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1、企業(yè)不服藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定,可以向人民法院提起:
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復(fù)議
D.行政訴訟
答案:D
解析:行政復(fù)議向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出。行政訴訟向人民法院起訴。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“復(fù)行政,訴法院”準(zhǔn)確記憶。
2、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門做出的責(zé)令停業(yè)決定不服,可以向上級行政機(jī)關(guān)申請:
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復(fù)議
D.行政訴訟
答案:C
解析:行政復(fù)議,是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請,行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾垙?fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審查并作出決定的一種法律制度 。
3、發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng),應(yīng):
A、按新的藥品不良反應(yīng)處理
B、為群體藥品不良事件
C、為藥品群體不良反應(yīng)
D、為嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
答案:A
解析:新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。
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