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最佳選擇題
1、以下不屬于顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是
A、粒度
B、干燥失重
C、裝量
D、微生物限度
E、硬度
【正確答案】 E
【答案解析】 顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目主要包括:粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異、裝量、微生物限度。
2、以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、溶液劑系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑
B、糖漿劑系指含藥物的濃蔗糖水溶液
C、甘油劑系指藥物溶于甘油中制成的既可外用,又可內(nèi)服的溶液劑
D、醑劑系指揮發(fā)性藥物制成的濃乙醇溶液,可供內(nèi)服或外用
E、醑劑中乙醇濃度一般為60%~90%
【正確答案】 C
【答案解析】 甘油劑系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。甘油劑用于口腔、耳鼻喉科疾病。甘油吸濕性較大,應(yīng)密閉保存。
3、以下關(guān)于芳香水劑的說(shuō)法不正確的是
A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物(多為揮發(fā)油)的飽和或近飽和水溶液
B、可用水與乙醇的混合溶劑制成濃芳香水劑
C、芳香水劑應(yīng)為澄明水溶液
D、為方便使用,芳香水劑可以大量配制
E、芳香性植物藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾法制得的內(nèi)服澄明液體制劑稱為露劑
【正確答案】 D
【答案解析】 芳香水劑大多易分解、變質(zhì)甚至霉變,所以不宜大量配制和久貯。
4、醑劑中乙醇的濃度一般為
A、60-90%
B、50-80%
C、40-60%
D、30-70%
E、20-50%
【正確答案】 A
【答案解析】 醑劑中藥物濃度一般為5%~20%,乙醇的濃度一般為60%~90%。
5、下列不屬于低分子溶液劑的是
A、薄荷水
B、對(duì)乙酰氨基酚口服液
C、碘甘油
D、胃蛋白酶合劑
E、復(fù)方磷酸可待因糖漿
【正確答案】 D
【答案解析】 D屬于高分子溶液劑。
6、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、溶液劑在生產(chǎn)過(guò)程中所加入的添加劑均不得影響主藥的性能,也不得干擾藥品檢驗(yàn)
B、芳香水劑大多易分解、變質(zhì)甚至霉變,所以不宜大量配制和久貯
C、醑劑中藥物濃度一般為5%~20%
D、甘油劑吸濕性較大,應(yīng)密閉保存
E、涂劑系指原料藥物用乙醇、油或適宜的溶劑制成的溶液、乳狀液或混懸液,供無(wú)破損皮膚揉擦用的液體制劑
【正確答案】 E
【答案解析】 搽劑系指原料藥物用乙醇、油或適宜的溶劑制成的溶液、乳狀液或混懸液,供無(wú)破損皮膚揉擦用的液體制劑;涂劑系指含原料藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液,供臨用前用消毒紗布或棉球等柔軟物料蘸取涂于皮膚或口腔與喉部黏膜的液體制劑。
7、《中國(guó)藥典》規(guī)定腸溶膠囊全部崩解的時(shí)限是
A、10min
B、15min
C、20min
D、30min
E、60min
【正確答案】 E
【答案解析】 對(duì)于腸溶膠囊,除另有規(guī)定外,取供試品6粒,按《中國(guó)藥典》2015年版二部附錄ⅩA進(jìn)行崩解時(shí)限檢查:先在鹽酸溶液(9→1000)中不加擋板檢查2小時(shí),每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管加入擋板,再按上述方法,改在人工腸液中進(jìn)行檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。如有1粒不能完全崩解,應(yīng)另取6粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
8、中藥硬膠囊的水分含量要求是
A、≤5.0%
B、≤7.0%
C、≤9.0%
D、≤11.0%
E、≤15.0%
【正確答案】 C
【答案解析】 中藥硬膠囊水分含量不得過(guò)9.0%。硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分。
9、某膠囊劑的平均裝量為0.2g,它的裝量差異限度為
A、±10%
B、±8%
C、±7.5%
D、±5%
E、±3%
【正確答案】 A
【答案解析】 膠囊劑的平均裝量在0.3g以下時(shí)重量差異限度為±10%,平均裝量在0.3g及以上時(shí),裝量差異限度為±7.5%。
10、關(guān)于膠囊劑的貯存,以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、膠囊劑應(yīng)密封貯存
B、存放溫度不高于30℃
C、腸溶膠囊應(yīng)密閉保存
D、腸溶膠囊存放溫度10℃~25℃
E、腸溶膠囊存放相對(duì)濕度55%~85%
【正確答案】 E
【答案解析】 除另有規(guī)定外,膠囊劑應(yīng)密封貯存,其存放環(huán)境溫度不高于30℃,濕度應(yīng)適宜,防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。腸溶或結(jié)腸溶明膠膠囊,應(yīng)在密閉,10℃~25℃,相對(duì)濕度35%~65%條件下保存。
配伍選擇題
1、A.洗劑
B.搽劑
C.含漱劑
D.灌腸劑
E.涂劑
<1> 、以治療、診斷或營(yíng)養(yǎng)為目的的液體制劑是
A B C D E
【正確答案】 D
<2> 、用紗布、棉花蘸取后涂搽皮膚或口腔黏膜的液體制劑是
A B C D E
【正確答案】 E
<3> 、供清洗或涂抹無(wú)破損皮膚或腔道用的液體制劑是
A B C D E
【正確答案】 A
<4> 、專供揉搽無(wú)破損皮膚表面用的液體制劑是
A B C D E
【正確答案】 B
【答案解析】 灌腸劑是以治療、診斷或營(yíng)養(yǎng)為目的的液體制劑;涂劑是用紗布、棉花蘸取后涂搽皮膚或口腔黏膜的液體制劑;洗劑是供清洗或涂抹無(wú)破損皮膚或腔道用的液體制劑;搽劑專供揉搽無(wú)破損皮膚表面用的液體制劑。
2、A.溶解度
B.崩解度
C.溶化性
D.融變時(shí)限
E.衛(wèi)生學(xué)檢查
以下有關(guān)質(zhì)量檢查要求
<1> 、顆粒劑需檢查,散劑不用檢查的項(xiàng)目
A B C D E
【正確答案】 C
<2> 、顆粒劑、散劑均需檢查的項(xiàng)目
A B C D E
【正確答案】 E
【答案解析】 此題考察散劑和顆粒劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目。顆粒劑需進(jìn)行溶化性檢查,散劑不用檢查;顆粒劑和散劑均需進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)檢查。
3、A.泡騰顆粒
B.可溶顆粒
C.混懸顆粒
D.緩釋顆粒
E.腸溶顆粒
<1> 、在酸性條件下基本不釋放藥物的顆粒是
A B C D E
【正確答案】 E
【答案解析】 腸溶顆粒主要是在腸道釋放的藥劑,所以在酸性尤其是胃酸條件下基本不釋放。
<2> 、含碳酸氫鈉和有機(jī)酸的顆粒是
A B C D E
【正確答案】 A
【答案解析】 含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水放出大量氣體而成泡騰狀的顆粒是泡騰顆粒。
4、A.15min
B.30min
C.1h
D.1.5h
E.2h
<1> 、硬膠囊的崩解時(shí)限
A B C D E
【正確答案】 B
<2> 、軟膠囊的崩解時(shí)限
A B C D E
【正確答案】 C
<3> 、腸溶膠囊在人工腸液中的崩解時(shí)限
A B C D E
【正確答案】 C
【答案解析】 硬膠囊應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解,軟膠囊應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。
腸溶膠囊在人工腸液中進(jìn)行檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。
5、A.硬脂酸鎂
B.羧甲基淀粉鈉
C.乙基纖維素
D.羧甲基纖維素鈉
E.硫酸鈣
<1> 、可作為片劑填充劑的是
A B C D E
【正確答案】 E
<2> 、可作為片劑崩解劑的是
A B C D E
【正確答案】 B
<3> 、可作為片劑潤(rùn)滑劑的是
A B C D E
【正確答案】 A
【答案解析】 本題考查的是片劑的常用輔料,乙基纖維素和羧甲基纖維素鈉屬于黏合劑。
多項(xiàng)選擇題
1、滑石粉在薄荷水制備過(guò)程中的作用為
A、增溶劑
B、助溶劑
C、助濾劑
D、分散劑
E、吸附劑
【正確答案】 CDE
【答案解析】 滑石粉作為薄荷油的分散劑,易使揮發(fā)油均勻分布于水中以增加溶解速度。同時(shí),滑石粉還具有吸附作用,過(guò)量的揮發(fā)油過(guò)濾時(shí)因吸附在滑石粉表面而被濾除,起到助濾作用。
2、藥典中規(guī)定散劑檢查的項(xiàng)目是
A、粒度
B、外觀均勻度
C、干燥失重
D、裝量差異
E、衛(wèi)生學(xué)檢查
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目主要包括:粒度、外觀均勻度、干燥失重(水分)、裝量差異、裝量、無(wú)菌和微生物限度。
3、固體制劑中不屬于速釋制劑的有
A、速溶片
B、固體分散片
C、滲透泵片
D、速崩片
E、緩釋片
【正確答案】 CE
【答案解析】 此題考查固體制劑的分類。固體制劑按照藥物釋放速度分為速釋固體制劑、緩控釋固體制劑(如滲透泵片、緩釋片、緩釋膠囊等)、普通固體制劑。速釋固體制劑包括速崩片、速溶片、固體分散片等,滲透泵片和緩釋片屬于緩控釋固體制劑。故本題答案應(yīng)選擇CE。
4、有關(guān)膠囊劑的特點(diǎn)正確的是
A、能掩蓋藥物不良嗅味,提高穩(wěn)定性
B、生產(chǎn)自動(dòng)化程度較片劑高,成本較片劑低
C、可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足
D、可將藥物分散于膠囊中,提高生物利用度
E、可延緩藥物的釋放和定位釋藥
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 膠囊劑具有如下一些特點(diǎn):①能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性:因藥物裝在膠囊殼中與外界隔離,避開了水分、空氣、光線的影響,對(duì)具不良嗅味、不穩(wěn)定的藥物有一定程度上的遮蔽、保護(hù)與穩(wěn)定作用;②藥物的生物利用度較高:膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中,不受壓力等因素的影響,所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型;③可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足:含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等,但可制成軟膠囊劑;④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。
5、膠囊劑分為
A、硬膠囊
B、軟膠囊
C、緩釋膠囊
D、控釋膠囊
E、腸溶膠囊
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 依據(jù)膠囊劑的溶解與釋放特性,可分為硬膠囊(通稱為膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊,主要供口服用。
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