點(diǎn)擊查看：2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺練習(xí)題匯總
最佳選擇題
1、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
A、1年內(nèi)
B、3年內(nèi)
C、5年內(nèi)
D、10年內(nèi)
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，依照刑法第347條的規(guī)定，該行為按
A、制造毒品罪定罪處罰
B、非法買賣制毒物品罪處罰
C、走私制毒物品罪處罰
D、非法經(jīng)營(yíng)罪處罰
【正確答案】 A
【答案解析】 以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的，依照刑法第347條的規(guī)定，以制造毒品罪定罪處罰。
3、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人的處罰種類不包括
A、沒(méi)收其全部毒性藥品
B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款
C、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人，應(yīng)沒(méi)收其全部毒性藥品，并給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款;情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
4、某醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神品處方，該行為由以下哪個(gè)部門給予處分
A、公安部門
B、工商行政管理部門
C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D、縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門
【正確答案】 D
【答案解析】 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第68條的規(guī)定，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額
A、5到10倍的罰款
B、10倍以上20倍以下
C、5千元以上1萬(wàn)元以下罰款
D、2倍以上5倍以下的罰款
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第68條的規(guī)定，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
6、對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人
A、可以處違法所得5到10倍的罰款
B、可以處違法所得10倍以上20倍以下
C、逾期不改正的，處五千元以上一萬(wàn)元以下罰款
D、可以處違法所得2倍以上5倍以下的罰款
【正確答案】 A
【答案解析】 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人，應(yīng)沒(méi)收其全部毒性藥品，并給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款;情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
7、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的處罰不包括
A、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告
B、沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品
C、逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D、情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格
【正確答案】 C
【答案解析】 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
8、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下敘述最準(zhǔn)確的是
A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布
B、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布
C、麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理
D、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布
【正確答案】 D
【答案解析】 麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類和第二類精神藥品。上述目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供
A、印鑒卡
B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的證明
C、執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具的證明
D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方
【正確答案】 A
【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。
10、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品說(shuō)法不正確的是
A、精神藥品分為第一類和第二類精神藥品
B、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度
C、麻醉藥品和精神藥品不得零售
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品
【正確答案】 C
【答案解析】 麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類和第二類精神藥品。為保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售;實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，第二類精神藥品憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方按規(guī)定劑量零售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。
綜合分析題
1、某市藥監(jiān)部門突查某中醫(yī)門診部，查獲400余袋紫色，棕色，黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，這些無(wú)文號(hào)藥丸是該門診部肝病和耳鼻喉�？朴盟帯？瞥邪藦埬辰淮麃�(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里生產(chǎn)的。
<1> 、本案屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑的行為認(rèn)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑需經(jīng)以下哪個(gè)部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門
D、中醫(yī)藥管理部門
【正確答案】 B
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省，自治區(qū)，直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省，自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。
<2> 、應(yīng)當(dāng)判定“轉(zhuǎn)陰排毒丸”為
A、為假藥
B、為劣藥
C、按假藥論處
D、按劣藥論處
【正確答案】 C
【答案解析】 按假藥論處：①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
<3> 、對(duì)本案中的涉事單位的罰款額度為
A、處該違法藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
B、處該違法藥品貨值金額1倍以上5倍以下的罰款
C、處該違法藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D、處該違法藥品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款
【正確答案】 C
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定：未取得《藥品生產(chǎn)許可證》，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品，經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
2、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品;二是某藥品未標(biāo)明有效期;三是直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn);四是在生物制品中擅自添加著色劑。
<1> 、上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是
A、某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品
B、某藥品未標(biāo)明有效期
C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)
D、在生物制品中擅自添加著色劑
【正確答案】 A
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
<2> 、上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A、某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品
B、某藥品未標(biāo)明有效期
C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)
D、在生物制品中擅自添加著色劑
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第79條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：①生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的劣藥的;②生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的;③生產(chǎn)、銷售劣藥，造成人員傷害后果的;④生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的;⑤拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。
<3> 、根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問(wèn)題的解釋》，針對(duì)第四種情形，如果造成三人以上重傷，應(yīng)認(rèn)定為
A、足以危害人體健康
B、其他特別嚴(yán)重情節(jié)
C、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
D、后果特別嚴(yán)重
【正確答案】 D
【答案解析】 具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”：①致人重度殘疾的;②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;④造成十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。
<4> 、以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥行政責(zé)任中，從重處罰的情節(jié)是
A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品
B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的
C、生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品的
D、拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的
【正確答案】 A
【答案解析】 A屬于生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰的情節(jié)。
<5> 、未標(biāo)明藥品有效期的行為應(yīng)當(dāng)
A、認(rèn)定為假藥
B、按假藥論處
C、認(rèn)定為劣藥
D、按劣藥論處
【正確答案】 D
【答案解析】 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的屬于按劣藥論處的情形。
3、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的;三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。
<1> 、討論情形應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是
A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的
B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的
C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的
D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的
【正確答案】 A
【答案解析】 根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院2014年11月3日發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》(法釋〔2014〕14號(hào))的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。
<2> 、討論情形應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”的是
A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的
B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的
C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的
D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的
【正確答案】 B
【答案解析】 生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他嚴(yán)重情節(jié)”：①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;②生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的;③生產(chǎn)、銷售金額十萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的;④根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。
<3> 、討論情形應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰的是
A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的
B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的
C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的
D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的
【正確答案】 D
【答案解析】 最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》還規(guī)定了應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰的七種情形，并規(guī)定對(duì)犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，一般應(yīng)當(dāng)依法判處生產(chǎn)、銷售金額二倍以上的罰金。應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包括：①生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;②生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;④醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;⑤在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的;⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過(guò)行政處罰或者刑事處罰的;⑦其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的，依法從重處罰。
<4> 、針對(duì)第三種情形，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人的處罰為
A、處三年以下有期徒刑或者拘役
B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
C、處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑
D、不予以刑事處罰
【正確答案】 C
【答案解析】 《刑法》第141條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
多項(xiàng)選擇題
1、下列情形按劣藥論處的是
A、變質(zhì)的藥品
B、被污染的藥品
C、超過(guò)有效期的藥品
D、不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
【正確答案】 CD
【答案解析】 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
(三)超過(guò)有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
2、提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的
A、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
B、五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
C、處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款
D、十年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
【正確答案】 ABC
【答案解析】 騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的處罰：
(1)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
(2)五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
(3)并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。
3、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)其研發(fā)的乙新藥進(jìn)行非臨床試驗(yàn)研究，但是該生產(chǎn)企業(yè)并未實(shí)施GLP，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后，對(duì)其提出警告，責(zé)令其限期改正，但是該生產(chǎn)企業(yè)逾期并未改正，藥監(jiān)部門作出的再次處罰包括
A、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
B、處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款
C、處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款
D、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
【正確答案】 AB
【答案解析】 相關(guān)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施GMP、GSP、GLP、GCP的處罰：
(1)給予警告，責(zé)令限期改正;
(2)逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;
(3)情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。
4、以下屬于按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)處罰的情形是
A、未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品
B、個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;
C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的
D、在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)處罰的情形，包括：(1)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的;(2)個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)效。
5、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品，應(yīng)受到以下哪種處罰
A、沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品
B、依法予以取締
C、處于貨值二倍以上五倍以下的罰款
D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)下載丨微信搜索"萬(wàn)題庫(kù)執(zhí)業(yè)藥師考試"
相關(guān)推薦：
各地2020年執(zhí)業(yè)藥師考試疫情防控要求匯總
各地2020年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)設(shè)置情況匯總
2020年執(zhí)業(yè)藥師考試各科目備考試題及答案匯總
※ 
下載
