2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》精選試題（4）

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　　違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

　　1、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A. 責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款

　　B. 對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處三萬(wàn)元以下的罰款

　　C. 對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分

　　D. 因出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)造成損失的， 應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任

　　參考答案：B

　　參考解析：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分，沒(méi)收違法所得，并處五萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

　　2、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是

　　A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的

　　B.出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的

　　C.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

　　D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門(mén)宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的

　　參考答案：B

　　參考解析：考查無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任，偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。其一，選項(xiàng)A、C都是沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品，選項(xiàng)D是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》失效后經(jīng)營(yíng)，相當(dāng)于沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，都屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)。排除法，確定答案為B。其二，選項(xiàng)B有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，是將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》出租、出借，構(gòu)成出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，構(gòu)不成無(wú)證經(jīng)營(yíng)。故答案為B。

　　3、根據(jù)《藥品管理法》，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者未履行資質(zhì)審核、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處二百萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款。實(shí)施該行政處罰的是

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　參考答案：B

　　參考解析：考查藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)未依法履行管理義務(wù)的法律責(zé)任。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案管理，也是由其處罰。故答案為B。

　　4、關(guān)于偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.沒(méi)收違法所得，并處違法所得—倍以上五倍以下的罰款

　　B.情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款

　　C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件

　　D.情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　參考答案：C

　　參考解析：考查偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。題干是藥品經(jīng)營(yíng)許可證違法，選項(xiàng)C吊銷(xiāo)的藥品批準(zhǔn)證明文件屬于藥品上市許可持有人，不是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。故答案為C。

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