2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(7)

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　　藥品經(jīng)營許可

　　【A型題】

　　1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括( )。

　　A. 《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營

　　企業(yè)的財(cái)物的

　　C. 《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和

　　繳銷的

　　D. 營業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的

　　答案：B

　　【A型題】

　　2、藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是( )。

　　A. 改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

　　B. 更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

　　C. 改變藥品經(jīng)營方式

　　D. 改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

　　答案：C

　　【A型題】

　　3、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許 可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是( )。

　　A. 抗生素制劑和中成藥 B. 第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

　　C. 抗生素原料藥和中藥飲片 D. 血液制品和生化藥品

　　答案：A

　　【B型題】

　　A. 3年 B. 30日前 C. 5年 D. 6個(gè)月

　　1、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前( )。

　　2、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更( )。

　　3、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為( )。

　　答案：D、B、C

　　【X型題】

　　1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法 》 ，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括( )。

　　A. 具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B. 具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

　　C. 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　D. 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　答案：ABCD

　　【X型題】

　　2、藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括( )。

　　A. 拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方

　　B. 調(diào)配處方必須經(jīng)過核對

　　C. 有真實(shí)完整的藥品檢驗(yàn)記錄

　　D. 銷售藥品準(zhǔn)確無誤并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　答案：ABD

　　【X型題】

　　3、根據(jù)，《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有( )。

　　A. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B. 放射性藥品

　　C. 生物制品

　　D. 中藥材、中藥飲片、中成藥

　　答案：ACD

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