2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習(xí)題（18）

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　　1、下列關(guān)于藥品上市許可持有人的經(jīng)營(yíng)行為管理要求的敘述，不正確的是：

　　A、藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時(shí)，無(wú)需申領(lǐng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　B、藥品上市許可持有人不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店銷(xiāo)售藥品

　　C、藥品上市許可持有人不得以產(chǎn)品宣傳會(huì)的方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品、贈(zèng)送藥品，但可以與受托藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷(xiāo)售合同

　　D、藥品上市許可持有人可授權(quán)派出醫(yī)藥代表從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，但不得要求其承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)

　　答案：C

　　解析：(1)藥品上市許可持有人禁止類行為中規(guī)定，藥品上市許可持有人不得以展銷(xiāo)會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品或贈(zèng)送藥品。(2)2019年12月1日后，藥品上市許可持有人不得再與受托藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷(xiāo)售合同，擅自簽訂合同委托受托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售的，責(zé)令限期整改;逾期不改的，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條處罰。故C錯(cuò)。

　　2、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是：

　　A、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

　　B、所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

　　C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門(mén)

　　D、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

　　答案：A

　　解析：(1)二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 。故B錯(cuò)。(2)藥事管理組織是促進(jìn)臨床合理用藥、科學(xué)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作、具有學(xué)術(shù)研究性質(zhì)的內(nèi)部咨詢機(jī)構(gòu)，既不是行政管理部門(mén)，也不屬于常設(shè)機(jī)構(gòu)。故C錯(cuò)。(3)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。故A正確。(4)藥學(xué)部門(mén)具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開(kāi)展以患者為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù) 。故D錯(cuò)。

　　3、下列關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是：

　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)

　　B、朱砂、雄黃等毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局，相對(duì)集中，按省區(qū)確定1～2個(gè)定點(diǎn)企業(yè)

　　C、對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用

　　D、毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》等規(guī)范要求

　　答案：B

　　解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)。毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)原則如下：

　　(1)對(duì)于市場(chǎng)需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局，相對(duì)集中，按省區(qū)確定 2～3 個(gè)定點(diǎn)企業(yè)。

　　(2)對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，如朱砂、雄黃、附子等，要全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用。逐步實(shí)現(xiàn)以毒性中藥材主產(chǎn)區(qū)為中心擇優(yōu)定點(diǎn)。

　　(3)毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求。

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