3月18日,國家藥品監(jiān)督管理局、人力資源和社會保障部聯(lián)合發(fā)布《關于印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定><執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法>的通知》(國藥監(jiān)人〔2019〕12號,以下簡稱“12號文”),受到業(yè)界關注。
專家指出,12號文與時俱進,較好地順應了執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展與監(jiān)管工作的實際,尤其是針對執(zhí)業(yè)藥師“不好用”“不真用”等突出問題,在執(zhí)業(yè)藥師準入門檻和執(zhí)業(yè)藥師行為監(jiān)管相關條款做出相應調整,為提升執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素質,加強執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管提供制度保障,將極大促進我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設和發(fā)展,推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍真正發(fā)揮百姓“安全用藥守門人”的作用。
我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度建立于1994年。
現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師管理工作的基本制度為1999年由原國家藥品監(jiān)督管理局和原人事部共同修訂的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》(人發(fā)〔1999〕34號,以下簡稱“34號文”)。
多年來,執(zhí)業(yè)藥師隊伍在指導公眾安全合理用藥以及保障藥品質量安全方面發(fā)揮著積極作用。統(tǒng)計顯示,截至2018年年底,我國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員累計達103萬人,截至2019年2月底,注冊人數(shù)為47.5萬人,其中注冊在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師為42.5萬人。
適度提高準入門檻
“不夠用”曾經(jīng)是我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍面臨一大問題。但是隨著社會發(fā)展,“不好用”“不真用”成為當前執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展中主要矛盾。
所謂不好用,即執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素質還有待進一步提高。34號文規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師資格考試的最低報考條件是“取得藥學、中藥學或相關專業(yè)中專學歷,從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年”。據(jù)了解,美國的執(zhí)業(yè)藥師一般具備博士學歷。2017年初,國務院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》提出“執(zhí)業(yè)藥師服務水平顯著提高”發(fā)展目標,并明確要求實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升工程。
“在注冊執(zhí)業(yè)藥師的人員中,本科以下比例特別高,更多集中在大專及以下學歷。對于很多中專學歷的人來說,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書,是其選擇和提升就業(yè)的一條路徑。此次12號文提高了執(zhí)業(yè)藥師準入門檻,揭示國家越來越重視執(zhí)業(yè)藥師學歷和能力的提升。”中國藥科大學研究生院院長邵蓉說。
記者看到,在12號文中,執(zhí)業(yè)藥師最低報考條件為“取得藥學類、中藥學類專業(yè)大專學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿5年”。不僅如此,12號文還增加了“取得藥學類、中藥學類相關專業(yè)相應學歷或學位的人員,在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年”的要求。
上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓表示,執(zhí)業(yè)藥師是一個有專業(yè)性要求的技術服務崗位,12號文將執(zhí)業(yè)藥師學歷準入門檻從中專調整為大專,并適當提高相關專業(yè)考生從事藥學(中藥學)崗位的工作年限,突出了崗位實踐要求,意在提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍的專業(yè)性,不僅有助于重塑執(zhí)業(yè)藥師隊伍形象,長期來看來將有助于提高執(zhí)業(yè)藥師社會地位。
但是準入門檻提高,是否會影響未來執(zhí)業(yè)藥師社會供給?對此西安交通大學藥學院副院長、藥事管理與臨床藥學系主任方宇認為,適度提高準入門檻,對于執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設來說“恰逢其時”。
“準入門檻提高的一小步,是執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素質提升的一大步!狈接钫f。從長遠來看,無論是全面建成小康社會,還是實施健康中國戰(zhàn)略等,都對執(zhí)業(yè)藥師提供高質量的藥學服務提出更高要求,提升執(zhí)業(yè)藥師藥學服務能力勢在必行。與此同時,在20多年發(fā)展過程中,我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍日益壯大,已有了相當?shù)拇媪浚椅覈帉W教育事業(yè)取得了長足進步。在這種情況下,將執(zhí)業(yè)藥師最低報考條件從“中!碧嵘健按髮!,小步慢跑,既在一定程度上與國際接軌,同時也充分考慮到中國國情,也能適應長遠發(fā)展需求。
唐民皓也認為,在信息化、智能化快速發(fā)展的當下,執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)、發(fā)展必須具有前瞻性,具有真正的藥學服務能力。邵蓉也強調,以醫(yī)院處方“外配”漸成趨勢的當下,藥店調配的處方需要執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮其安全用藥守門人作用,這實際就對執(zhí)業(yè)藥師所具有的專業(yè)能力提出更高要求。
記者注意到,12號文對中專學歷設置了新舊制度平穩(wěn)過渡的銜接方案,過渡期截至2020年12月31日。符合原34號文要求的中專學歷人員,2018年、2019年報名參加考試的,考試成績有效期按原規(guī)定的2年執(zhí)行;2020年報名參加考試的,應在當年內完成所有考試科目,2020年以后不再接受中專學歷考生報考。
加強執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管
今年央視3·15晚會公布了重慶當?shù)囟嗉宜幍瓿霈F(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師掛證情況,再次引起了社會熱議。
所謂執(zhí)業(yè)藥師掛證,是指執(zhí)業(yè)藥師把《執(zhí)業(yè)藥師證》出租、出借給需要的社會藥店,本人并不真正到藥店執(zhí)業(yè),即人證分離。
2016年下半年,我國多地出臺政策,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。在業(yè)內人士看來,零售藥店掛證,使得執(zhí)業(yè)藥師“安全用藥守門人”的職責形同虛設,最終受損的則是公眾健康和政府公信力。
在方宇看來,12號文的另一亮點就是加強了執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管,尤其是針對執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗、掛證等頑疾,采取了一些積極有效的措施!12號文對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作實現(xiàn)在線信息化管理,建立執(zhí)業(yè)藥師個人誠信記錄,對其執(zhí)業(yè)活動實行信用管理,并將其納入全社會誠信管理體系當中,提高了管理的科學性;其次是明確對執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位的懲處措施,對有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師在申報注冊時設限,為解決執(zhí)業(yè)藥師‘不真用’問題提供制度保障,有利于執(zhí)業(yè)藥師真正到一線執(zhí)業(yè),將質量管理、提供藥學服務等工作職責落到實處!狈接钫f。
12號文明確要求,取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者,應當通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構申請注冊。新規(guī)還同時強調,嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關法律法規(guī)給予處罰。
唐民皓也認為,對執(zhí)業(yè)藥師構建全國范圍管理數(shù)據(jù)庫,是對專業(yè)技術隊伍管理的模式創(chuàng)新,將有助于規(guī)范和約束執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為。
當然,對于如何根治掛證問題,相關專家也提出了各自建議。
方宇認為,首要的依舊是執(zhí)業(yè)藥師隊伍提質增量;其次是加強藥店規(guī)范化建設,可將執(zhí)業(yè)藥師管理跟零售藥店分級分類制度相銜接,同時加大誠信體系建設;再次是用技術手段加強執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的全過程管理,充分利用輿論監(jiān)督、公眾監(jiān)督等,多措并舉、破除頑疾。
邵蓉則建議,在實踐探索的基礎上,還應提升對執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定的層次!白鳛橐恢I(yè)隊伍,國家應該出臺專門的法律法規(guī),明確執(zhí)業(yè)藥師的責權利,用法律(規(guī))來規(guī)范這樣一支特殊的、對指導百姓合理用藥有著重要意義的隊伍!
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