2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》沖刺試題及答案(11)

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　　1[.多選題]藥品標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容，除收載有名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量與性狀，還載有

　　A.鑒別

　　B.檢查

　　C.含量測定

　　D.藥動(dòng)學(xué)參數(shù)

　　E.不良反應(yīng)

　　[答案]ABC

　　[解析]本題考查的是《中國藥典》藥品標(biāo)準(zhǔn)正文的內(nèi)容。正文是藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體，其內(nèi)容根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：品名(包括中文名、漢語拼音與英文名)、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。故本題答案應(yīng)選ABC。

　　2[.多選題]《中國藥典》通則規(guī)定的高效液相色譜儀系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括

　　A.理論塔板數(shù)

　　B.分離度

　　C.靈敏度

　　D.拖尾因子

　　E.重復(fù)性

　　[答案]ABCDE

　　[解析]本題考查的是對《中國藥典》通則部分通用檢測版塊中HPLC的熟悉情況。《中國藥典》通則對HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)規(guī)定包括理論板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復(fù)性等五項(xiàng)。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

　　3[.多選題]紫外分光光度法用于含量測定的方法有

　　A.校正因子法

　　B.歸一化法

　　C.對照品比較法

　　D.吸收系數(shù)法

　　E.標(biāo)準(zhǔn)加入法

　　[答案]CD

　　[解析]本題考查的是對采用紫外分光光度法測定藥物含量時(shí)常用的方法的掌握程度。紫外分光光度法常用的含量測定方法如下。①對照品比較法：即在相同條件下，分別配制供試品溶液和對照品溶液，對照品溶液中所含被測成分的量應(yīng)為供試品溶液中被測成分量的100%±10%，測定吸光度后，進(jìn)行比較計(jì)算含量;②吸收系數(shù)法：即在規(guī)定波長處測得供試品溶液的吸光度，再以該品種在規(guī)定條件下的吸收系數(shù)計(jì)算含量;③計(jì)算分光光度法：采用各種數(shù)學(xué)方法排除干擾后計(jì)算含量。建議考生掌握紫外光譜法用于含量測定的基本方法。故本題答案應(yīng)選CD。

　　5[.多選題]依據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康牟煌�，藥品檢驗(yàn)可分為不同的類別。下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)的說法中正確的有

　　A.委托檢驗(yàn)系藥品生產(chǎn)企業(yè)委托具有相應(yīng)檢測能力并通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對本企業(yè)無法完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　B.抽查檢驗(yàn)系國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

　　C.出廠檢驗(yàn)系藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對藥品生產(chǎn)企業(yè)要放行出廠的產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)

　　D.復(fù)核檢驗(yàn)系對抽驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，由藥品檢驗(yàn)仲裁機(jī)構(gòu)對有異議的藥品進(jìn)行再次抽檢

　　E.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)系對于未獲得《進(jìn)口藥品注冊證》或批件的進(jìn)口藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)

　　[答案]ABD

　　[解析]本題考查的是藥品檢驗(yàn)的類別。藥品檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、抽查檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)。藥品檢驗(yàn)的分類與定義見下表。建議考生熟悉藥品檢驗(yàn)的類別。本題答案應(yīng)選ABD。

　　6[.多選題]樣品總件數(shù)為n，如按包裝件數(shù)來取樣，其原則為

　　A.n≤300時(shí)，按取樣

　　B.n>300時(shí)，按取樣

　　C.3n≤300時(shí)，按+1取樣

　　D.n≤3時(shí)，每件取樣

　　E.300≥X>3時(shí)，隨機(jī)取樣

　　[答案]CD

　　[解析]本題考查的是藥品檢驗(yàn)工作基本程序中有關(guān)取樣的知識(shí)。取樣應(yīng)有科學(xué)性，即應(yīng)保證樣品的真實(shí)性和代表性。取樣原則為均勻、合理。固體原料藥用取樣探子取樣，取樣量由產(chǎn)品數(shù)量(n,)決定：當(dāng)n≤3時(shí)，每件取樣;3n≤300時(shí)，按+1取樣;n>300時(shí)，按/2+1取樣;制劑按具體情況而定。本部分知識(shí)除以多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)外，還以最 佳選擇題和配伍選擇題出現(xiàn)。建議考生掌握藥品檢驗(yàn)工作基本程序中有關(guān)取樣的知識(shí)。故本題答案應(yīng)選CD。

　　7[.多選題]藥物雜質(zhì)檢查法主要采用

　　A.化學(xué)法

　　B.光譜法

　　C.色譜法

　　D.滴定分析法

　　E.微生物限度檢查法

　　[答案]ABC

　　[解析]本題考查的是藥物純度的常用檢查方法。藥物純度是指藥物純凈的程度，其檢查方法主要采用化學(xué)法、光譜法和色譜法等。滴定分析法由于準(zhǔn)確度高、精密度好，一般多用于原料藥物的含量測定，較少用于藥物的純度檢查;微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，所檢查的對象微生物不在藥物雜質(zhì)的范圍內(nèi)。建議考生熟悉藥物純度的常用檢查方法。本題答案應(yīng)選ABC。

　　8[.多選題]關(guān)于《中國藥典》規(guī)定的藥物貯藏條件的說法，正確的有

　　A.在陰涼處貯藏系指貯藏處溫度不超過20℃

　　B.在涼暗處貯藏系指貯藏處避光并溫度不超過20℃

　　C.在冷處貯藏系指在常溫貯藏

　　D.當(dāng)未規(guī)定貯藏溫度時(shí)，系指在常溫貯藏

　　E.常溫系指溫度為10℃～30℃

　　[答案]ABDE

　　[解析]本題考查對《中國藥典》凡例規(guī)定的藥物貯藏條件的掌握程度。《中國藥典》凡例規(guī)定的藥物貯藏條件其名詞與術(shù)語的含義見下表。建議考生掌握《中國藥典》凡例規(guī)定的藥物貯藏條件及其術(shù)語的含義。故本題答案應(yīng)選ABDE。

　　9[.多選題]氧化還原滴定法一般包括

　　A.碘量法

　　B.間接滴定法

　　C.鈰量法

　　D.亞硝酸鈉法

　　E.直接滴定法

　　[答案]ACD

　　[解析]本題考查對滴定法分類情況的掌握程度。直接滴定法和間接滴定法都屬于滴定方式，可應(yīng)用于不同的滴定法當(dāng)中。建議考生掌握滴定分析法的分類及滴定方式等基本概念。故本題答案應(yīng)選ACD。

　　10[.多選題]滴定分析的方法有

　　A.對照滴定法

　　B.直接滴定法

　　C.置換滴定法

　　D.空白滴定法

　　E.剩余滴定法

　　[答案]BCE

　　[解析]本題考查對滴定法中常用滴定方式的掌握程度。常用的滴定方式包括直接滴定和間接滴定，其中間接滴定法中又包括剩余滴定和置換滴定。建議考生熟悉基本滴定方式的分類。故本題答案應(yīng)選BCE。

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