11、 國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心對收到的藥品不良反應(yīng)報告分析、評價后,向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告的周期為
A、每15日
B、每月
C、每季度
D、每半年
E、每年
正確答案:D
12、 經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準(zhǔn)
A、感染科可購售本專業(yè)所需要的抗感染藥品
B、核醫(yī)學(xué)科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品
C、檢驗科可購售本專業(yè)所需要的體外診斷試劑
D、皮膚科可配制本專業(yè)所需要的外用制劑
E、麻醉科可配制本專業(yè)所需要的麻醉制劑
正確答案:B
13、 科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)
A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)
B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C、所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)
E、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
正確答案:E
14、 批準(zhǔn)"醫(yī)院"類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是
A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C、省級衛(wèi)生行政部門
D、省級藥品監(jiān)督管理部門
E、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:D
15、 企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品的情形不包括
A、發(fā)生災(zāi)情
B、發(fā)生疫情
C、臨床緊急救治
D、臨床常規(guī)救治
E、其他特殊情形
正確答案:D
16、 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)
A、將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)
B、采用郵政快遞方式交付
C、由醫(yī)療機構(gòu)派采購負(fù)責(zé)人自行提貨
D、由藥劑科采購員直接從批發(fā)企業(yè)提貨
E、由醫(yī)療機構(gòu)在藥監(jiān)人員現(xiàn)場監(jiān)督下自行提貨
正確答案:A
答案解析:全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,供藥方式是由批發(fā)企業(yè)送貨,而不是醫(yī)療機構(gòu)提貨。
17、 審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是
A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、省級衛(wèi)生行政部門
D、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
E、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:D
答案解析:《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批主體是設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門,而不是藥品監(jiān)督管理部門。
18、 市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù),并將
A、變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)
B、變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)
C、變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D、變更情況報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案
E、變更情況報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案
正確答案:B
19、 受理醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》換發(fā)申請的部門是
A、市級衛(wèi)生行政部門
B、市級藥品監(jiān)督管理部門
C、省級衛(wèi)生行政部門
D、省級藥品監(jiān)督管理部門
E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:A
20、 屬于我國生產(chǎn)的第二類精神藥品品種的是
A、γ-羥丁酸
B、咖啡因
C、丁丙諾啡
D、三唑侖
E、美沙酮
正確答案:B
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