2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點(diǎn)習(xí)題及答案(24)

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　　藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成與分類

　　行政處分主要有

　　A 警告

　　B 記過(guò)

　　C 降級(jí)

　　D 開(kāi)除

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：行政處分指由有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除六種。

　　根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括

　　A 警告

　　B 罰款

　　C 拘役

　　D 吊銷許可證

　　正確答案：ABD  

　　答案解析：行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證。故選A、B、D。建議考生運(yùn)用口訣“行政處罰警罰沒(méi)停吊”準(zhǔn)確記憶。

　　個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于

　　A 刑事責(zé)任

　　B 行政處罰

　　C 民事責(zé)任

　　D 行政處分

　　正確答案：A  

　　答案解析：藥品安全刑事責(zé)任，是指行為人違反藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國(guó)家的藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時(shí)，由司法機(jī)關(guān)依照《刑法》的規(guī)定，對(duì)其依法追究法律責(zé)任。實(shí)現(xiàn)刑事責(zé)任的方式是刑罰。刑罰包括主刑管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑;附加刑罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。故選A。

　　藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于

　　A 刑事責(zé)任

　　B 行政處罰

　　C 民事責(zé)任

　　D 行政處分

　　正確答案：D  

　　答案解析：行政處分指由有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除六種。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“刑事責(zé)任管役死徒奪金財(cái)，民事責(zé)任消危停害賠，行政處罰警罰沒(méi)停吊，行政處分警過(guò)降除職”準(zhǔn)確記憶。

　　藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”其中的“取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”屬于

　　A 刑事責(zé)任

　　B 行政責(zé)任

　　C 民事責(zé)任

　　D 行政處罰

　　正確答案：D  

　　答案解析：“取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”屬于行政處罰。行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)人所實(shí)施的行政制裁。藥品領(lǐng)域的行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。故選D。

　　藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。 “對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”屬于

　　A 刑事責(zé)任

　　B 行政責(zé)任

　　C 民事責(zé)任

　　D 行政處罰

　　正確答案：C  

　　答案解析：對(duì)受試對(duì)象造成損害，承擔(dān)治療和賠償責(zé)任屬于民事責(zé)任。藥品安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。故選C。

　　藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于

　　A 刑事責(zé)任

　　B 行政處罰

　　C 民事責(zé)任

　　D 行政處分

　　正確答案：B  

　　答案解析：行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)人所實(shí)施的行政制裁。藥品領(lǐng)域的行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。故選B。

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