2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題（7）

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　　1[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方性法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.《中華人民共和國禁毒法》屬于

　　[答案]A

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

　　2[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方性法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.《易制毒化學品管理條例》屬于

　　[答案]B

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

　　3[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方性法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.《藥品召回管理辦法》屬于

　　[答案]D

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

　　4[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方性法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于

　　[答案]D

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

　　5[.不定項選擇題]A.安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理

　　A.準確、靈敏、簡便、迅速

　　B.安全、有效、經(jīng)濟、方便

　　C.準確、方便、合理、有效

　　D.選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法需要遵循的原則是

　　[答案]B

　　[解析]根據(jù)“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法，既要考慮現(xiàn)階段的實際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術的應用和發(fā)展。堅持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理”的原則，盡可能與國際標準接軌，起到促進質(zhì)量提高，擇優(yōu)發(fā)展的作用。故選BA。

　　6[.不定項選擇題]A.安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理

　　A.準確、靈敏、簡便、迅速

　　B.安全、有效、經(jīng)濟、方便

　　C.準確、方便、合理、有效

　　D.堅持質(zhì)量第一，需要遵循的原則是

　　[答案]A

　　[解析]根據(jù)“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法，既要考慮現(xiàn)階段的實際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術的應用和發(fā)展。堅持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理”的原則，盡可能與國際標準接軌，起到促進質(zhì)量提高，擇優(yōu)發(fā)展的作用。故選BA。

　　7[.不定項選擇題]A.藥品監(jiān)督管理部門

　　A.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務主管部門

　　D.負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策和標準的部門是

　　[答案]C

　　[解析]工業(yè)和信息化管理部門負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，商務部門負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。故選C、D。

　　8[.不定項選擇題]A.藥品監(jiān)督管理部門

　　A.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務主管部門

　　D.負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是

　　[答案]D

　　[解析]工業(yè)和信息化管理部門負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，商務部門負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。故選C、D。

　　9[.不定項選擇題]A.便民原則

　　A.信賴保護原則

　　B.效率原則

　　C.公開原則

　　D.未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的

　　[答案]D

　　[解析]公開、公平、公正原則指設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正，維護行政相對人的合法權益;信賴保護原則指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。故選D、B。

　　10[.不定項選擇題]A.便民原則

　　A.信賴保護原則

　　B.效率原則

　　C.公開原則

　　D.行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的

　　[答案]B

　　[解析]公開、公平、公正原則指設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正，維護行政相對人的合法權益;信賴保護原則指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。故選D、B。

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