2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選試題及答案（11）

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　　國家藥品監(jiān)督管理機構

　　材料題 根據以下材料，回答1-2題

　　A.市場監(jiān)管管理部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.專利行政部門

　　D.醫(yī)療保障主管部門

　　1、【配伍選擇題】配合有關部門依法處置發(fā)布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網站發(fā)布互聯(lián)網廣告的違法違規(guī)網站、無線電臺的部門是(　　)。

　　參考答案：B

　　參考解析：考查藥品管理工作相關部門職責。

　　A選項，廣告審查和監(jiān)督處罰由市場監(jiān)管管理部門負責。

　　B選項，處置違法違規(guī)網站、無線電臺，屬于信息化的范疇。

　　C選項，專利行政部門與知識產權保護有關。

　　D選項，醫(yī)療保障主管部門建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度。

　　2、【配伍選擇題】建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度的部門是(　　)。

　　參考答案：D

　　參考解析：考查藥品管理工作相關部門職責。 A選項，廣告審查和監(jiān)督處罰由市場監(jiān)管管理部門負責。 B選項，處置違法違規(guī)網站、無線電臺，屬于信息化的范疇。 C選項，專利行政部門與知識產權保護有關。 D選項，醫(yī)療保障主管部門建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度。

　　3、【最佳選擇題】負責發(fā)放藥品類易制毒化學品進口許可的部門是(　　)。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.醫(yī)療保障主管部門

　　D.商務部門

　　參考答案：D

　　參考解析：考查藥品管理工作相關部門職責、國家藥品監(jiān)督管理局的職責、藥品類易制毒化學品的管理。藥品類易制毒化學品進口許可是由商務部負責，而生產許可則是由省級藥品監(jiān)督管理部門負責。負責藥品、醫(yī)療器械以及化妝品的注冊管理和上市后風險管理的部門則是國家藥品監(jiān)督管理局。

　　4、【最佳選擇題】負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評機構是(　　)。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家中藥品種保護審評委員會

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　參考答案：A

　　參考解析：考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術機構的職責。藥品(包括通過一致性評價的仿制藥)技術評審均為藥品審評中心，中藥品種保護審評由國家中藥品種保護審評委員會負責。答案為A。

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