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第 4 頁:參考答案 |
參考答案
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】:B
【答案解析】:噴霧干燥
系將適當濃縮的液態(tài)物料經(jīng)霧化器霧化為細小液滴,在一定流速的熱氣流中進行熱交換,物料被迅速干燥的方法。噴霧干燥的特點是:藥液呈細霧狀,表面積大,熱交換快,可瞬間干燥;由于干燥過程中,霧滴表面有水飽和,溫度大致相當于熱空氣濕球溫度(約50℃左右)故受熱時間短、溫度低,操作流程管道化,符合GMP要求;產(chǎn)品多為疏松的細粉或顆粒,溶解性能好,質(zhì)量好,可保持原來的色香味。適用于液體物料,特別是含熱敏性成分的液體物料的直接干燥。
2、
【正確答案】:D
【答案解析】:沸騰干燥
又稱流化床干燥,系利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮,呈流化態(tài),似“沸騰狀”,熱空氣在濕顆粒間通過,在動態(tài)下進行熱交換,水分被蒸發(fā)而達到干燥的目的。目前使用較多的設備是負壓臥式沸騰干燥床。沸騰干燥的特點是:氣流阻力較小,物料磨損較輕,熱利用率較高;蒸發(fā)面積大,干燥速度快,產(chǎn)品質(zhì)量好;一般濕顆粒流化干燥時間為20min左右;干燥時不需翻料,且能自動出料,節(jié) 省勞力;適于顆粒性物料的干燥,如片劑、顆粒劑濕顆粒和水丸的干燥,可用于大規(guī)模生產(chǎn)。但熱能消耗大,設備清掃較麻煩。
3、
【正確答案】:B
【答案解析】:濃縮
根據(jù)藥物有效成分的對熱穩(wěn)定性,選用適宜的濃縮方法,常用減壓濃縮或薄膜濃縮等方法。醇沉純化處理的藥液應先回收乙醇再濃縮。濃縮程度一般以每次服用量在10~20ml為宜。
4、
【正確答案】:D
【答案解析】:冷凍干燥
又稱升華干燥,系將被干燥的液態(tài)物料冷凍成固體,在低溫減壓條件下利用冰的升華性能,使物料脫水而達干燥目的的方法。其特點是:物料在高真空和低溫條件下干燥,干品多孔疏松,易溶解;含水量低,有利于藥品長期貯存。尤適于熱敏性物品的干燥。但設備投資大,生產(chǎn)成本高。
5、
【正確答案】:E
【答案解析】:超濾法:在常溫條件下,相對分子質(zhì)量較大的熱原能被超濾膜截留除去。
6、
【正確答案】:C
【答案解析】:鹽析法
是在藥物溶液中加入大量的無機鹽,形成高濃度的鹽溶液使某些大分子物質(zhì)溶解度降低析出,達到精制目的方法。鹽析的原理是由于無機鹽的加入導致蛋白質(zhì)類成分的水化層脫水,溶解度降低而沉淀。鹽析法安全簡便,主要用于蛋白質(zhì)類成分的精制,也常用于芳香水中揮發(fā)油的分離。
7、
【正確答案】:C
【答案解析】:本題考查浸漬法和滲漉法的應用特點。浸漬法適用于黏性、無組織結構、新鮮及易于膨脹的藥材的浸出。滲漉法適用于能粉碎成適宜粒度的藥材、需制成較高濃度制劑的藥材及有效成分含量低的藥材,但不適于新鮮、易膨脹及無組織性藥材的浸出。滲漉速度的確定應以藥材質(zhì)地、性質(zhì)和欲制成制劑濃度高低為依據(jù)。
8、
【正確答案】:C
【答案解析】:擴散:進入藥材組織細胞內(nèi)的溶劑溶解大量化學成分后,藥材內(nèi)外出現(xiàn)濃度差。細胞外側純?nèi)軇┗蛳∪芤合蛩幉膬?nèi)滲透,藥材內(nèi)高濃度溶液中的溶質(zhì)不斷地向周圍低濃度方向擴散,直至內(nèi)外濃度相等。濃度差是擴散的推動
9、
【正確答案】:E
【答案解析】:本題考查影響浸提的因素。
一般來說,欲提高浸出效率,應針對影響浸出的因素采取相應的措施,如將藥材粉碎到適當?shù)牧6龋捎媚茉斐勺畲鬂舛忍荻鹊慕龇椒霸O備,把一次浸出改為多次浸出,變冷浸為熱浸?刂七m當?shù)慕鰰r間,選用適宜的溶劑等。提高藥材粉碎度可以增加藥材比表面積而利于浸出,但浸出效率與藥材粉碎度是否適當關系極大,并非越細的粉末浸出效果越好。
10、
【正確答案】:B
11、
【正確答案】:A
12、
【正確答案】:A
13、
【正確答案】:D
14、
【正確答案】:C
15、
【正確答案】:E
16、
【正確答案】:B
17、
【正確答案】:B
18、
【正確答案】:A
19、
【正確答案】:C
20、
【正確答案】:E
21、
【正確答案】:A
22、
【正確答案】:E
二、配伍選擇題
1、
<1>、
【正確答案】:A
<2>、
【正確答案】:D
<3>、
【正確答案】:B
<4>、
【正確答案】:E
2、
<1>、
【正確答案】:A
<2>、
【正確答案】:B
<3>、
【正確答案】:E
<4>、
【正確答案】:C
3、
<1>、
【正確答案】:A
<2>、
【正確答案】:C
<3>、
【正確答案】:D
<4>、
【正確答案】:E
4、
<1>、
【正確答案】:B
<2>、
【正確答案】:A
<3>、
【正確答案】:C
<4>、
【正確答案】:D
5、
<1>、
【正確答案】:A
<2>、
【正確答案】:B
<3>、
【正確答案】:C
<4>、
【正確答案】:E
6、
<1>、
【正確答案】:C
<2>、
【正確答案】:A
<3>、
【正確答案】:B
<4>、
【正確答案】:E
<5>、
【正確答案】:D
三、多項選擇題
1、
【正確答案】:BCD
【答案解析】:水提醇沉法(水醇法)
系指在中藥水提濃縮液中加乙醇使達適當?shù)臐舛,難溶于醇的雜質(zhì)沉淀析出,經(jīng)固液分離達到精制目的的方法。其基本原理是:利用多數(shù)中藥有效成分具有既可以溶于水,也可以溶于適當濃度乙醇,而水提液中的一些大分子親水性雜質(zhì)則難溶于乙醇的溶解特性,在水提液中加入適量乙醇,即可沉淀除去雜質(zhì)。操作過程是:中藥水提液濃縮至約每毫升約相當于藥材1~2g,冷卻后,攪拌下緩慢加入乙醇至規(guī)定含醇量,密閉冷藏24~48h,濾過得醇沉精制液。操作要點:①藥液濃縮的程度:藥液過稀,需醇量大,造成浪費;過濃,則醇沉時會迅速出現(xiàn)大量沉淀,易吸附有效成分,造成損失。②藥液冷卻:加醇時藥液冷卻至室溫或以下,以減少乙醇損失。③加醇方式:分次醇沉、梯度遞增逐步提高醇濃度、慢加快攪等均有利于避免由于醇濃度過高,從而迅速產(chǎn)生大量沉淀吸附有效成分造成的損失。制備顆粒劑、合劑,通常使提取液含醇量達50%~60%,而口服液為提高澄明度含醇量可達60%~70%。④密閉冷藏:密閉可防止乙醇揮散,降溫可加速沉降析出沉淀。⑤洗滌沉淀:采用與醇沉相同濃度的乙醇洗滌沉淀可以減少有效成分的損失。還可結合藥液所含成分特性分別采用醇溶液調(diào)pH、鹽析、透析等方法以達更好的精制效果。
2、
【正確答案】:ABCD
【答案解析】:滲漉法
系指將適度粉碎的藥材置滲漉器中,由上部連續(xù)加入溶劑,溶劑流經(jīng)藥材浸出藥效成分的方法。滲漉法屬于動態(tài)浸提,有效成分浸出完全。適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑;也可用于有效成分含量較低的藥材的提取。但對新鮮藥材、易膨脹的藥材、無組織結構的藥材不適用。
3、
【正確答案】:ABCDE
【答案解析】:煎煮法
系指以水為溶劑,加熱煮沸浸提藥材中有效成分的方法。該法浸提范圍廣,可殺死微生物和酶。但浸出雜質(zhì)較多,為后續(xù)工藝帶來不便。水煎出液易霉敗,應及時處理。適用于能溶于水,且對濕、熱較穩(wěn)定的有效成分的浸提。
(1)操作方法:藥材置煎煮器中,加水,浸泡適宜時間,加熱至沸,保持一定時間,分離煎出液,藥渣再煎煮,一般2~3次,合并各次提取液。
(2)常用設備:敞口傾斜式夾層鍋、圓柱形不銹鋼罐、多能提取機組等。
多能提取機組是目前中藥廠應用最廣的提取設備。其罐體由不銹鋼制成?蛇M行常壓提取,加壓高溫提取,或減壓低溫提取?捎糜谒帷⒋继,提取揮發(fā)油、回收藥渣中溶劑等。
4、
【正確答案】:ABCE
【答案解析】:本題考查影響浸提的因素。
影響浸提的因素主要有藥材粒度、藥材成分、浸提溫度、浸提時間、濃度梯度、溶劑pH、浸提壓力、溶劑用量以及新技術的應用等。
5、
【正確答案】:ABCE
【答案解析】:本題考查影響干燥的因素。
干燥的過程有等速和降速階段。干燥初期,水分從物料內(nèi)部的擴散速率大于表面汽化速率,物料表面停留有一層非結合水,因此,干燥速率主要取決于表面汽化速率;降速階段,干燥速率主要與水分的內(nèi)部擴散有關,因此,物料的性質(zhì),工作溫度等均可影響降速階段的干燥。
6、
【正確答案】:BCDE
【答案解析】:本題考查中藥浸提的過程。
浸出過程即是指浸出溶劑潤濕藥材組織,透過細胞質(zhì)膜、溶解、浸出有效成分獲得浸出液的過程。一般分為浸潤與滲透階段,解吸與溶解階段(即置換階段).
7、
【正確答案】:ABC
8、
【正確答案】:AD
9、
【正確答案】:ABCD
10、
【正確答案】:ABCDE
11、
【正確答案】:ABCE
12、
【正確答案】:CD
13、
【正確答案】:ABCD
14、
【正確答案】:BCD
15、
【正確答案】:ACDE
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