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藥品經(jīng)營(yíng)許可
【A型題】
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括( )。
A. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的
B. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)
企業(yè)的財(cái)物的
C. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回和
繳銷(xiāo)的
D. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷(xiāo)或注銷(xiāo)的
答案：B
【A型題】
2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是( )。
A. 改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址
B. 更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人
C. 改變藥品經(jīng)營(yíng)方式
D. 改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)
答案：C
【A型題】
3、某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許 可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類(lèi)精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是( )。
A. 抗生素制劑和中成藥 B. 第二類(lèi)精神藥品和化學(xué)藥制劑
C. 抗生素原料藥和中藥飲片 D. 血液制品和生化藥品
答案：A
【B型題】
A. 3年 B. 30日前 C. 5年 D. 6個(gè)月
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿(mǎn)前( )。
2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更( )。
3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為( )。
答案：D、B、C
【X型題】
1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 ，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括( )。
A. 具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B. 具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C. 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D. 具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
答案：ABCD
【X型題】
2、藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括( )。
A. 拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方
B. 調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)
C. 有真實(shí)完整的藥品檢驗(yàn)記錄
D. 銷(xiāo)售藥品準(zhǔn)確無(wú)誤并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)
答案：ABD
【X型題】
3、根據(jù)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有( )。
A. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B. 放射性藥品
C. 生物制品
D. 中藥材、中藥飲片、中成藥
答案：ACD
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