三、綜合分析題
1、張某2014年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。
<1> 、張某最早可以哪一年可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
A、2016年
B、2017年
C、2020年
D、2023年
【正確答案】 B
【答案解析】 對(duì)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。
<2> 、若張某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括
A、藥品檢驗(yàn)
B、藥品生產(chǎn)
C、藥品經(jīng)營(yíng)
D、藥品使用
【正確答案】 A
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè);執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。
<3> 、張某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括
A、遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德
B、取得初級(jí)藥師專業(yè)技術(shù)職稱
C、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
D、經(jīng)所在單位考核同意
【正確答案】 B
【答案解析】 申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:
�、偃〉谩秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊(cè)時(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請(qǐng)的，除按首次注冊(cè)提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。
<4> 、張某的注冊(cè)有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)
A、2年，15天
B、3年，20天
C、4年，25天
D、5年，30天
【正確答案】 D
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。持證者須在有效期滿前三十天向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。
2、2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對(duì)其生產(chǎn)的感冒藥進(jìn)行廣告宣傳，并向相關(guān)部門遞交了審批申請(qǐng)，在審查機(jī)關(guān)審查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機(jī)關(guān)依法對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了處罰。
<1> 、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為將導(dǎo)致其幾年內(nèi)不得申請(qǐng)?jiān)撈贩N的廣告
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
【正確答案】 D
<2> 、審查該藥品生產(chǎn)企業(yè)的廣告審查機(jī)關(guān)是
A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B、省級(jí)工商行政管理部門
C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
【正確答案】 B
四、多項(xiàng)選擇題
1、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)中，遵循的基本要求為
A、遵紀(jì)守法
B、愛崗敬業(yè)、遵從倫理
C、服務(wù)健康
D、自覺學(xué)習(xí)、提升能力
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求。
2、屬于執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是
A、保障藥品質(zhì)量
B、指導(dǎo)合理用藥
C、指導(dǎo)藥品合理生產(chǎn)
D、指導(dǎo)藥品合理經(jīng)營(yíng)
【正確答案】 AB
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。
3、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括
A、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配
B、負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息
C、負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理
D、開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥�！秷�(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號(hào))中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
4、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括
A、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件
B、職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范
C、常見病癥的診療指南
D、藥物治療管理與公眾健康管理
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的需求，注重科學(xué)性、針對(duì)性、實(shí)用性和先進(jìn)性。繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括以下方面的內(nèi)容:①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范;③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范;④常見病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識(shí)與進(jìn)展;⑦國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)城的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)和新方法;⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)等。
5、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式可以是
A、面授
B、網(wǎng)授
C、函授
D、自學(xué)
【正確答案】 ABC
【答案解析】 繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟(jì)的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行。
6、目前，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織部門為
A、中國(guó)藥師協(xié)會(huì)
B、省級(jí)藥師協(xié)會(huì)
C、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥師協(xié)會(huì)
D、縣級(jí)藥師協(xié)會(huì)
【正確答案】 AB
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
7、負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作的部門是
A、人力資源和社會(huì)保障部
B、國(guó)品藥品監(jiān)督管理局
C、衛(wèi)生健康委員會(huì)
D、工業(yè)與信息化管理部門
【正確答案】 AB
【答案解析】 在我國(guó)，人力資源和社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。在職責(zé)分工上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。
8、屬于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)要求的是
A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證》
B、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意
C、按規(guī)定完成繼續(xù)教育
D、到全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)
【正確答案】 ABC
【答案解析】 我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經(jīng)注冊(cè)的人員，不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
9、以下單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師的是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、藥品零售企業(yè)
C、醫(yī)院藥房
D、藥品科研單位
【正確答案】 ABC
【答案解析】 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
10、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有
A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》僅在注冊(cè)的省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)有效
B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)
C、執(zhí)業(yè)藥師因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)
D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行考查制度
【正確答案】 BC
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制�！秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效。
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