2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》精選試題（4）

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　　違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任

　　1、根據(jù)《藥品管理法》，關于藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的說法，錯誤的是

　　A. 責令改正，給予警告，對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款

　　B. 對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處三萬元以下的罰款

　　C. 對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分

　　D. 因出具的檢驗結果不實造成損失的， 應承擔相應的賠償責任

　　參考答案：B

　　參考解析：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，責令改正，給予警告，對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分，沒收違法所得，并處五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。

　　2、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是

　　A.未經(jīng)批準擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品的

　　B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

　　C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

　　D.應辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的

　　參考答案：B

　　參考解析：考查無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責任，偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的法律責任。其一，選項A、C都是沒有《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品，選項D是《藥品經(jīng)營許可證》失效后經(jīng)營，相當于沒有《藥品經(jīng)營許可證》，都屬于無證經(jīng)營。排除法，確定答案為B。其二，選項B有《藥品經(jīng)營許可證》，是將《藥品經(jīng)營許可證》出租、出借，構成出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，構不成無證經(jīng)營。故答案為B。

　　3、根據(jù)《藥品管理法》，藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務等義務的，責令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。實施該行政處罰的是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：B

　　參考解析：考查藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺未依法履行管理義務的法律責任。藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺是由省級藥品監(jiān)督管理部門備案管理，也是由其處罰。故答案為B。

　　4、關于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責任的說法，錯誤的是

　　A.沒收違法所得，并處違法所得—倍以上五倍以下的罰款

　　B.情節(jié)嚴重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款

　　C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件

　　D.情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

　　參考答案：C

　　參考解析：考查偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的法律責任。題干是藥品經(jīng)營許可證違法，選項C吊銷的藥品批準證明文件屬于藥品上市許可持有人，不是藥品經(jīng)營企業(yè)。故答案為C。

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