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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題及答案(10)

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  >>>2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題及答案匯總

  第 551 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()

  A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品

  B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝

  C.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期

  D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品

  E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

  正確答案:A,

  第 552 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

  A.藥品儲備制度

  B.藥品不良反應(yīng)報告制度

  C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

  D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

  E.基本藥物制度

  正確答案:E,

  第 553 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件,不包括()

  A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

  B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

  C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)

  E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員

  正確答案:D,

  第 554 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列對違法行為的處罰錯誤的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  C.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  D.未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款

  E.醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品,情節(jié)嚴重的,吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

  正確答案:C,

  第 555 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

  A.警告,責令限期改正

  B.責令停業(yè)整頓

  C.處以二萬元罰款

  D.沒收購進的藥品

  E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  正確答案:A,

  第 556 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/m1),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

  A.追究該醫(yī)院法定代表人的責任

  B.追究負責供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責任

  C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責任

  D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責任

  E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責任人員的責任

  正確答案:D,

  第 557 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)()

  A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請,批準后方可生產(chǎn)

  B.是市場短缺的藥品品種

  C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

  D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用

  E.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售

  正確答案:C,

  第 558 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列說法中,錯誤的是()

  A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品

  C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進中藥飲片

  D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品

  E.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進藥品

  正確答案:C,

  第 559 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是()

  A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.地市級衛(wèi)生行政部門

  D.國家藥品監(jiān)督管理部門

  E.地市級藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:D,

  第 560 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品廣告可以()

  A.含有不科學(xué)的表示功效的保證

  B.利用學(xué)者的名義證明功效

  C.利用國家機關(guān)的名義證明功效

  D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

  E.用動漫形象表示功效

  正確答案:E,

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