2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習題(4)

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　　藥品經(jīng)營管理

　　[單選題]關(guān)于藥品經(jīng)營方式、經(jīng)營類別與經(jīng)營范圍的說法，錯誤的是()。

　　A藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售，劃分依據(jù)是藥品銷售對象，與藥品具體銷售數(shù)量多少無關(guān)

　　B藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購進藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營方式

　　C藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費者的藥品經(jīng)營方式

　　D藥品經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍是藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的載明事項

　　參考答案：D

　　[單選題]某企業(yè)核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍載明的事項有“處方藥、非處方藥(甲類、乙類)、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品(除疫苗)”。該企業(yè)屬于()。

　　A藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B藥品批發(fā)企業(yè)

　　C藥品零售企業(yè)

　　D普通商業(yè)企業(yè)

　　參考答案：C

　　[單選題]某企業(yè)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后，核發(fā)了《藥品經(jīng)營許可證》，載明了藥品經(jīng)營范圍。經(jīng)營范圍可以包括()。

　　A中藥材

　　B生化藥品

　　C放射性藥品

　　D藥品類體外診斷試劑

　　參考答案：D

　　[單選題]甲企業(yè)核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項下某類藥品明確為“蛋白同化制劑”。這類藥品制劑是甲企業(yè)從乙藥品上市許可持有人開辦的企業(yè)采購的。那么甲企業(yè)屬于()。

　　A藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B藥品批發(fā)企業(yè)

　　C藥品零售企業(yè)

　　D普通商業(yè)企業(yè)

　　參考答案：B

　　[單選題]下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品是()。

　　A胰島素外的肽類激素

　　B第一類精神藥品

　　C藥品類易制毒化學(xué)品

　　D冷藏、冷凍藥品

　　參考答案：D

　　[單選題]下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是()。

　　A具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備

　　B具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯

　　C具有所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員

　　D具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，開辦許可后需要遵循GSP的要求

　　參考答案：D

　　[單選題]下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件的是()。

　　A企業(yè)質(zhì)量負責人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當是執(zhí)業(yè)藥師

　　B具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、計算機系統(tǒng)、陳列(倉儲)設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境

　　C經(jīng)營乙類非處方藥的，應(yīng)當根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員

　　D在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應(yīng)當具有獨立的經(jīng)營區(qū)域

　　參考答案：A

　　[單選題]下列在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品進行藥品經(jīng)營許可的說法，錯誤的是()。

　　A藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營許可證》

　　B開辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)總部)的，應(yīng)當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營活動

　　C開辦藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)的，應(yīng)當向縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營活動

　　D藥品上市許可持有人自行零售藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營許可證》

　　參考答案：A

　　[單選題]關(guān)于我國鼓勵藥品零售連鎖的措施的說法，錯誤的是()。

　　A允許藥品零售連鎖委托符合藥品GSP的企業(yè)向企業(yè)所屬門店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)必須設(shè)立倉庫中轉(zhuǎn)

　　B鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品

　　C推進基層醫(yī)療機構(gòu)與連鎖藥店的合作，鼓勵連鎖藥店在社區(qū)健康服務(wù)、老年患者康復(fù)、慢性病人健康管理等方面做出嘗試

　　D鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店的積極性，支持進入農(nóng)村市場

　　參考答案：A

　　[單選題]根據(jù)《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于這些法律、法規(guī)、部門規(guī)章鼓勵藥品零售連鎖的措施的說法，錯誤的是()。

　　A國家鼓勵、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營

　　B藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、許可條件未發(fā)生變化的，可按變更《藥品經(jīng)營許可證》辦理

　　C只有經(jīng)過審批的藥品零售連鎖企業(yè)定點門店方可經(jīng)營第二類精神藥品

　　D單體藥店改變經(jīng)營方式為藥品零售連鎖時，如實際經(jīng)營地址、許可條件未發(fā)生變化的，可按變更《藥品經(jīng)營許可證》辦理

　　參考答案：D

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