2009年執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)：藥物分析學(xué)應(yīng)試技巧

　　藥物分析學(xué)是一門研究藥品及各種制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及其有效成分的含量測定等的一門學(xué)科。我們在進行藥物分析方面的復(fù)習(xí)時要注意以下幾點，略述一下。 在藥物分析的基本知識方面的要求：對于藥物分析工作者來說，在熟練掌握藥物分析原理與操作技能的基礎(chǔ)上，正確理解藥典和藥典中各項條文規(guī)定。例如藥典的內(nèi)容包括那些方面，各個條文的注意點，附錄中規(guī)定的片劑通則中規(guī)定的重量差異是多少，對崩解時限有何規(guī)定，高效液相色譜中的用于反相層析的常用固定相，藥典中標準品，對照品與試藥的區(qū)別及選用原則;正文部分的主要內(nèi)容，熟悉藥品質(zhì)量制定的原則和內(nèi)容，凡例中內(nèi)容，例如藥典采用的計理單位，符號與專門術(shù)語，如溶解度中的一些概念，藥典中法定計量單位應(yīng)如何表示;黏度如何表示;壓力如何表示;什么是恒重;原料藥含量百分數(shù)如規(guī)定100%以上時，應(yīng)如何理解，等等都要熟練掌握，以及中國藥典和其他各國藥典的差異如美國藥典，美國國家處方集，英國藥典，日本藥局方等等以及有代表性的外國藥典的基本內(nèi)容和特點。熟悉誤差理論，掌握常用的統(tǒng)計學(xué)處理方法和分析效能的評價指標(包括精密度、準確度、檢測限、定量限、選擇性、線性及范圍以及耐用性)以及它們的意義。掌握藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容和要求。

　　雜質(zhì)是藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對人們健康有害的物質(zhì)。雜質(zhì)按來源分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。在藥物的一般雜質(zhì)項目包括氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有機溶劑殘留量、干燥失重等等，重點掌握砷鹽、重金屬檢查方法的內(nèi)容，操作過程中的注意點，干燥失重測定法的熱分析法具體方法及應(yīng)用范圍。對一些公式的掌握，如比旋度的公式、標示量的公式、滴定度的公式等等。在藥物制劑分析方面，我們重點掌握片劑、注射劑、滴眼劑的穩(wěn)定性考查，以及它們的檢查項目。掌握藥物制劑分析的特點，掌握含量均勻度和溶出度檢查法，掌握apc復(fù)方制劑分析法和乳酸格林注射液的含量測定法。

　　第二部分為各類藥物分析：熟悉中國藥典(2000版)收載的化學(xué)合成藥和結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的天然藥物，熟悉常用的鑒別反應(yīng)和特殊雜質(zhì)的檢查方法;掌握主要含量測定方法。醇及其酯類中的雜質(zhì)較多，如山梨醇的重要雜質(zhì)是還原糖和總糖，苯甲醇的雜質(zhì)是苯甲醛，鹽酸苯海索的特殊雜質(zhì)是吡啶苯丙酮，掌握鹽酸苯海索片的所用的陰離子表面活性劑滴定法的原理，方法和條件。對巴比妥類藥物分析要掌握常用的鑒別反應(yīng)，掌握酸量法、銀量法和紫外分光光度法等;對芳酸及其酯類藥物的分析，掌握藥物的鑒別法，阿司匹林、對氨基水楊酸鈉和氯貝丁酯中特殊雜質(zhì)及其檢查方法，掌握酸堿滴定法、雙相滴定法。有機含氮類藥物的芳胺類藥物的鑒別特征試驗如重氮化——偶合反應(yīng)，三氯化鐵，重金屬離子反應(yīng)，雜環(huán)類藥物的分析如吡啶類藥物和生物堿類藥物的特征鑒別反應(yīng)，掌握容量分析法，比色分析法。對“三素”類藥物的分析：

　　1.維生素類藥物 va，ve ，vb，vc的特征鑒別反應(yīng)以及各類的定量方法;

　　2.甾體激素類藥物：掌握本類藥物的分類及基本結(jié)構(gòu)以及可供分析的官能團，鑒別反應(yīng)，掌握比色分析法(四氮唑比色法，異煙肼法，ko-ber反應(yīng)-鐵粉試劑法)

　　3.抗生素類藥物：掌握b-內(nèi)酰胺類抗生素的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點與碘量法，酸堿滴定法和uv法，掌握四環(huán)素類藥物鑒別反應(yīng)，掌握氨基糖苷類藥物的鑒別，并區(qū)別鏈霉素與慶大霉素鑒別法的異同點�？股�素的效價測定方法有哪幾點。

　　第三部分是各種分析方法：要掌握各類分析方法的基本理論和基本知識并掌握它們在各類藥品檢定中的應(yīng)用。如重量分析，容量分析：酸堿滴定法要求掌握酸堿的基本理論，酸堿的ph值的計算，酸堿滴定中常用的指示劑的名稱;沉淀滴定法要求掌握鉻酸鉀法，鐵銨礬法和吸附指示劑法的測定對象，測定條件及常用的指示劑;絡(luò)合滴定法要求掌握基本原理及其影響因素。氧瓶燃燒法，脂肪與脂肪油的檢驗方法，黏度測定法，折光率測定法，旋光度測定法，紫外-可見分光光度法，熒光分析法，紅外分光光度法，薄層色譜法，氣相色譜法，高效液相色譜法，電泳法，ph值測定法，電位法與永停滴定法，非水滴定法等等。