三、綜合分析題
溴化異丙托品氣霧劑的處方如下：
溴化異丙托品0.374g
無(wú)水乙醇150.000g
HFA-134a 844.586g
檸檬酸0.040g
蒸餾水5.000g
共制1000g
<1> 、溴化異丙托品氣霧劑中的拋射劑是
A、溴化異丙托品
B、無(wú)水乙醇
C、HFA-134a
D、檸檬酸
E、蒸餾水
【參考答案】 C
【答案解析】 該制劑為溶液型氣霧劑，溴化異丙托品為主藥，HFA-134a為拋射劑，無(wú)水乙醇作為潛溶劑增加藥物和拋射劑在制劑中的溶解度，使藥物溶解達(dá)到有效治療量。檸檬酸調(diào)節(jié)體系pH，抑制藥物分解，加入少量水可以降低藥物因脫水引起的分解。
<2> 、HFA-134a為
A、四氟乙烷
B、七氟丙烷
C、氟氯昂
D、四氟丙烷
E、七氟乙烷
【參考答案】 A
【答案解析】 HFA-134a是四氟乙烷，HFA-227是七氟丙烷。
<3> 、乙醇的作用是
A、減少刺激性
B、增加藥物溶解度
C、調(diào)節(jié)pH
D、調(diào)節(jié)滲透壓
E、抑制藥物分解
【參考答案】 B
【答案解析】 無(wú)水乙醇作為潛溶劑增加藥物和拋射劑在制劑中的溶解度，使藥物溶解達(dá)到有效治療量。
四、多項(xiàng)選擇題
1、體外釋放度測(cè)定的常用方法有
A、連續(xù)流動(dòng)系統(tǒng)
B、顯微鏡法
C、動(dòng)態(tài)滲析系統(tǒng)
D、激光散射法
E、槳法
【參考答案】 ACE
【答案解析】 微球體外釋放度的測(cè)定，目前沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)范的方法，特別是動(dòng)脈栓塞微球，與口服藥物在胃腸道的情況不同，模擬更為困難。目前常用的方法有：連續(xù)流動(dòng)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)滲析系統(tǒng)、槳法等。
2、緩(控)釋制劑的優(yōu)點(diǎn)有
A、減少用藥總劑量
B、血藥濃度平穩(wěn)，避免或減小峰谷現(xiàn)象
C、減少服藥次數(shù)，患者順應(yīng)性提高
D、有利于減少藥物的不良反應(yīng)
E、適用于半衰期特別短的藥物
【參考答案】 ABCD
【答案解析】 本題考查緩控制劑的優(yōu)點(diǎn)，半衰期特別短的藥物(小于一個(gè)小時(shí))不適宜制成緩控釋制劑。
3、利用擴(kuò)散原理制備緩(控)釋制劑的工藝有
A、包衣
B、制成不溶性骨架片
C、制成親水性凝膠骨架片
D、微囊化
E、制成溶蝕性骨架片
【參考答案】 ABD
【答案解析】 本題主要考查利用擴(kuò)散原理的制備緩(控)釋制劑的方法。利用擴(kuò)散原理達(dá)到緩(控)釋作用的有：制成包衣小丸或片劑、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以減小擴(kuò)散速度、制成植入劑、制成乳劑。溶蝕性骨架片中藥物可以從骨架中釋放，骨架本身也處于溶解過(guò)程，所以是溶蝕與擴(kuò)散、溶出相結(jié)合。親水性凝膠骨架片遇水或消化液骨架膨脹，形成凝膠屏障而具控制藥物釋放的作用。水溶性藥物主要以藥物通過(guò)凝膠層的擴(kuò)散為主;難溶性藥物則以凝膠層的逐步溶蝕為主。故本題答案應(yīng)選ABD。
4、以減少溶出速度為主要原理的緩、控釋制劑的制備工藝有
A、制成溶解度小的酯或鹽
B、控制粒子的大小
C、制成微囊
D、制成植入劑
E、與高分子化合物生成難溶性鹽
【參考答案】 ABE
【答案解析】 溶出原理包括：制成溶解度小的鹽或酯、與高分子化合物生成難溶性鹽和控制粒子大小。
5、口服緩(控)釋制劑的特點(diǎn)不正確的是
A、可以減少給藥次數(shù)
B、提高患者的順應(yīng)性
C、避免或減少峰谷現(xiàn)象，有利于降低藥物的不良反應(yīng)
D、根據(jù)臨床需要，可靈活調(diào)整給藥方案
E、制備工藝成熟，產(chǎn)業(yè)化成本較低
【參考答案】 DE
【答案解析】 緩釋、控釋制劑也有不足：①在臨床應(yīng)用中對(duì)劑量調(diào)節(jié)的靈活性降低;②價(jià)格昂貴;③易產(chǎn)生體內(nèi)藥物的蓄積。
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