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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題及答案(10)

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  >>>2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題及答案匯總

  第 551 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()

  A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品

  B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝

  C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期

  D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品

  E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

  正確答案:A,

  第 552 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

  A.藥品儲(chǔ)備制度

  B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

  C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度

  D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

  E.基本藥物制度

  正確答案:E,

  第 553 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件,不包括()

  A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

  C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

  E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

  正確答案:D,

  第 554 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是()

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)

  正確答案:C,

  第 555 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是()

  A.警告,責(zé)令限期改正

  B.責(zé)令停業(yè)整頓

  C.處以二萬(wàn)元罰款

  D.沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品

  E.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  正確答案:A,

  第 556 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/m1),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

  A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

  B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任

  C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

  D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任

  E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

  正確答案:D,

  第 557 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)()

  A.先向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng),批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

  B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種

  C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

  D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用

  E.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷售

  正確答案:C,

  第 558 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列說(shuō)法中,錯(cuò)誤的是()

  A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

  C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片

  D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

  E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

  正確答案:C,

  第 559 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)是()

  A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

  D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  E.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  正確答案:D,

  第 560 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品廣告可以()

  A.含有不科學(xué)的表示功效的保證

  B.利用學(xué)者的名義證明功效

  C.利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義證明功效

  D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

  E.用動(dòng)漫形象表示功效

  正確答案:E,

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