2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點習題及答案(9)

　　點擊查看：2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點習題及答案匯總

　　醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作

　　根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理法規(guī)定》，關于藥學部門的說法，錯誤的是()。

　　A 二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格

　　B 各醫(yī)療機構應根據(jù)醫(yī)院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房

　　C 醫(yī)療機構藥學部門具體負責藥品管理、藥學技術服務和藥事管理工作

　　D 醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的13%

　　正確答案：D  

　　答案解析：醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。

　　根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責不包括()。

　　A 制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄

　　B 指導臨床合理用藥

　　C 指導藥品臨床試驗

　　D 分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件

　　正確答案：C  

　　答案解析：藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施;②制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;③推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥;④分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導;⑤建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;⑥監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;⑦對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;⑧向公眾宣傳安全用藥知識。

　　根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括()。

　　A 向公眾宣傳合理用藥知識

　　B 從事兒科新藥的研究和開發(fā)

　　C 進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

　　D 開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

　　正確答案：B  

　　答案解析：醫(yī)療機構藥師工作職責：①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品;②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術服務;③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責;④開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用;⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;⑥掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識;結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究;⑦開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究;⑧參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。

　　根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是()。

　　A 藥事管理與藥物治療學委員會確定本醫(yī)療機構的用藥目錄和處方集

　　B 藥事管理與藥物治療學委員會執(zhí)行本醫(yī)療機構的藥品成本核算和賬務管理制度

　　C 各級醫(yī)療機構應設立藥事管理與藥物治療學委員會

　　D 藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構常設行政管理部門

　　正確答案：A  

　　答案解析：B項，醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度。C項，二級以上醫(yī)療機構設立藥事管理與藥物治療學委員會，其他的醫(yī)療機構設立藥事管理與藥物治療學組。D項，藥事管理與藥物治療學委員會是內(nèi)部咨詢機構，既不是行政管理部門，也不屬于常設機構。

　　藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的是()。

　　A 藥品采購人員

　　B 醫(yī)療行政管理人員

　　C 護理人員

　　D 臨床醫(yī)學人員

　　正確答案：A  

　　答案解析：藥事管理與藥物治療學委員會由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

　　醫(yī)院藥學部門的管理工作模式為()。

　　A 以患者為中心

　　B 保障藥品供應

　　C 在科主任領導下工作

　　D 以調(diào)劑、制劑和藥品供應為主

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫(yī)療機構藥事管理，是指醫(yī)療機構以患者為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

　　臨床藥師應具有()。

　　A 藥學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓

　　B 醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓

　　C 藥學專業(yè)中級職稱以上人員

　　D 本科以上學歷、中級以上技術職稱

　　正確答案：A  

　　答案解析：臨床藥師應具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓。

　　醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括

　　A 確定本醫(yī)療機構的用藥目錄和處方集

　　B 執(zhí)行本醫(yī)療機構的藥品成本核算和賬務管理制度

　　C 統(tǒng)一采購供應本醫(yī)療機構臨床使用的藥品

　　D 指導本醫(yī)療機構臨床各科室合理用藥

　　正確答案：AD  

　　答案解析：藥事管理與藥物治療學委員會職責包括：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章;②審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施;③制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;④推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥;⑤分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導;⑥建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè);⑦申報醫(yī)院制劑等事宜;⑧監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;⑨對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。故選A、D。建議考生運用口訣“貫徹執(zhí)行法律，制定規(guī)章制度，確定用藥范圍，推動合理用藥，評估用藥安全，確定購入藥品，審核申報制劑，管理特殊藥品，教育培訓宣傳”準確記憶。

　　醫(yī)療機構藥品配備、購進與儲存管理

　　醫(yī)療機構購進同一通用名的藥品，注射劑型和口服劑型各不得超過()。

　　A 2種

　　B 3種

　　C 4種

　　D 5種

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫(yī)療機構應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

　　下列各項中，不符合《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的規(guī)定的是()。

　　A 醫(yī)療機構應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品

　　B 藥品發(fā)放應當遵循“近效期先出”的原則

　　C 只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應當專庫或?qū)９翊娣?/P>

　　D 過期、變質(zhì)、被污染的藥品應當放置在不合格庫(區(qū))

　　正確答案：C  

　　答案解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊管理的藥品，應當專庫或?qū)９翊娣牛�并具有相應的安全保障措施�?/P>

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構購進藥品，必須有()。

　　A 真實、完整的藥品購進記錄

　　B 符合醫(yī)療機構臨床的需要

　　C 藥品采購部門

　　D 真實、完整的藥品購銷記錄

　　正確答案：A  

　　答案解析：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定：醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意()。

　　A 核醫(yī)學科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

　　B ICU科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑

　　C 感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

　　D 皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意，核醫(yī)學科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。

　　醫(yī)療機構的藥品購進記錄應當()。

　　A 保存3年或以上

　　B 保存2年及以上

　　C 保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

　　D 保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年

　　正確答案：C  

　　答案解析：對留存的資料和銷售憑證和購進(驗收)記錄等，應當按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　關于醫(yī)療機構藥品采購管理的說法，錯誤的是()。

　　A 醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品

　　B 醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識

　　C 個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　D 醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄

　　正確答案：C  

　　答案解析：《藥品管理法》及《實施條例》對醫(yī)療機構藥品采購管理的規(guī)定：①個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。②醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。③醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。④醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。

　　對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品

　　A 公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購

　　B 公立醫(yī)院實行談判采購

　　C 公立醫(yī)院實行招標采購

　　D 公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購

　　正確答案：C  

　　答案解析：公立醫(yī)院實行藥品分類采購：(1)招標采購藥品：對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品。故選C。

　　對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品

　　A 公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購

　　B 公立醫(yī)院實行談判采購

　　C 公立醫(yī)院實行招標采購

　　D 公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購

　　正確答案：A  

　　答案解析：國家定點生產(chǎn)的藥品：對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，由國家招標定點生產(chǎn)、議價采購。故選A。

　　對部分專利藥品、獨 家生產(chǎn)藥品

　　A 公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購

　　B 公立醫(yī)院實行談判采購

　　C 公立醫(yī)院實行招標采購

　　D 公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購

　　正確答案：B  

　　答案解析：談判采購的藥品：對部分專利藥品、獨 家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制，談判結(jié)果在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。故選B。

　　對婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品

　　A 公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購

　　B 公立醫(yī)院實行談判采購

　　C 公立醫(yī)院實行招標采購

　　D 公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購

　　正確答案：D  

　　答案解析：直接掛網(wǎng)采購藥品：婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。故選D。

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解最新執(zhí)業(yè)藥師資訊

了解執(zhí)業(yè)藥師合格標準

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

了解執(zhí)業(yè)藥師證書領取

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關推薦：

　　2021執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料|模擬試題匯總

　　2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間|執(zhí)業(yè)藥師報名入口

　　關注萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試微信，了解更多報名信息!

　　2021年執(zhí)業(yè)藥師考試費用|執(zhí)業(yè)藥師考試報名條件

　　2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時間