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1、治療用生物制品的有效期標(biāo)注,起算日期是:
A. 按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
B. 從分裝日期開始計(jì)算
C. 從生產(chǎn)日期開始計(jì)算
D. 從原料生產(chǎn)日期開始計(jì)算
答案:B
解析:預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,治療用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計(jì)算,其他藥品有效期的標(biāo)注以生產(chǎn)日期計(jì)算。
2、透氣膠帶屬于:
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
答案:A
解析:輸血器是第三類醫(yī)療器械、避孕套是第二類醫(yī)療器械、透氣膠帶是第一類醫(yī)療器械。
3、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于:
A.醫(yī)療器械
B.藥品
C.化妝品
D.保健食品
答案:B
解析:目前國家對體外診斷試劑的注冊管理分為兩類,其中用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理,其他體外診斷試劑均按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。
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