2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題（13）

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　　1、藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求：

　　A.可不開箱檢查

　　B.可不打開最小包裝

　　C.應當至少檢查一個最小包裝

　　D.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

　　答案：C

　　解析：同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝

　　2、依照《藥品注冊管理辦法》， 藥物治療作用確證階段是：

　　A.I 期臨床試驗

　　B.II 期臨床試驗

　　C.III期臨床試驗

　　D.IV期臨床試驗

　　答案：C

　　解析：I 期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。II期臨床試驗是治療作用初步評價階段。III期臨床試驗是治療作用確證階段。IV期臨床試驗是新藥上市后的應用研究階段。

　　3、醫(yī)療機構應當暫停針對此目標細菌的臨床應用的是：

　　A. 主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

　　B. 主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

　　C. 主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

　　D. 主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物

　　答案：D

　　解析：主要目標細菌耐藥率超過 75% 的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用。

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