2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》精選試題（5）

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　　違反劣藥管理規(guī)定的法律責任

　　1、通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為

　　A. 合格藥

　　B. 不合格藥

　　C. 假藥

　　D. 劣藥

　　參考答案：D

　　參考解析：有下列情形之一的，為劣藥:①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產品批號的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準的藥品。有下列情形之一的，為假藥:①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質的藥品;④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

　　2、下列應認定為劣藥的是

　　A. 藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

　　B. 藥品成分的含量不符合國家藥品標準

　　C. 藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

　　D. 變質的藥品

　　參考答案：B

　　參考解析：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥:①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產品批號的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準的藥品。故選B，其他選項均為假藥。

　　3、乙藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為

　　A.生產、銷售假藥罪

　　B.生產、銷售劣藥罪

　　C.生產、銷售偽劣商品罪

　　D.非法經營罪

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品含量明顯低于國家藥品標準是劣藥，構成生產、銷售劣藥罪。故選B。4、根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應該承擔的行政責任是

　　A. 按照銷售假藥的規(guī)定處罰

　　B. 按照零售劣藥的規(guī)定處罰

　　C. 按照銷售劣藥的規(guī)定處罰

　　D. 按照零售假藥的規(guī)定處罰

　　參考答案：B

　　參考解析：考查生產、銷售、使用劣藥的行政責任。藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰。注意藥品使用單位使用假藥對應的是按照銷售假藥的規(guī)定處罰，藥品使用單位使用劣藥對應的是按照零售劣藥的規(guī)定處罰。選項B符合題干。故答案為B。

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