3月18日,國家藥品監(jiān)督管理局、人力資源和社會保障部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定><執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法>的通知》(國藥監(jiān)人〔2019〕12號,以下簡稱“12號文”),受到業(yè)界關(guān)注。
專家指出,12號文與時俱進,較好地順應(yīng)了執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展與監(jiān)管工作的實際,尤其是針對執(zhí)業(yè)藥師“不好用”“不真用”等突出問題,在執(zhí)業(yè)藥師準入門檻和執(zhí)業(yè)藥師行為監(jiān)管相關(guān)條款做出相應(yīng)調(diào)整,為提升執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素質(zhì),加強執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管提供制度保障,將極大促進我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)和發(fā)展,推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍真正發(fā)揮百姓“安全用藥守門人”的作用。
我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度建立于1994年。
現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師管理工作的基本制度為1999年由原國家藥品監(jiān)督管理局和原人事部共同修訂的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》(人發(fā)〔1999〕34號,以下簡稱“34號文”)。
多年來,執(zhí)業(yè)藥師隊伍在指導(dǎo)公眾安全合理用藥以及保障藥品質(zhì)量安全方面發(fā)揮著積極作用。統(tǒng)計顯示,截至2018年年底,我國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員累計達103萬人,截至2019年2月底,注冊人數(shù)為47.5萬人,其中注冊在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師為42.5萬人。
適度提高準入門檻
“不夠用”曾經(jīng)是我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍面臨一大問題。但是隨著社會發(fā)展,“不好用”“不真用”成為當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展中主要矛盾。
所謂不好用,即執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素質(zhì)還有待進一步提高。34號文規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師資格考試的最低報考條件是“取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年”。據(jù)了解,美國的執(zhí)業(yè)藥師一般具備博士學(xué)歷。2017年初,國務(wù)院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》提出“執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高”發(fā)展目標(biāo),并明確要求實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程。
“在注冊執(zhí)業(yè)藥師的人員中,本科以下比例特別高,更多集中在大專及以下學(xué)歷。對于很多中專學(xué)歷的人來說,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書,是其選擇和提升就業(yè)的一條路徑。此次12號文提高了執(zhí)業(yè)藥師準入門檻,揭示國家越來越重視執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷和能力的提升!敝袊幙拼髮W(xué)研究生院院長邵蓉說。
記者看到,在12號文中,執(zhí)業(yè)藥師最低報考條件為“取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年”。不僅如此,12號文還增加了“取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年”的要求。
上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓表示,執(zhí)業(yè)藥師是一個有專業(yè)性要求的技術(shù)服務(wù)崗位,12號文將執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷準入門檻從中專調(diào)整為大專,并適當(dāng)提高相關(guān)專業(yè)考生從事藥學(xué)(中藥學(xué))崗位的工作年限,突出了崗位實踐要求,意在提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍的專業(yè)性,不僅有助于重塑執(zhí)業(yè)藥師隊伍形象,長期來看來將有助于提高執(zhí)業(yè)藥師社會地位。
但是準入門檻提高,是否會影響未來執(zhí)業(yè)藥師社會供給?對此西安交通大學(xué)藥學(xué)院副院長、藥事管理與臨床藥學(xué)系主任方宇認為,適度提高準入門檻,對于執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)來說“恰逢其時”。
“準入門檻提高的一小步,是執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素質(zhì)提升的一大步!狈接钫f。從長遠來看,無論是全面建成小康社會,還是實施健康中國戰(zhàn)略等,都對執(zhí)業(yè)藥師提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)提出更高要求,提升執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)能力勢在必行。與此同時,在20多年發(fā)展過程中,我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍日益壯大,已有了相當(dāng)?shù)拇媪,且我國藥學(xué)教育事業(yè)取得了長足進步。在這種情況下,將執(zhí)業(yè)藥師最低報考條件從“中專”提升到“大!,小步慢跑,既在一定程度上與國際接軌,同時也充分考慮到中國國情,也能適應(yīng)長遠發(fā)展需求。
唐民皓也認為,在信息化、智能化快速發(fā)展的當(dāng)下,執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)、發(fā)展必須具有前瞻性,具有真正的藥學(xué)服務(wù)能力。邵蓉也強調(diào),以醫(yī)院處方“外配”漸成趨勢的當(dāng)下,藥店調(diào)配的處方需要執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮其安全用藥守門人作用,這實際就對執(zhí)業(yè)藥師所具有的專業(yè)能力提出更高要求。
記者注意到,12號文對中專學(xué)歷設(shè)置了新舊制度平穩(wěn)過渡的銜接方案,過渡期截至2020年12月31日。符合原34號文要求的中專學(xué)歷人員,2018年、2019年報名參加考試的,考試成績有效期按原規(guī)定的2年執(zhí)行;2020年報名參加考試的,應(yīng)在當(dāng)年內(nèi)完成所有考試科目,2020年以后不再接受中專學(xué)歷考生報考。
加強執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管
今年央視3·15晚會公布了重慶當(dāng)?shù)囟嗉宜幍瓿霈F(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師掛證情況,再次引起了社會熱議。
所謂執(zhí)業(yè)藥師掛證,是指執(zhí)業(yè)藥師把《執(zhí)業(yè)藥師證》出租、出借給需要的社會藥店,本人并不真正到藥店執(zhí)業(yè),即人證分離。
2016年下半年,我國多地出臺政策,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。在業(yè)內(nèi)人士看來,零售藥店掛證,使得執(zhí)業(yè)藥師“安全用藥守門人”的職責(zé)形同虛設(shè),最終受損的則是公眾健康和政府公信力。
在方宇看來,12號文的另一亮點就是加強了執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管,尤其是針對執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗、掛證等頑疾,采取了一些積極有效的措施。“12號文對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作實現(xiàn)在線信息化管理,建立執(zhí)業(yè)藥師個人誠信記錄,對其執(zhí)業(yè)活動實行信用管理,并將其納入全社會誠信管理體系當(dāng)中,提高了管理的科學(xué)性;其次是明確對執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位的懲處措施,對有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師在申報注冊時設(shè)限,為解決執(zhí)業(yè)藥師‘不真用’問題提供制度保障,有利于執(zhí)業(yè)藥師真正到一線執(zhí)業(yè),將質(zhì)量管理、提供藥學(xué)服務(wù)等工作職責(zé)落到實處!狈接钫f。
12號文明確要求,取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者,應(yīng)當(dāng)通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。新規(guī)還同時強調(diào),嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并作為個人不良信息由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。
唐民皓也認為,對執(zhí)業(yè)藥師構(gòu)建全國范圍管理數(shù)據(jù)庫,是對專業(yè)技術(shù)隊伍管理的模式創(chuàng)新,將有助于規(guī)范和約束執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為。
當(dāng)然,對于如何根治掛證問題,相關(guān)專家也提出了各自建議。
方宇認為,首要的依舊是執(zhí)業(yè)藥師隊伍提質(zhì)增量;其次是加強藥店規(guī)范化建設(shè),可將執(zhí)業(yè)藥師管理跟零售藥店分級分類制度相銜接,同時加大誠信體系建設(shè);再次是用技術(shù)手段加強執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的全過程管理,充分利用輿論監(jiān)督、公眾監(jiān)督等,多措并舉、破除頑疾。
邵蓉則建議,在實踐探索的基礎(chǔ)上,還應(yīng)提升對執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定的層次!白鳛橐恢I(yè)隊伍,國家應(yīng)該出臺專門的法律法規(guī),明確執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)權(quán)利,用法律(規(guī))來規(guī)范這樣一支特殊的、對指導(dǎo)百姓合理用藥有著重要意義的隊伍!
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