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10、藥物穩(wěn)定性試驗的基本要求是
A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B.供試品應是一定規(guī)模生產(chǎn)的樣品
C.供試品的質(zhì)量標準應與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標準一致
D.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝與上市產(chǎn)品一致
E.要采用專屬性強的分析方法,并對方法進行驗證
標準答案:a, b, c, d, e
11、用于原料新藥申請需進行哪些藥物穩(wěn)定性試驗
A長期試驗
B加速試驗
C影響因素試驗
D經(jīng)典恒溫法
E活化能估計法
標準答案:a, b, c
12、藥物制劑穩(wěn)定性試驗有
A、濕度測定試驗
B、包裝材料的吸著性試驗
C、影響因素試驗
D、加速試驗
E、長期試驗
標準答案:c, d, e
13、藥物微囊化的特點
A.掩蓋藥物的不良氣味及味道
B.防止藥物在胃內(nèi)失活或減少對胃的刺激性
C.緩釋或控釋藥物
D.使藥物濃集于靶區(qū)
E.提高藥物的釋放速率
標準答案:a, b, c, d
14、以下為天然高分子囊材的是
A殼聚糖
B阿拉伯膠
C海藻酸鹽
D聚乳酸
E甲基纖維素
標準答案:a, b, c
15、下列復凝聚法所用的復合囊材正確的是
A明膠-阿拉伯膠
B海藻酸鹽-聚賴氨酸
C海藻酸鹽-殼聚糖
D海藻酸-白蛋白
E白蛋白-阿拉伯膠
標準答案:a, b, c, d, e
解 析:復凝聚法使用兩種帶相反電荷的高分子材料為復合囊材。
16、微囊的質(zhì)量評價包括
A囊形與粒徑
B崩解時限
C裝量差異
D藥物釋放速率
E藥物含量
標準答案:a, d, e
17、包合技術(shù)有
A.飽和水溶液法
B.研磨法
C.冷凍干燥法
D.噴霧干燥法
E.凝聚法
標準答案:a, b, c, d
解 析:包合方法:飽和水溶液法、研磨法、冷凍干燥法、噴霧干燥法。凝聚法是微囊化方法。
18、環(huán)糊精包合物在藥劑學中常用于
A.制備靶向制劑
B.避免藥物的首過效應
C.降低藥物的刺激性與毒副作用
D.調(diào)節(jié)藥物的釋放速度
E.防止揮發(fā)性成分的揮發(fā)
標準答案:c, d, e
19、下列微囊化的方法中屬于物理化學法的是
A.凝聚法
B.液中干燥法
C.空氣懸浮法
D.界面縮聚法
E.噴霧凝結(jié)法
標準答案:a, b
解 析:界面縮聚法是化學法;噴霧凝結(jié)法、空氣懸浮法是物理機械法。
20、微囊的制備方法有
A凝聚法
B液中干燥法
C界面縮聚法
D改變溫度法
E注入法
標準答案:a, b, c, d
解 析:注入法是脂質(zhì)體制備方法
21、關(guān)于相分離法制備微囊下列描述正確的是
A均選擇明膠-阿拉伯膠為囊材
B適用于難溶性藥物的微囊化
C凝聚法、溶劑-非溶劑法、液中干燥法均屬于此方法的范疇
D微囊化在液相中進行,囊芯物與囊材在一定條件下形成新相析出
E復凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚劑以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法
標準答案:c, d
22、關(guān)于單凝聚法制備微囊下列描述錯誤的是
A可選擇明膠-阿拉伯膠為囊材
B單凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚劑以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法
C適合于多數(shù)藥物的微囊化
D囊材是明膠時,制備中加入甲醛為固化劑
E單凝聚法屬于相分離法的范疇
標準答案:a, c
23、對熱不穩(wěn)定的某一藥物,預選擇PVP為載體制成固體分散體可選擇下列哪些方法
A熔融法
B溶劑法
C溶劑-熔融法
D溶劑-噴霧(冷凍)干燥法
E共研磨法
標準答案:b, d, e
24、溶解性能優(yōu)于β一環(huán)糊精的β一環(huán)糊精衍生物有
A.甲基一β一環(huán)糊精
B.羥丙基一β一環(huán)糊精
C.葡萄糖基一β一環(huán)糊精
D.乙基一β一環(huán)糊精
E.羥乙基-β一環(huán)糊精
標準答案:a, b, c, e
25、微囊中藥物的釋放機制是()
A.囊壁的破裂或溶解
B.囊壁的消化與降解
C.擴散或瀝濾
D.囊壁兩側(cè)的滲透壓差
E.離子交換作用
標準答案:a, b, c
26、適宜制成包合物的藥物的條件是
A.無機藥物最適宜
B.藥物分子的原子數(shù)大于5
c.熔點>250℃
D.相對分子質(zhì)量在100~400之間
E.水中的溶解度小于10g/L
標準答案:b, d, e
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