21、藥品有效期是
A:藥品在規(guī)定的儲存條件下保證有效期限
B:藥品在一定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限
C:藥品在規(guī)定的儲存條件下對質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限
D:藥品在規(guī)定的儲存條件下保持穩(wěn)定的期限
E:藥品在規(guī)定的儲存條件下使用安全的期限
正確答案為:B
22、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督的項目
A:對藥品的研究、流通進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
B:對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督
C:對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
D:對藥品的研究、流通、生產(chǎn)、使用進行技術(shù)監(jiān)督
E:對藥品的生產(chǎn)、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
正確答案為:C
23、藥事管理的特點是
A:安全性、有效性、合理性
B:協(xié)調(diào)性、合理性、安全性
C:專業(yè)性、政策性、實踐性
D:專業(yè)性、政治性、雙重性
E:時效性、雙重性、實踐性
正確答案為:C
24、列為國家重點監(jiān)測不良反應(yīng)及所有可疑不良的反應(yīng)的藥物是
A:上市兩年以內(nèi)的藥品
B:上市四年以內(nèi)的藥品
C:上市六年以內(nèi)的藥品
D:上市三年以內(nèi)的藥品
E:上市五年以內(nèi)的藥品
正確答案為:E
25、我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是
A:強調(diào)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
B:中西藥并重
C:西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超先進
D:中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出
E:中藥標(biāo)準(zhǔn)是"突出特色,立足提高",西藥標(biāo)準(zhǔn)是"趕超與國情結(jié)合,先進與特色結(jié)合"
正確答案為:E
26、實施藥品分類管理基本原則方針是
A:積極穩(wěn)妥、分布實施、注重實效、不斷完善
B:安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理
C:先原則、后具體、先綜合、后分類
D:堅持我國醫(yī)療保險制度改革的方向與要求,堅持進一步完善我國藥品監(jiān)督管理機制的方向
E:保證醫(yī)療、科研所用藥品供應(yīng)及時、準(zhǔn)確無誤
正確答案為:A
27、新藥審批管理機關(guān)是
A:衛(wèi)生部
B:國家中醫(yī)藥管理局
C:財政部
D:國家醫(yī)藥管理局
E:國家藥品監(jiān)督管理局
正確答案為:E
28、國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)檢測實行的是
A:定期通報
B:定期公布藥品再評價結(jié)果
C:不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果
D:不定期通報
E:公布藥品再評價結(jié)果
正確答案為:C
29、《中華人民共和國藥品管理法》實施的時間是
A:2005年12月1日
B:1985年7月1日
C:1956年9月20日
D:2005年3月1日
E:1984年7月1日
正確答案為:A
30、下列各項不屬于藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂程序說明書內(nèi)容的是
A:該品種的國內(nèi)外概況
B:各項規(guī)定依據(jù)
C:藥品包裝材料、原料、輔料的檢驗
D:制法
E:需進一步研究的問題
正確答案為:C
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