴重的，吊銷許可證

　　(2)生產(chǎn)、銷售(劣)藥的、醫(yī)療機構(gòu)使用劣藥①沒收違法藥品和違法所得

　�、诓⑻庍`法所得貨幣金額：1倍以上3倍以下罰款

　�、矍楣�(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷許可證

　　(3)生產(chǎn)銷售假(劣)藥企業(yè)直接負責人“十年內(nèi)”不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　(4)生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰情節(jié)

　　【提示】生產(chǎn)、銷售(劣)藥從重處罰情節(jié)是②—⑥①以“麻、精、毒、放”藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的

　�、谏a(chǎn)、銷售以“孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童”為主要使用對象的假藥、劣藥的

　�、凵a(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥

　�、苌a(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果

　�、萆a(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

　�、蘧芙^、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的

　　【例題.X型題】(2018)根據(jù)刑法相關規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有(　)。

　　A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的

　　B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的

　　C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡銷售渠道的

　　D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的

　　參考答案：ABCD

　　答案解析：以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處情形：(1)明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡銷售渠道等便利條件的;(2)明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;(3)明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，提供生產(chǎn)技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;(4)明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，提供廣告宣傳等幫助行為的;選項ABCD當選。

　　【例題.A型題】(2017)根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是(　)。

　　A.造成重度殘疾的

　　B.造成五人以上輕度殘疾的

　　C.造成輕傷或者重傷的

　　D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

　　參考答案：C

　　答案解析：對人體健康造成嚴重危害的情形包括：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;選項C當選。

　　【例題.B型題】(2017)

　　A.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰

　　B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責任時的酌情從重處罰

　　C.構(gòu)成犯罪，追究刑事責任時加重處罰

　　D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應從重處罰

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

　　1.生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是(　)。

　　參考答案：D

　　答案解析：生產(chǎn)、銷售劣藥屬于結(jié)果犯，只有認定對人體健康造成嚴重危害的，才構(gòu)成犯罪，本案未構(gòu)成犯罪。拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的屬于生產(chǎn)、銷售劣的行政責任中從重處罰情節(jié);選項D當選。

　　2.對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是(　)。

　　參考答案：B

　　答案解析：生產(chǎn)、銷售假藥屬于行為犯，未構(gòu)成“對人體健康造成嚴重危害”，但足以嚴重危害人體健康的，也會構(gòu)成犯罪，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的屬于本量刑幅度應當酌情從重處罰的情形;選項B當選。

　　【例題.A型題】(2016)根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是(　)。

　　A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

　　B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的

　　C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的

　　D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的

　　參考答案：D

　　答案解析：應當酌情從重處罰的情形：①生產(chǎn)、銷售的假藥以“孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童”或者危重病人為主要使用對象的;②生產(chǎn)、銷售的假藥屬于“麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗”的;③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;④醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;⑤在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥的;⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的;選項D不屬于“酌情從重處罰”的情形，當選。

　　【例題.A型題】(2016)根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥，提供廣告等宣傳的(　)。

　　A.可以免予刑事處罰

　　B.以破壞社會主義經(jīng)濟秩序罪的共犯論處

　　C.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

　　D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處

　　參考答案：D

　　答案解析：以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形包括：明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產(chǎn)技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的;選項D當選。

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