黑龍江針對執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程審核處方有關(guān)規(guī)定征求意見

　　省局關(guān)于公開征求《黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程審核處方有關(guān)規(guī)定(征求意見稿)》意見的公告

　(2019年第3期)

　　為貫徹落實《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備有關(guān)規(guī)定的要求，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效。我局制定了《黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程審核處方有關(guān)規(guī)定(征求意見稿)》�，F(xiàn)面向社會公開征求意見，如有意見或建議，請于7月15日前反饋我局。

　　聯(lián)系人：王俊霞

　　聯(lián)系電話：0451-88313107

　　郵箱：2967049556@.qq.com

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2019年7月2日

黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程審核處方有關(guān)規(guī)定(征求意見稿)

　　針對目前我省執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不能滿足經(jīng)營企業(yè)需要的現(xiàn)狀，為提高零售連鎖企業(yè)藥學(xué)服務(wù)和質(zhì)量管理水平，規(guī)范和推動我省執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程在線審核處方工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)要求，借鑒外省相關(guān)作法，結(jié)合省情，特制定此規(guī)定。

　　一、執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方

　　執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方，是指藥品零售連鎖企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師通過遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng)，為其連鎖門店提供在線審方和指導(dǎo)合理用藥服務(wù)的方式。

　　二、遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方有關(guān)條件

　　(一)基本條件

　　藥品零售連鎖總部與實施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店應(yīng)在商號標(biāo)識、質(zhì)量體系、人員管理、采購配送、票據(jù)管理、計算機系統(tǒng)等方面做到“六統(tǒng)一”管理。

　　(二)人員配備

　　1. 藥品零售連鎖總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方工作室，工作室內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。以20家門店(不足20家的按20家計算)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師為基數(shù)，如經(jīng)營中藥飲片的，其中一名須為執(zhí)業(yè)中藥師資格;每增加20家門店(不足20家的按20家計算)，應(yīng)當(dāng)增配1名執(zhí)業(yè)藥師。門店經(jīng)營中藥飲片的，執(zhí)業(yè)中藥師配備數(shù)量參照上述執(zhí)行。

　　2. 從事遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的執(zhí)業(yè)藥師可注冊到零售連鎖總部，并不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。

　　3. 實施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店至少還應(yīng)配備1名駐店藥師(鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下為藥學(xué)中專以上學(xué)歷)以上專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行處方復(fù)核和藥事服務(wù);經(jīng)營中藥飲片的，其中1名應(yīng)為駐店中藥師(鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下為中藥學(xué)中專以上學(xué)歷)。

　　(三)設(shè)施設(shè)備

　　1. 連鎖總部審方室應(yīng)設(shè)專用計算機機房，配備專用服務(wù)器支持系統(tǒng)正常運行。

　　2. 遠(yuǎn)程審方室配置的遠(yuǎn)程審方管理軟件應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營計算機系統(tǒng)相連接，并應(yīng)用于實施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店。遠(yuǎn)程審方管理軟件中應(yīng)包含指紋確認(rèn)、遠(yuǎn)程審方、處方復(fù)核、處方登記、在線視頻以及處方保存等功能。

　　3. 實施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店應(yīng)配置與遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)相匹配的計算機、處方掃描、拍照設(shè)備、視頻設(shè)備、傳輸設(shè)備和指紋確認(rèn)設(shè)備。

　　4. 使用視頻對講設(shè)備時，應(yīng)做到視頻語音流暢、不停頓，影像語音資料加密封存?zhèn)洳椤?/P>

　　5. 連鎖總部計算機系統(tǒng)與所有門店聯(lián)網(wǎng)，能滿足遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方運行。

　　三、遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方工作流程

　　(一)連鎖門店掃描處方后通過網(wǎng)絡(luò)向連鎖總部傳輸待審核處方。

　　(二)連鎖總部遠(yuǎn)程審方工作室收到上傳的處方后，在崗執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)及時仔細(xì)地審核門店上傳的待審處方，并簽署通過或不予通過的意見。對不予通過的處方，應(yīng)在該處方上注明原因。審核后的處方經(jīng)審方執(zhí)業(yè)藥師指紋確認(rèn)后發(fā)送至門店。

　　(三)連鎖門店接收遠(yuǎn)程審方工作室經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核且有指紋確認(rèn)的處方，并作出相應(yīng)處理。

　　1. 對通過審核的處方及時進(jìn)行調(diào)配，為顧客做好相關(guān)的服務(wù)工作。

　　2. 對未通過審核的處方，系統(tǒng)應(yīng)自動鎖定,門店應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知顧客拒絕調(diào)配的原因。

　　3. 依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對實施實名制銷售的品種(如含麻黃堿類復(fù)方制劑等)及處方藥，在遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)中應(yīng)建立專賬，銷售時應(yīng)登記購買人姓名、身份證號碼等信息。

　　4. 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動記錄處方審核相關(guān)工作記錄，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整。

　　四、遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方管理要求

　　(一)實施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的門店應(yīng)在顯著位置掛牌明示，告知顧客“本店為執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方藥店”，并配有相關(guān)說明。

　　(二)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方工作室執(zhí)業(yè)藥師工作時間應(yīng)與門店營業(yè)時間同步，確保營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，為消費者提供處方審核并指導(dǎo)合理用藥。

　　(三)連鎖總部應(yīng)建立管理系統(tǒng)和門店管理相關(guān)工作制度、流程及崗位操作規(guī)程，確保遠(yuǎn)程審方有章可循，有序開展。主要包括：

　　1. 處方審核、保存管理制度;

　　2. 在線執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé);

　　3. 在線執(zhí)業(yè)藥師考勤管理制度;

　　4. 處方審核權(quán)限設(shè)置規(guī)定;

　　5. 遠(yuǎn)程處方審核和藥學(xué)服務(wù)操作規(guī)程;

　　6. 遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的管理制度。

　　(四)遠(yuǎn)程審方的各類記錄和數(shù)據(jù)，應(yīng)隨計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，應(yīng)至少保存5年。對紙質(zhì)處方或電子處方必須保存2年以上備查。

　　(五)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品的連鎖門店，暫不實施遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方。

　　(六)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的零售連鎖企業(yè)，應(yīng)將實施情況定期向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。

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