固體制劑
硬膠囊劑的內容物含水量一般不得超過
A 3%
B 5%
C 9%
D 12%
E 10%
正確答案:C
答案解析:中藥硬膠囊劑應進行水分檢查。除另有規(guī)定外,其內容物的水分不得過9.0%,硬膠囊內容物為液體或半固體者不檢查水分。
關于硬膠囊劑質量要求的敘述,不正確的是
A 外觀應整潔,不得有黏結、變形或破裂等現象
B 內容物應干燥、松散、混合均勻
C 水分含量不得超過9.0%
D 應在60min內崩解
E 平均裝量0.30g以下的膠囊裝量差異限度為±10%
正確答案:D
答案解析:本題考查硬膠囊劑的質量要求。硬膠囊劑的質量要求包括外觀、水分、崩解時限、釋放度、裝量差異限度、微生物限度、貯存等,其中關于崩解時限,硬膠囊劑應為30min,軟膠囊劑為1h。
《中國藥典》規(guī)定,應進行釋放度檢查的是
A 硬膠囊
B 軟膠囊
C 膠丸
D 腸溶膠囊
E 明膠空心膠囊
正確答案:D
答案解析:本題考查膠囊劑的質量檢查。需要測定釋放度的膠囊包括:緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊。
泡騰顆粒劑的泡騰物料為
A 酒石酸與亞硫酸鈉
B 枸櫞酸與亞硫酸鈉
C 枸櫞酸與碳酸氫鈉
D 酒石酸與碳酸氫鈉
E C和D
正確答案:E
答案解析:本題考查泡騰顆粒劑的組成。泡騰顆粒劑的泡騰物料為有機酸及弱堿,有機酸如枸櫞酸、酒石酸,弱堿如碳酸氫鈉、碳酸鈉等。
將處方中部分藥材細粉與其余藥料制得的稠膏經加工制成的中藥片劑稱為
A 提純片
B 全粉末片
C 半浸膏片
D 全浸膏片
E 分散片
正確答案:C
答案解析:半浸膏片:系指將處方部分飲片細粉與其余藥料制得的稠膏混合制成的片劑。
《中國藥典》規(guī)定的顆粒劑粒度的檢查中,不能通過一號篩和能通過五號篩的顆粒和粉末總和不得超過
A 5%
B 6%
C 15%
D 10%
E 12%
正確答案:C
答案解析:顆粒劑粒度:不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。
下列不需要進行溶散時限檢查的是
A 水丸
B 濃縮丸
C 滴丸
D 小蜜丸
E 大蜜丸
正確答案:E
答案解析:本題考查丸劑溶散時限的要求。除另有規(guī)定外,小蜜丸、水丸應在1h內全部溶散;濃縮丸應在2h內全部溶散;滴丸應在30min內全部溶散;大蜜丸不檢查溶散時限。
以下關于糖丸的說法正確的是
A 屬于丸劑
B 以糖;蚧铻楹 心
C 適于兒童用藥
D 多用于疫苗制劑
E 用滴制法制備而得
正確答案:ABCD
答案解析:本題考查糖丸的特點。糖丸系指以適宜大小的糖;蚧铻楹 心,用糖粉和其他輔料的混合物作為撒粉材料,選用適宜的黏合劑或潤濕劑制丸,并將原料藥物以適宜的方法分次包裹在糖丸中而制成的制劑。糖丸味甜,易溶化,適于兒童用藥,多用于疫苗制劑。采用滴制法制備而得的為滴丸。
除另有規(guī)定外,不需要檢查水分的丸劑有
A 糊丸
B 滴丸
C 蜜丸
D 蠟丸
E 濃縮丸
正確答案:BD
答案解析:除另有規(guī)定外,蜜丸和濃縮蜜丸中所含水分不得過15.0%;水蜜丸和濃縮水蜜丸不得12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸不得過9.0%。滴丸、蠟丸不檢查水分。
片劑制備中,以下情況需要加入稀釋劑的是
A 主藥劑量小于0.1g
B 含浸膏量較多
C 浸膏黏性太大
D 含有較多的揮發(fā)油
E 含有較多的液體成分
正確答案:ABC
答案解析:①稀釋劑適用于主藥劑量小于0.1g,或浸膏黏性太大,或含浸膏量多而制片困難者。②吸收劑適用于原料藥(含中間體)中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體,而需制片者。
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