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藥物滅菌制劑
一、最佳選擇題
1、用于沖洗開(kāi)放性傷口或腔體的無(wú)菌溶液是
A、沖洗劑
B、搽劑
C、栓劑
D、洗劑
E、灌腸劑
【參考答案】 A
【答案解析】 洗劑 系指含藥物的溶液、乳液、混懸液，供清洗或涂抹無(wú)破損皮膚用的制劑。沖洗劑 系指用于沖洗開(kāi)放性傷口或腔體的無(wú)菌溶液。灌腸劑 系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液，以治療、診斷或營(yíng)養(yǎng)為目的的制劑。
2、用于燒傷和嚴(yán)重外傷的軟膏劑要求
A、澄明
B、無(wú)菌
C、無(wú)色
D、無(wú)熱原
E、等滲
【參考答案】 B
【答案解析】 用于燒傷和外傷的軟膏劑屬于滅菌和無(wú)菌制劑，要求必須無(wú)菌。
3、關(guān)于噴霧劑的表述錯(cuò)誤的是
A、噴霧劑使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力或其他方法將內(nèi)容物釋出
B、噴霧劑也可以用作全身治療
C、噴霧劑均含有拋射劑
D、噴霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型
E、噴霧劑適用于口腔，喉部給藥
【參考答案】 C
【答案解析】 拋射劑是制備氣霧劑所需要的;噴霧劑一般是使用手動(dòng)泵或者高壓氣體等方式將內(nèi)容物呈霧狀釋出。
4、發(fā)揮全身作用的霧化粒子大小宜為
A、0.5～1μm
B、1～3μm
C、3～10μm
D、10～13μm
E、13～20μm
【參考答案】 A
【答案解析】 對(duì)肺的局部作用，其霧化粒子以3～10μm大小為宜，若要迅速吸收發(fā)揮全身作用，其霧化粒徑最好為1～0.5μm大小。
5、噴霧劑若發(fā)揮對(duì)肺的局部作用，粒子大小應(yīng)控制在
A、<1μm
B、1～2μm
C、2～3μm
D、3～10μm
E、>10μm
【參考答案】 D
【答案解析】 噴霧劑用于呼吸系統(tǒng)疾病或經(jīng)呼吸道黏膜吸收治療全身性疾病，藥物是否能達(dá)到或留置在肺泡中，抑或能否經(jīng)黏膜吸收，主要取決于霧粒的大小。對(duì)肺的局部作用，其霧化粒子以3～10μm大小為宜，若要迅速吸收發(fā)揮全身作用，其霧化粒徑最好為1～0.5μm大小。
6、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、溶液型噴霧劑的藥液應(yīng)澄清
B、噴霧劑藥物粒度大小應(yīng)控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下
C、噴霧劑多數(shù)是根據(jù)病情需要臨時(shí)配制而成
D、粉霧劑大分子藥物的生物利用度可以通過(guò)吸收促進(jìn)劑或其他方法的應(yīng)用來(lái)提髙
E、粉霧劑無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)
【參考答案】 B
【答案解析】 噴霧劑對(duì)肺的局部作用，其霧化粒子以3～10μm大小為宜，若要迅速吸收發(fā)揮全身作用，其霧化粒徑最好為1～0.5μm大小;吸入粉霧劑中藥物粒度大小應(yīng)控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下。
7、關(guān)于熱原性質(zhì)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A、具有不揮發(fā)性
B、具有耐熱性
C、具有氧化性
D、具有水溶性
E、具有濾過(guò)性
【參考答案】 C
【答案解析】 熱原的基本性質(zhì)：水溶性、不揮發(fā)性、耐熱性、過(guò)濾性、其他：能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑以及超聲破壞。
8、關(guān)于熱原性質(zhì)的錯(cuò)誤表述是
A、熱原能溶于水
B、活性炭可以吸附熱原
C、熱原沒(méi)有揮發(fā)性
D、超聲波可以破壞熱原
E、在250℃加熱1分鐘，可使熱原徹底破壞
【參考答案】 E
【答案解析】 250℃30～45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。
9、污染熱原的途徑不包括
A、從溶劑中帶入
B、從原料中帶入
C、從容器、用具、管道和裝置等帶入
D、制備過(guò)程中的污染
E、外包裝時(shí)帶入
【參考答案】 E
【答案解析】 熱原的污染途徑：溶劑帶入、原輔料帶入、容器或用具帶入、制備過(guò)程帶入、使用過(guò)程帶入。
10、關(guān)于熱原性質(zhì)的描述正確的是
A、有一定的耐熱性、不揮發(fā)性
B、有一定的耐熱性、不溶于水
C、具揮發(fā)性但可被吸附
D、溶于水、不能被吸附
E、耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑
【參考答案】 A
【答案解析】 熱原具有耐熱性、不揮發(fā)性、水溶性、吸附性、過(guò)濾性，能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑等破壞。
二、配伍選擇題
1、A.膜劑
B.涂膜劑
C.噴霧劑
D.氣霧劑
E.粉霧劑
<1> 、藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓密封裝置中制成的制劑
A B C D E
【參考答案】 D
【答案解析】 氣霧劑是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
<2> 、含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出的制劑是
A B C D E
【參考答案】 C
【答案解析】 噴霧劑(sprays)系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
2、A.高溫可被破壞
B.水溶性
C.吸附性
D.不揮發(fā)性
E.可被強(qiáng)氧化劑破壞
下列去除熱原的方法分別利用了熱原的哪些性質(zhì)
<1> 、向注射液中加入活性炭
A B C D E
【參考答案】 C
<2> 、蒸餾法制備注射用水
A B C D E
【參考答案】 D
<3> 、向玻璃容器中倒入雙氧水
A B C D E
【參考答案】 E
<4> 、玻璃容器650℃，1min熱處理
A B C D E
【參考答案】 A
<5> 、用大量注射用水沖洗容器
A B C D E
【參考答案】 B
【答案解析】 熱原的性質(zhì)1.耐熱性：一般說(shuō)來(lái)，熱原在60℃加熱1小時(shí)不受影響，100℃也不會(huì)發(fā)生熱解，在180℃3～4小時(shí)，250℃30～45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)某些熱原具有熱不穩(wěn)定性，但在通常注射劑滅菌的條件下，往往不足以破壞熱原，這點(diǎn)必須引起注意。2.濾過(guò)性：熱原體積小，約在1～5μm之間，故一般濾器均可通過(guò)，即使微孔濾膜，也不能截留;但活性炭可以吸附熱原。3.水溶性：熱原能溶于水。4.不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，但在蒸餾時(shí)，往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水，故應(yīng)設(shè)法防止。5.其他：熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿所破壞，也能被強(qiáng)氧化劑如高錳酸鉀或過(guò)氧化氫所破壞，超聲波也能破壞熱原。
3、A.熱原
B.磷脂
C.脂多糖
D.DNA
E.蛋白質(zhì)
<1> 、是微生物的代謝產(chǎn)物
A B C D E
【參考答案】 A
<2> 、是內(nèi)毒素的主要成分
A B C D E
【參考答案】 C
【答案解析】 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，內(nèi)毒素的主要成分是脂多糖。
4、A.十八醇
B.硬脂酸鈉
C.司盤(pán)80
D.甘油
E.羥苯乙酯
<1> 、屬于乳膏劑脂溶性基質(zhì)的是
A B C D E
【參考答案】 A
<2> 、屬于O/W乳膏劑基質(zhì)乳化劑的是
A B C D E
【參考答案】 B
<3> 、屬于乳膏劑防腐劑的是
A B C D E
【參考答案】 E
【答案解析】 乳膏劑主要組分為水相、油相和乳化劑。常用的油相基質(zhì)有：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等。常用的乳化劑可分為水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨酯類;油包水型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油醋、脂肪醇等。
5、A.聚乙二醇
B.硬脂酸鋁
C.非離子型表面活性劑
D.沒(méi)食子酸酯類
E.巴西棕櫚蠟
<1> 、可防止栓劑中藥物的氧化
A B C D E
【參考答案】 D
【答案解析】 當(dāng)主藥易被氧化時(shí)，應(yīng)采用抗氧劑，如叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對(duì)甲酚(BHT)、沒(méi)食子酸酯類等。
<2> 、可增加栓劑基質(zhì)的稠度
A B C D E
【正確答案】 B
【答案解析】 當(dāng)藥物與基質(zhì)混合時(shí)，因機(jī)械攪拌情況不良，或因生理上需要時(shí)，栓劑制品中可酌加增稠劑，常用作增稠劑的物質(zhì)有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。
<3> 、可促進(jìn)栓劑中藥物的吸收
A B C D E
【正確答案】 C
【答案解析】 目前常用的直腸與陰道黏膜吸收促進(jìn)劑有：非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類以及尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羧甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等可供選擇。
<4> 、屬于栓劑的硬化劑的是
A B C D E
【正確答案】 E
【答案解析】 若制得的栓劑在貯存或使用時(shí)過(guò)軟，可以加入硬化劑，如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等調(diào)節(jié)，但其效果十分有限。
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