2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點練習題(8)

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　　藥品監(jiān)督管理

　　A型題

　　下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責的是

　　A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

　　C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、合理規(guī)定藥品采購價格

　　D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作

　　參考答案：B

　　答案解析：A是市場監(jiān)督管理部門的職責，C是醫(yī)療保障部門的職責，D由公安部門負責。

　　B型題

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市場監(jiān)督管理部門

　　C.公安部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　1.依法參與特殊管理藥品的管理，同時對觸犯刑法者依法追究刑事責任

　　2.負責擬訂和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

　　3.對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理以保證藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效

　　參考答案：C D A

　　答案解析：公安部門依法參與特殊管理藥品的管理，同時對觸犯刑法者依法追究刑事責任;工業(yè)和信息化管理部門負責擬訂和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃;藥品監(jiān)督管理部門對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理以保證藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效。

　　A型題

　　中國食品藥品檢定研究院的職責不包括(　)

　　A.承擔司法機構(gòu)委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定

　　B.承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗

　　C.藥品注冊審核

　　D.承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作

　　參考答案：C

　　答案解析：藥品注冊審核是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的職責。

　　B型題

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

　　1.承擔藥品、醫(yī)療器械的檢驗檢測工作的機構(gòu)是

　　2.加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是

　　3.負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是

　　參考答案：A C B

　　答案解析：中國食品藥品檢定研究院承擔藥品、醫(yī)療器械的檢驗檢測工作;國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 (國家藥品不良反應監(jiān)測中心);國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。

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