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參考答案
A型題
1.B
注解:外用膏劑藥物的透皮吸收包括三個(gè)階段分別是釋放、穿透及吸收,藥物從基質(zhì)中脫離出來并擴(kuò)散到皮膚上為釋放階段;藥物通過表皮進(jìn)入真皮、皮下組織為穿透階段;藥物透入皮膚通過血管或淋巴管進(jìn)入體循環(huán),從而產(chǎn)生全身作用為吸收階段;選項(xiàng)D為干擾答案。
2.B
注解:外用膏劑系選用適宜的基質(zhì)與藥物,采用適宜的工藝過程與制法,制成專供外用的半固體或近似固體的一類制劑。此類制劑廣泛應(yīng)用于皮膚科與外科等。有的對(duì)皮膚起保護(hù)、潤(rùn)滑作用,有的對(duì)皮膚或粘膜起局部治療作用,也有的透過皮膚或粘膜起全身治療作用。透過皮膚或粘膜起全身治療作用,也稱為經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱為TTS)或經(jīng)皮吸收制劑(TDDS)。
3. A
注解:外用膏劑透皮吸收的途徑有3條:(1)完整表皮(2)毛囊、皮脂腺(3)汗腺。完整表皮是透皮吸收的主要途徑,表皮具有類脂質(zhì)膜性質(zhì),脂溶性藥物以非解離型透過皮膚,吸收途徑為:角質(zhì)層細(xì)胞及其間隙。毛囊和汗腺在透皮吸收的初期起著重要作用。
4.D
注解:病變、破損的皮膚,藥物可自由地進(jìn)入真皮,吸收速度大大增加,但可能引起疼痛、過敏及中毒等不良反應(yīng),一般說來潰瘍皮膚對(duì)許多物質(zhì)的滲透性為正常皮膚的3-5倍。皮膚的溫度升高,皮下血管擴(kuò)張,血流量增加,故吸收增加。用清潔劑可洗去毛囊、角質(zhì)層、皮脂腺上的堵塞物有利于藥物的穿透。E選項(xiàng)皮膚薄有利于藥物穿透,故有女性強(qiáng)于男性,嬰兒大于成年人。D選項(xiàng)皮膚濕潤(rùn)可增強(qiáng)角質(zhì)層的水合作用,引起角質(zhì)層腫脹,使角質(zhì)層變得疏松而增加藥物的穿透,利于吸收。
5.A
注解:基質(zhì)與皮膚的水合作用,能增強(qiáng)藥物的滲透性,其中油脂性基質(zhì)透氣、透水性差,可引起較強(qiáng)的水合作用,W/O乳劑基質(zhì)次之, O/W型乳劑基質(zhì)再次之,水溶性基質(zhì)最差。
6.B
注解:本題旨在考核水溶性基質(zhì)的特性,卡波沫系丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯(lián)的高分子聚合物本品具有溶脹與凝膠特性以及增濕、潤(rùn)滑能力,有透皮促進(jìn)作用,適用于脂溢性皮炎的治療。
7.A
注解:羊毛脂又稱無水羊毛脂,為淡棕黃色粘稠半固體,因含有膽固醇、異膽甾醇、羥基膽甾醇及其酯有較大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。一些水溶性藥物與油脂性基質(zhì)混合時(shí),藥物一般先用少量水溶解,以羊毛脂吸收后,在與其余基質(zhì)混勻。
8.B
注解:硅酮類油脂性基質(zhì)為有機(jī)硅氧化物的聚合物俗稱硅油,常用二甲聚硅與甲苯聚硅,其粘度隨相對(duì)分子質(zhì)量增大而增加,為無色、無臭或近乎無臭的油性半固體,疏水性較強(qiáng),本品無毒,但對(duì)眼有刺激,不宜作為眼膏基質(zhì)。
9.C
注解:影響透皮吸收的因素除了包括皮膚條件、藥物性質(zhì)、基質(zhì)的組成與性質(zhì)外還與藥物濃度、應(yīng)用面積、應(yīng)用次數(shù)及與皮膚接觸時(shí)間等密切相關(guān),此外年齡和性別對(duì)皮膚的穿透、吸收也有影響。
10.D
注解:羊毛脂除了具有較強(qiáng)的吸水性外,其組成與皮脂分泌物相近故可提高軟膏中藥物的滲透性。
11.B
注解:凡士林系液體與固體烴類形成的半固體混合物,有黃、白兩種,熔點(diǎn)為38-60℃有適宜的稠度和涂展性,且對(duì)皮膚與粘膜無刺激性,性質(zhì)穩(wěn)定,不會(huì)酸敗,能與大多數(shù)藥物配伍,其主要特性就是易涂展,常與羊毛脂一起使用。
12.D
注解:油脂性基質(zhì)油膩性及疏水性較大,不易與水性液混合,也不易用水洗除不宜用于急性炎性滲出較多的創(chuàng)面,在以上選項(xiàng)中只有凡士林為油脂性基質(zhì)。
13.D
注解:乳劑型基質(zhì)分為油包水(W/O)型與水包油(O/W)型兩類,由于表面活性劑的作用,本類基質(zhì)對(duì)油和水均有一定親和力,可吸收創(chuàng)面滲出物或分泌物,對(duì)皮膚的正常功能影響小并有利于藥物的釋放與穿透,通常O/W型乳劑基質(zhì)中,藥物的釋放和穿透較其它基質(zhì)快,但若患處分泌物過多易造成分泌物反向吸收,重新進(jìn)入皮膚而實(shí)炎癥惡化故不適宜用于膿瘡、糜爛潰瘍等創(chuàng)面。
14.D
注解:水溶性基質(zhì)是由天然或合成的水溶性高分子物質(zhì)組成釋藥較快、無油膩性和刺激性、能吸收組織滲出液(可用于糜爛創(chuàng)面和腔道粘膜)這些是其優(yōu)點(diǎn),潤(rùn)滑性較差、易失水干涸是其缺點(diǎn)。
15.C
注解:聚乙二醇在使用時(shí)的注意事項(xiàng)為與苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基質(zhì)過渡軟化,可降低酚類防腐劑的防腐能力
16.E
17.B
注解:水溶性藥物加入各種基質(zhì)的方法:與水溶性基質(zhì)混合時(shí)可將藥物水溶液直接加入基質(zhì)中;與油溶性基質(zhì)混合時(shí),一般常用先用少量水溶解,以羊毛脂吸收后再與其它基質(zhì)混勻;與乳劑型基質(zhì)混合時(shí),在不影響乳化的情況下,可在制備是將藥物溶于水相。
18.C
注解:眼膏所用基質(zhì)除符合軟膏劑的質(zhì)量要求外,必須滅菌且純凈細(xì)膩,確保對(duì)眼結(jié)膜、角膜無刺激性。常用基質(zhì)為凡士林8份、液狀石蠟、羊毛脂各1份混合制成,可根據(jù)室溫適當(dāng)增減液狀石蠟用量。其中羊毛脂有吸水性、粘附性和表面活性作用,該眼膏基質(zhì)易與淚液及水溶性藥液混合,且易附著于眼結(jié)膜上并促進(jìn)藥物的滲透,又適用于作抗生素和中藥眼膏基質(zhì)。
19.D
注解:眼膏劑屬于滅菌制劑,故其基質(zhì)、藥物、器械與包裝材料等均應(yīng)嚴(yán)格滅菌且在潔凈、無菌條件下操作,制備時(shí),基質(zhì)加熱熔融經(jīng)過濾后于150℃干熱滅菌1—2h ,放冷備用。配置用具70%乙醇擦洗或用水洗凈后再用干熱滅菌法,包裝用軟膏管洗凈后用1%—2%的苯酚溶液或70%的乙醇溶液浸泡用時(shí)用蒸餾水沖洗干凈,烘干即可。
20.D
注解:制備黑膏藥的植物油應(yīng)選用質(zhì)地純凈、沸點(diǎn)低、熬煉時(shí)泡沫少、制成品軟化點(diǎn)及粘著力適當(dāng)?shù)闹参镉停月橛蜑樽詈,其制品外觀光潤(rùn),棉籽油、豆油、花生油、菜油等亦可應(yīng)用,但制備時(shí)較易產(chǎn)生泡沫,應(yīng)及時(shí)除去。
21.E
注解:黑膏藥的制備流程為:藥料提取(炸料)一煉油一下丹成膏一去“火毒”一攤涂。收丹為丹劑的工藝過程
22.D
注解:藥料提取(炸料)除芳香揮發(fā)性、樹脂類及貴重藥材,如麝香、冰片、樟腦、乳香等應(yīng)研成細(xì)粉,于攤涂前加入已熔化的膏藥中混勻,或?yàn)┩亢笕霾加诟嗨幈砻嫱,余藥一般采用油炸提取。其中質(zhì)地疏松的花、草、葉、皮等藥料,宜待質(zhì)地堅(jiān)硬的甲骨類、根莖等藥材炸至枯黃后加入!罢稀币话阏ㄖ帘砻嫔詈稚,內(nèi)部焦黃為度(油溫控制在200℃-220℃)。濾除藥渣,即得藥油。
23.C
注解:煉油系將去渣后的藥油于300℃左右繼續(xù)加熱熬煉,使油脂在高溫條件下氧化、聚合、增稠的操作過程,以煉至“滴水成珠”為度。煉油程度至關(guān)重要,過“老”則膏藥松脆,粘著力小,貼用時(shí)易脫落;太“嫩”則膏藥質(zhì)軟,貼后容易移動(dòng),且粘著力強(qiáng),不易剝離。煉油時(shí)有大量刺激性濃煙發(fā)生,應(yīng)注意及時(shí)排除,并防止著火。煉油以煉至“滴水成珠”為度。
24.C
注解:下丹成膏系指在煉成的油液中加入紅丹,使反應(yīng)生成高級(jí)脂肪酸鋁鹽,并促進(jìn)油脂進(jìn)一步氧化、聚合、增稠而成膏狀的過程。即在270℃以上的高溫下,緩緩加紅丹于煉油中,邊加邊攪,使油、丹充分化合成為黑褐色的稠厚液體。油、丹皂化為放熱反應(yīng)溫度高達(dá)300℃以上,應(yīng)控制好下丹速度,并注意通風(fēng)、防火。油丹用量比一般為500:150-200(冬少夏多),丹質(zhì)不純,用量宜酌增。膏藥的老、嫩,可取少量滴于水中,隨即作出判斷:膏粘手,表示太嫩,應(yīng)繼續(xù)加熱,或補(bǔ)加鉛丹后加熱;膏不粘手,且稠度適當(dāng),表示合格;膏發(fā)脆,表示過老,可添加適量煉油或加入適量較嫩膏藥肉調(diào)整。除經(jīng)驗(yàn)指標(biāo)外,測(cè)定軟化點(diǎn)也是控制膏藥老嫩程度的重要方法。
25. C
26.B
注解:軟化劑可使生膠軟化,增加可塑性,增加膠漿的柔性和成品的耐寒性,改善膏漿的粘性。常用的軟化劑有凡上林、羊毛脂、液狀石蠟、植物油等,鄰苯二甲酸二丁酯,鄰苯二甲酸二辛酯等也可作軟化劑。
應(yīng)注意若處方中含有揮發(fā)油及揮發(fā)性藥物(如樟腦、冰片、薄荷油)較多時(shí),軟化劑的用量應(yīng)酌情減少。故除了治療需要外,一般不宜過分增加揮發(fā)性藥物,因其在貯存中容易揮發(fā)損失,使膏面干燥而失粘。
27.E.
注解:增粘劑主要是增加膏體的粘。阂酝S盟上(軟化點(diǎn)70℃一75℃,酸價(jià)在行170-175)。因松香中所含的松香酸會(huì)加速橡膠膏劑的老化,現(xiàn)多采用具有抗氧化、耐光、耐老
化和抗過敏等性能的甘油松香酯、氫化松香、β-蒎烯等新型材料。
28.C
注解:填充劑常用氧化鋅(藥用規(guī)格)、鋅鋇白(俗稱立德粉)。氧化鋅作填充劑能與松香酸生成鋅鹽,增加膏料與婊背材料的粘著性;同時(shí)亦能減弱松香酸對(duì)皮膚的刺激,還有緩和的收斂作用。熱壓法制橡膠膏劑時(shí),常用鋅鋇白作填充劑,其特點(diǎn)是遮蓋力強(qiáng),膠料硬度大。
29. D
注解:橡膠膏劑系指藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后,涂布于裱背材料上制成的一種外用制劑。
橡膠膏劑粘著力強(qiáng),無需預(yù)熱可直接貼用;不污染衣物,攜帶方便,有保護(hù)傷口及防
止皸裂等作用。但膏層較薄,藥效維持時(shí)間較短。
橡膠膏劑的組成:①裱背材料。一般采用漂白細(xì)布,亦有用聚乙烯、軟聚氯乙烯片者。②膏料。由治療藥物、基質(zhì)及其他輔料組成。③膏面覆蓋物(“內(nèi)襯”)。塑料薄膜、硬質(zhì)紗布或玻璃紙,用以避免膏片相互粘著及防止揮發(fā)性藥物的揮散。
30.D
注解:橡膠膏劑的制備分為溶劑法與熱壓法,溶劑法制備過程分為藥料提取、膏漿制備、涂膏漿、回收溶劑、切割、加襯、包裝等步驟。即將生膠洗凈,在50℃-60℃溫度下加熱干燥或晾干,切成適宜大小的條塊,在煉膠機(jī)中塑煉成網(wǎng)狀膠片,消除靜電18-24h后,浸入適量的溶劑汽油中,浸泡至完全溶脹成凝膠狀,移入打膏桶內(nèi)攪拌3-4h后,依次加入凡士林、羊毛脂、松香、氧化鋅等制成基質(zhì),再加入藥物,繼續(xù)攪拌約4h,待已成均勻膏漿時(shí),以7號(hào)篩濾過,即得膏料。經(jīng)涂布、切割、加襯、包裝,即得
31.B
注解:見28題答案填充劑中提到熱壓法制橡膠膏劑時(shí),常用鋅鋇白作填充劑,其特點(diǎn)是遮蓋力強(qiáng),膠料硬度大。熱壓法制備過程取橡膠洗凈,在50℃ -60℃溫度下干燥或晾干,切成塊狀,在煉膠機(jī)中塑煉成網(wǎng)狀薄片,加入油脂性藥物等,待溶脹后再加入其他藥物和立德粉或氧化鋅。松香等,煉壓均勻,經(jīng)涂膏、切割、加襯、包裝,即得。
32.B
注解:糊劑系指含有25%以上固體粉末,具有高稠度、較大吸水性與較少油膩性的外用糊狀制劑,類似軟膏劑。
33.D
注解:巴布劑系指將藥物或藥材提取物與適宜的親水性基質(zhì)及適宜輔料混勻后,涂布于裱背
材料上制成的外用貼膏劑。該劑型實(shí)系黑膏藥與橡膠膏劑的改進(jìn)新劑型,使用方便,貼敷舒適,對(duì)皮膚無刺激性。由于基質(zhì)親水,使膏層含有一定量水分.貼用后皮膚角質(zhì)層易軟化,水合作用增加,有利藥物的透皮吸收。缺點(diǎn)是粘性較差。
34.C
注解:巴布劑主要由婊背材料、保護(hù)層、膏料層三部分組成,與橡膠膏劑組成相似。裱背材料一般采用無紡布;保護(hù)層即膏面覆蓋物多為聚乙烯薄膜;膏料層由藥料與基質(zhì)組成。藥料一般為中藥乙醇提取物或脂溶性化學(xué)藥物;基質(zhì)常用吸水性很強(qiáng)的聚丙烯酸鈉(吸水量為自重的500-1000倍),膏料中亦可添加微粉硅膠、欽白粉等作為填充劑和固化劑。
35.C
注解:黑膏藥的質(zhì)量要求與檢查項(xiàng)下規(guī)定:黑膏藥應(yīng)烏黑發(fā)亮,油潤(rùn)細(xì)膩,老嫩適度,攤涂均勻,對(duì)皮膚無刺激性。加溫后能貼于皮膚上,不脫落,不移動(dòng)。黑膏藥按現(xiàn)行《中國(guó)藥典》(一部)附錄膏藥重量差異檢查及軟化點(diǎn)檢查,應(yīng)符合規(guī)定
36.E
注解:橡膠膏劑的質(zhì)量要求與檢查要求中規(guī)定:橡膠膏劑膏面應(yīng)光潔、厚薄均勻、色澤一致,無脫膏、失粘現(xiàn)象。布面應(yīng)平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象。蓋襯兩端應(yīng)大于膠布。這是外觀檢查。
橡膠膏劑的質(zhì)量檢查按現(xiàn)行《中國(guó)藥典》(一部)附錄橡膠膏劑含膏量及耐熱、耐寒和粘著強(qiáng)度試驗(yàn)項(xiàng)下規(guī)定的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
37.D
注解:徐長(zhǎng)卿軟膏的處方中含有下列物質(zhì)丹皮酚、硬脂酸、液狀石蠟、三乙醇胺、甘油、蒸餾水。在此處方中,丹皮酚為藥物,油相為硬脂酸、羊毛脂、液狀石蠟,乳化劑為硬脂酸與三乙醇胺生成的一價(jià)皂類為O/W型乳化劑,水相為甘油和蒸餾水。
38.E
注解:眼膏劑的定義系藥物與適宜的基質(zhì)制成的供眼用的滅菌軟膏劑。質(zhì)量要求應(yīng)均勻細(xì)膩稠度適宜,易涂布于眼部,對(duì)眼部無刺激,無微生物污染。眼膏劑的優(yōu)點(diǎn)較一般滴眼劑療效持久,且能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦。
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