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參考答案
1. 答案為[B]，我國(guó)目前共出版了9版藥典，分別為1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000, 2005和2010年版。
2. 答案為[E]，《中華人民共和國(guó)藥典》，簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》;英文名稱(chēng)是Pharmacopoeia of The People’s Republic of China，英文簡(jiǎn)稱(chēng)為Chinese Pharmacopoeia, 縮寫(xiě)為Ch.P.;通常寫(xiě)法為《中國(guó)藥典》(××××年版)。
3. 答案為[D]，《英國(guó)藥典》(British Pharmacopoeia, 縮寫(xiě)B(tài)P)由英國(guó)藥典委員會(huì)編制�！队�(guó)藥典》的配套資料有《馬丁德?tīng)査幍洹�、《英�?guó)國(guó)家處方集》(BNF)、《英國(guó)草藥典》(BHP)、《藥物分離與鑒定》(IID)等。
4. 答案為[A]，《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容包括凡例、正文和附錄。
5. 答案為[B]，《中國(guó)藥典》規(guī)定“稱(chēng)取”或“量取”的量，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效位數(shù)來(lái)確定。稱(chēng)取“0.1g”，系指稱(chēng)取重量可為0.06g～0.14g;稱(chēng)取“2g”，系指稱(chēng)取重量可為1.5g～2.5g;稱(chēng)取“2.0g”，系指稱(chēng)取重量可為1.95g～2.05g;稱(chēng)取“2.00g”，系指稱(chēng)取重量可為1.995g～2.005g。
6. 答案為[B]，《中國(guó)藥典》凡例規(guī)定溫度高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)為25℃±2℃。
7. 【解析】答案為[D]，《中國(guó)藥典》凡例規(guī)定“恒重”系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差在0.3mg以下的重量。
8. 答案為[D]，《中國(guó)藥典》從1977年版起分為二冊(cè)，分成一部、二部。從2005年版開(kāi)始分為三部，其中一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品和藥用輔料;三部收載生物制品。應(yīng)注意各版藥典的主要變化。
9. 答案為[C]，《中國(guó)藥典》(2010年版)附錄新增的指導(dǎo)原則有：“化學(xué)藥品注射液安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則”、“拉曼光譜指導(dǎo)原則”、“微生物限度檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則”等。
10.答案為[C]，《中國(guó)藥典》凡例規(guī)定“精密稱(chēng)定”指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。
11.答案為[D]，用于藥物鑒別的分析方法驗(yàn)證需要考慮專(zhuān)屬性和耐用性。
12. 答案為[B]，藥品的鑒別是證明已知藥物的真?zhèn)巍?/P>
13. 答案為[E]，用RSD來(lái)表示精密度。
14. 答案為[A]，用于藥物雜質(zhì)限量檢查的分析方法驗(yàn)證需要考慮專(zhuān)屬性、檢測(cè)限和耐用性。
15. 答案為[D]，減少分析方法中偶然誤差的方法是增加平行測(cè)定次數(shù)。
16. 答案為[C]，相關(guān)系數(shù)(r)用來(lái)度量因變量和自變量之間是否存在線性關(guān)系。
17. 答案為[E]，。相關(guān)系數(shù)(r)在0～±1之間。越接近1，線性關(guān)系越好，r=±1時(shí)，各點(diǎn)在一條直線上。當(dāng)r﹥0，稱(chēng)正相關(guān);r﹤0，稱(chēng)負(fù)相關(guān);r=0，無(wú)線性關(guān)系。
18. 答案為[E]，鑒別是用規(guī)定的試驗(yàn)方法來(lái)辨別藥物的真?zhèn)�。試�?yàn)方法有化學(xué)方法、物理化學(xué)方法和生物學(xué)方法等。
19. 答案為[D]，均一性檢查主要是檢查制劑的均勻程度，如片劑等固體制劑的重量差異、含量均勻度檢查等。
20. 答案為[B]，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中性狀項(xiàng)下的內(nèi)容包括外觀、臭、味，溶解度，相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、酸值和皂化值等物理常數(shù)。
21-24答案為[BCAD]，《英國(guó)藥典》的縮寫(xiě)為BP;《日本藥局方》的縮寫(xiě)為JP;《美國(guó)藥典》的縮寫(xiě)為USP;《歐洲藥典》的縮寫(xiě)Ph. Eur.。
25-28答案為[EBCD]，應(yīng)注意掌握《中國(guó)藥典》采用的法定計(jì)量單位符號(hào)。
29. 答案為[ABCDE]，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括名稱(chēng)、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱(chēng)、含量或效價(jià)的規(guī)定、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、類(lèi)別和貯藏等。
30. 答案為[ABDE]，《中國(guó)藥典》收載的物理常數(shù)有相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、酸值和皂化值等。
31. 答案為[BD]，中國(guó)藥典》正文部分的檢查項(xiàng)下包括安全性、有效性、均一性和純度檢查等內(nèi)容。
32. 答案為[ABE]，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)內(nèi)容主要包括：品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來(lái)源、檢驗(yàn)依據(jù);取樣日期、報(bào)告日期;檢驗(yàn)結(jié)果;結(jié)論;檢驗(yàn)人、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽名或蓋章。
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