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二、多選題:
1.用對照法進行藥物的一般雜質(zhì)檢查時,操作中應(yīng)注意(A. B )
A、供試管與對照管應(yīng)同步操作
B、稱取1g以上供試品時,不超過規(guī)定量的±1%
C、儀器應(yīng)配對
D、溶劑應(yīng)是去離子水
E、對照品必須與待檢雜質(zhì)為同一物質(zhì)
2.關(guān)于藥物中氯化物的檢查,正確的是( CE )
A、氯化物檢查在一定程度上可“指示”生產(chǎn)、儲存是否正常
B、氯化物檢查可反應(yīng)Ag+的多少
C、氯化物檢查是在酸性條件下進行的
D、供試品的取量可任意
E、標(biāo)準(zhǔn)NaCl液的取量由限量及供試品取量而定
3.檢查重金屬的方法有( B,C,D )
A、古蔡氏法 B、硫代乙酰胺 C、硫化鈉法
D、微孔濾膜法 E、硫氰酸鹽法
4.關(guān)于古蔡氏法的敘述,錯誤的有( CD,E )
A、反應(yīng)生成的砷化氫遇溴化汞,產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑
B、加碘化鉀可使五價砷還原為三價砷
C、金屬鋅與堿作用可生成新生態(tài)的氫
D、加酸性氯化亞錫可防止碘還原為碘離子
E、在反應(yīng)中氯化亞錫不會同鋅發(fā)生作用
5.關(guān)于硫代乙酰胺法錯誤的敘述是( A, c,e )
A、是檢查氯化物的方法 B、是檢查重金屬的方法
C、反應(yīng)結(jié)果是以黑色(white)為背景 D、在弱酸性條件下水解,產(chǎn)生硫化氫
E、反應(yīng)時pH應(yīng)為7-8
6.下列不屬于一般雜質(zhì)的是( )
A、氯化物 B、重金屬 C、氰化物
D、2-甲基-5-硝基咪唑 E、硫酸鹽
7.藥品雜質(zhì)限量的基本要求包括( abcde )
A、不影響療效和不發(fā)生毒性 B、保證藥品質(zhì)量
C、便于生產(chǎn) D、便于儲存 E、便于制劑生產(chǎn)
8.藥物的雜質(zhì)來源有( )
A、藥品的生產(chǎn)過程中 B、藥品的儲藏過程中 C、藥品的使用過程中
D、藥品的運輸過程中 E、藥品的研制過程中
9.藥品的雜質(zhì)會影響( )
A、危害健康 B、影響藥物的療效 C、影響藥物的生物利用度
D、影響藥物的穩(wěn)定性 E、影響藥物的均一性
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