| 第 1 頁(yè)：最佳選擇題 |
| 第 2 頁(yè)：配伍選擇題 |
| 第 3 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
| 第 4 頁(yè)：參考答案 |
參考答案
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】：C
【答案解析】：F0值：在一定的滅菌溫度(T)下，Z值為10℃時(shí)所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃，Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(分鐘)。F0值目前僅限于熱壓滅菌，在滅菌過程中，記錄被滅菌物品的溫度與時(shí)間，可計(jì)算出滅菌過程中不同受熱溫度與時(shí)間折算到與121℃熱壓滅菌的滅菌效力相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。
2、
【正確答案】：A
【答案解析】：氣體滅菌法系指利用化學(xué)藥品形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)藥品有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧等。采用氣體滅菌法時(shí)應(yīng)注意滅菌氣體的可燃可爆性、致畸和殘留毒性。
3、
【正確答案】：B
【答案解析】：化學(xué)滅菌法系指用化學(xué)藥品殺滅微生物的方法。其殺菌機(jī)制可能是：作用于微生物核酸蛋白，使其變性、與微生物酶系統(tǒng)結(jié)合影響代謝或改變膜壁通透性致微生物死亡等。氣體滅菌法是常用的化學(xué)滅菌法。
4、
【正確答案】：A
【答案解析】：本題考查常用防腐劑的應(yīng)用。常用的防腐劑有苯甲酸與苯甲酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸酯類、乙醇、季銨鹽類及山梨酸等，山梨酸的特點(diǎn)是對(duì)霉菌、酵母茵的抑制力較好，最低抑菌濃度為800～1200μg/ml，常與其他抗菌劑或乙二醇聯(lián)合使用，可產(chǎn)生協(xié)同作用。
5、
【正確答案】：E
【答案解析】：本題考查常用防腐劑。吐溫-80即聚山梨酯-0，山梨酸與山梨酸鉀對(duì)細(xì)菌和霉菌均有較強(qiáng)抑菌效力，在含有聚山梨酯的液體藥劑中具有較好的防腐力。苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、苯酚及苯甲醇均不宜用于含有聚山梨酯的液體藥劑。
6、
【正確答案】：B
7、
【正確答案】：B
8、
【正確答案】：A
9、
【正確答案】：D
10、
【正確答案】：A
11、
【正確答案】：D
12、
【正確答案】：D
【答案解析】：本題考查凈化級(jí)別的劃分及適用范圍。
我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)附錄中藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度分為：100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)，其中100級(jí)的適用范圍為：①最終滅菌的無(wú)菌藥品：大容量注射液(≥50ml)的灌封。②非最終滅菌的無(wú)菌藥品：灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。
13、
【正確答案】：D
14、
【正確答案】：A
15、
【正確答案】：D
16、
【正確答案】：D
二、配伍選擇題
1、
<1>、
【正確答案】：C
<2>、
【正確答案】：C
【答案解析】：本組題考查滅菌參數(shù)在滅菌中的意義與應(yīng)用。①F0值：Z值為10℃時(shí)，一定滅菌溫度(T)產(chǎn)生的滅菌效果與121℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(分鐘)。②F值：在一定溫度(T)下殺死全部微生物所需要的時(shí)間(t)。③Z值：Z值系衡量溫度對(duì)D值影響的參數(shù)，為降低一個(gè)lgD值所需升高的溫度數(shù)，單位為度(℃)。④D值：在一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物數(shù)的90%所需的時(shí)間。⑤Nt為滅菌后預(yù)計(jì)達(dá)到的微生物殘存數(shù)，當(dāng) Nt達(dá)到10-6時(shí)，可認(rèn)為滅菌效果可靠。
2、
<1>、
【正確答案】：A
【答案解析】：低溫間歇滅菌法：系指將待滅菌的物品先在60～80℃加熱60min以殺死細(xì)菌繁殖體，然后室溫保溫24h，待細(xì)菌孢子發(fā)育成繁殖體，再同法操作2～3次，直至完全殺滅細(xì)菌孢子為止。此法適于必須采用加熱滅菌但又不耐較高溫度的產(chǎn)品。
<2>、
【正確答案】：C
【答案解析】：紫外線滅菌法
系指利用紫外線照射殺滅微生物的方法。波長(zhǎng)254nm的紫外線殺菌力最強(qiáng)，可使微生物核酸蛋白變性死亡，同時(shí)空氣受紫外線輻射后產(chǎn)生的微量臭氧也起滅菌作用。由于紫外線穿透能力很差，所以紫外線滅菌法僅適于表面和空氣的滅菌。
<3>、
【正確答案】：D
【答案解析】：60Co-輻射滅菌法滅菌法
系指利用60Co-γ射線殺滅微生物的方法。γ射線可使有機(jī)化合物分子直接發(fā)生電離，破壞正常代謝的自由基，導(dǎo)致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點(diǎn)是穿透力強(qiáng)，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌;尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑量的制定，事先應(yīng)驗(yàn)證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為25kGy。對(duì)最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應(yīng)盡可能采用低輻射劑量滅菌。
<4>、
【正確答案】：B
【答案解析】：過濾除菌法
系指利用細(xì)菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。
通常用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。常用的除菌微孔濾膜孔徑一般不超過0.22μm。過濾器不得對(duì)被濾過的成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，不得有纖維脫落，禁用含石棉的過濾器。濾器與濾膜在使用前應(yīng)進(jìn)行潔凈處理，并用高壓蒸汽進(jìn)行滅菌或做在線滅菌。更換品種和批次應(yīng)先清洗濾器，再更換濾膜。通過過濾除菌達(dá)到無(wú)菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行過濾操作。
3、
<1>、
【正確答案】：D
【答案解析】：60Co-輻射滅菌法滅菌法
系指利用60Co-γ射線殺滅微生物的方法。γ射線可使有機(jī)化合物分子直接發(fā)生電離，破壞正常代謝的自由基，導(dǎo)致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點(diǎn)是穿透力強(qiáng)，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌;尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑量的制定，事先應(yīng)驗(yàn)證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為25kGy。對(duì)最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應(yīng)盡可能采用低輻射劑量滅菌。
<2>、
【正確答案】：D
【答案解析】：60Co-輻射滅菌法滅菌法
系指利用60Co-γ射線殺滅微生物的方法。γ射線可使有機(jī)化合物分子直接發(fā)生電離，破壞正常代謝的自由基，導(dǎo)致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點(diǎn)是穿透力強(qiáng)，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌;尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑量的制定，事先應(yīng)驗(yàn)證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為25kGy。對(duì)最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應(yīng)盡可能采用低輻射劑量滅菌。
<3>、
【正確答案】：B
【答案解析】：過濾除菌法
系指利用細(xì)菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。
通常用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。常用的除菌微孔濾膜孔徑一般不超過0.22μm。過濾器不得對(duì)被濾過的成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，不得有纖維脫落，禁用含石棉的過濾器。濾器與濾膜在使用前應(yīng)進(jìn)行潔凈處理，并用高壓蒸汽進(jìn)行滅菌或做在線滅菌。更換品種和批次應(yīng)先清洗濾器，再更換濾膜。通過過濾除菌達(dá)到無(wú)菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行過濾操作。
<4>、
【正確答案】：E
4、
<1>、
【正確答案】：C
<2>、
【正確答案】：A
<3>、
【正確答案】：D
<4>、
【正確答案】：B
【答案解析】：本組題考查常用滅菌方法。①干熱滅菌法適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器皿、纖維制品、金屬材質(zhì)容器、固體藥品、液狀石蠟等。②熱壓滅菌法：藥品、溶液、培養(yǎng)基、無(wú)菌衣、膠塞以及其他遇到高溫和潮濕不發(fā)生變化和損壞的物品均可采用本法滅菌。③流通蒸汽滅菌法：一般為100℃，30～60分鐘，可殺滅繁殖型細(xì)菌。一般可作為不耐熱無(wú)菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。④環(huán)氧乙烷滅菌法：環(huán)氧乙烷分子易穿透塑料、紙板或固體粉末，因此可用于塑料包裝的原料粉末、散劑、顆粒等固體藥料及其它固體器具的滅菌。⑤紫外線滅菌法僅適于表面和空氣的滅菌。
5、
<1>、
【正確答案】：C
<2>、
【正確答案】：B
<3>、
【正確答案】：D
6、
<1>、
【正確答案】：E
<2>、
【正確答案】：D
<3>、
【正確答案】：C
<4>、
【正確答案】：A
7、
<1>、
【正確答案】：D
<2>、
【正確答案】：C
<3>、
【正確答案】：B
8、
<1>、
【正確答案】：A
<2>、
【正確答案】：C
<3>、
【正確答案】：B
<4>、
【正確答案】：E
9、
<1>、
【正確答案】：A
<2>、
【正確答案】：B
<3>、
【正確答案】：E
<4>、
【正確答案】：D
三、多項(xiàng)選擇題
1、
【正確答案】：CDE
【答案解析】：本題考查藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。局部給藥制劑每1g、1ml、或10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞茵;鼻及呼吸道吸入給藥制劑每1g、1ml或10cm2還不得檢出大腸埃希茵;陰道、尿道給藥制劑，每1g、1ml或10cm2還不得檢出梭茵白色念珠菌。
2、
【正確答案】：ABDE
【答案解析】：本題考查藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。眼部給藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌數(shù)每1g或 1ml不得過10個(gè);霉菌和酵母菌每1g或1ml不得檢出;每1g、1ml或10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞茵和大腸埃希菌。
3、
【正確答案】：AB
4、
【正確答案】：BCE
5、
【正確答案】：AB
6、
【正確答案】：ABCDE
【答案解析】：本題考查藥劑可能被微生物污染的途徑。
藥劑可能被微生物污染的途徑有原藥材、藥用輔料、制藥設(shè)備、制藥器械、制藥環(huán)境空氣、操作人員、包裝材料等。
7、
【正確答案】：BC
8、
【正確答案】：BCD
9、
【正確答案】：ACDE
10、
【正確答案】：ABC
執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)下載丨微信搜索"萬(wàn)題庫(kù)執(zhí)業(yè)藥師考試"
相關(guān)推薦：
萬(wàn)題庫(kù)：執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總
下載
