2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》精選試題（5）

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　　違反劣藥管理規(guī)定的法律責(zé)任

　　1、通過(guò)改換包裝而改變?cè)�生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為

　　A. 合格藥

　　B. 不合格藥

　　C. 假藥

　　D. 劣藥

　　參考答案：D

　　參考解析：有下列情形之一的，為劣藥:①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);②被污染的藥品;③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;⑤超過(guò)有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。有下列情形之一的，為假藥:①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質(zhì)的藥品;④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

　　2、下列應(yīng)認(rèn)定為劣藥的是

　　A. 藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

　　B. 藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C. 藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

　　D. 變質(zhì)的藥品

　　參考答案：B

　　參考解析：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥:①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);②被污染的藥品;③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;⑤超過(guò)有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。故選B，其他選項(xiàng)均為假藥。

　　3、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

　　A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　C.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

　　D.非法經(jīng)營(yíng)罪

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是劣藥，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。故選B。4、根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應(yīng)該承擔(dān)的行政責(zé)任是

　　A. 按照銷售假藥的規(guī)定處罰

　　B. 按照零售劣藥的規(guī)定處罰

　　C. 按照銷售劣藥的規(guī)定處罰

　　D. 按照零售假藥的規(guī)定處罰

　　參考答案：B

　　參考解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責(zé)任。藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰。注意藥品使用單位使用假藥對(duì)應(yīng)的是按照銷售假藥的規(guī)定處罰，藥品使用單位使用劣藥對(duì)應(yīng)的是按照零售劣藥的規(guī)定處罰。選項(xiàng)B符合題干。故答案為B。

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