1998年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》試題及答案

1．執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 （ ）
A．主管藥師資格認(rèn)定考試
B．職業(yè)資格準(zhǔn)人考試
C．檢驗藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識考試
D．選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試
E．藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試

2．《藥品包裝管理辦法》規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽，應(yīng) （ ）

A．退回倉庫 B．由車間質(zhì)檢員保存
C．由車間主任保存 D．由領(lǐng)取人保存
E．指定專人及時銷毀，做好記錄
3．采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的，必須首先取得（ ）
A．合格證 B．許可證
C．采伐證 D．狩獵證
E．采藥證

4．根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定，應(yīng)進(jìn)行臨床驗證的是（ ）
A．西藥復(fù)方制劑
B．天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品
C．國外未批難生產(chǎn)，僅有文獻(xiàn)報道的原料藥品
D．國外已批準(zhǔn)生產(chǎn)，但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑
E．中西藥復(fù)方制劑

5．藥品廣告中可以使用的廣告語是 （ ）
A．安全無副作用 B．國家級新藥
C．無效退款 D．按醫(yī)生處方購買和使用
E．最先進(jìn)制法

6．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為．（ ）
A．溫度18—24℃，相對濕度45％一65％
B．溫度18—24℃，相對濕度50％一80％
C．溫度25—30℃，相對濕度45％一65％
D．溫度20—30℃，相對濕度50％一70％
E．溫度20—25℃，相對濕度50％一80％

7．《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》指出，新印制的藥品標(biāo)簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定，藥品曾用名可用至 （ ）
A．1999年 B．1998年
C．2000年 D．2001年
E．2002年

8．《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 （ ）
A．白底綠字 B．白底黑字
C．黑底白字 D．白底紅字
E．白底藍(lán)字

9．依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，生產(chǎn)者不能從事的活動是 （ ）
A．生產(chǎn)不附加產(chǎn)品標(biāo)識的產(chǎn)品
B．生產(chǎn)不附加警示標(biāo)志的產(chǎn)品
C．生產(chǎn)未標(biāo)明生產(chǎn)日期和失效日期的產(chǎn)品
D．生產(chǎn)未標(biāo)明中文生產(chǎn)廠廠名和廠址的產(chǎn)品
E．生產(chǎn)直接向消費者出售的等外產(chǎn)品

10．不符合《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法(試行)》規(guī)定的是 （ ）
A．凡申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)者，必須是具有企業(yè)法人資格的國內(nèi)經(jīng)濟(jì)組織
B．允許個體工商戶和個人合伙組織開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C．必須配備執(zhí)業(yè)藥師
D．有在24h內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種及向定向責(zé)任單位和地區(qū)供應(yīng)藥品的能力
E．有必要的儲存、檢驗場所、運輸能力和正常的資金來源等

11．藥品GMP認(rèn)證分為 （ ）
A．安全認(rèn)證和計量認(rèn)證 B．計量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證
C．企業(yè)認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 D．企業(yè)認(rèn)證和品種認(rèn)證
E．安全認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
12．《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，對藥品必須依法加強(qiáng)管理的環(huán)節(jié)為 （ ）
A．研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、廣告、使用
B．生產(chǎn)、流通、檢驗、廣告、價格、使用
C．研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用
D．生產(chǎn)、流通、使用、檢驗、廣告、稅收
E．研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用
13．藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 （ ）
A．生產(chǎn)日期歸檔 B．批號歸檔
C．檢驗報告日期順序歸檔 D．藥品分等細(xì)則歸檔
E．藥品入庫日期歸檔

14．10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn) （ ）
A．片劑、膠囊劑 B．注射用藥品原料藥的精制、烘干
C．丸劑及其他制劑 D．原料的精制、烘干
E．粉針劑的分裝、壓塞

15．藥品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任階情形是 （ ）
A．藥品尚未投入流通，給使用者造成人身傷害的
B．藥品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的
C．藥品投入流通時的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的
D．限期使用的藥品，未標(biāo)明有效期而致人傷害的
E．銷售者不能指明缺陷藥品的生產(chǎn)者的

16．《中華人民共和國藥品管理法》所指的“三證”是 （ ）
A．《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
B．《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
C．《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《營業(yè)執(zhí)照》
D．藥品商標(biāo)注冊證、藥品生產(chǎn)批件、《營業(yè)執(zhí)照》
E．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》

17．《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》規(guī)定，計量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則為 （ ）
A．在行政區(qū)劃范圍內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近
B．在部門管轄的范圍內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近
C．不受行政區(qū)劃的限制，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近
D．不受部門管轄的限制，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近
E．不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近

18．生產(chǎn)、銷售以嬰幼兒為主要使用對象的劣藥者，執(zhí)法部門對其 （ ）
A．處以警告，或者并處五千元以下罰款
B．處以警告，或者并處一萬元以下罰款
C．處以警告，或者并處二萬元以下罰款
D．處以正品價格五倍罰款
E．從重給予行政處罰

19．列入醫(yī)藥商業(yè)專項管理的是 （ ）
A．防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品
B．治療艾滋病的專用藥品
C．預(yù)防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品
D．計劃生育藥品
E．為治療某些特殊疾病而進(jìn)口的藥品

20．某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況，要求供藥方返還3％左右的現(xiàn)金為宣傳費。該公司將該筆宣傳費的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為 （ ）
A．為明示方式給予的折扣，不以回扣論
B．為公平、正當(dāng)?shù)慕灰仔袨?BR>C．為暗中退給一定比例的貨款，以回扣論
D．視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議，受法律保護(hù)
E．不管行為的情節(jié)和后果如何，都與犯罪無關(guān)