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2021年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》考點及練習題(8)

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  麻醉藥品和精神藥品管理條例

  該內(nèi)容的核心考點是處方權的獲得,出入境放行原則、藥物不良反應的定義;尤其以處方的保存更為重要。考試為A1型題。

  【特別注意】

  食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,向定點批發(fā)企業(yè)或定點生產(chǎn)企業(yè)購買。

  【練習題】

  一、A1型選擇題

  1.醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應,必須及時報告。有權接受其報告的單位是

  A.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

  B.藥品檢驗機構和疾病預防控制機構

  C.衛(wèi)生監(jiān)督機構和衛(wèi)生計生行政部門

  D.疾病預防控制機構和衛(wèi)生監(jiān)督機構

  E.藥品生產(chǎn)主管部門和藥品經(jīng)營主管部門

  2.醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中收受回扣或者其他利益,依法對其給予罰款處罰的機關是下列哪個部門

  A.勞動保障行政部門

  B.藥品監(jiān)督管理部門

  C.工商行政管理部門

  D.衛(wèi)生行政部門

  E.中醫(yī)藥管理部門

  【參考答案及解析】

  一、A1型選擇題

  1.A

  【答案解析】企業(yè)和醫(yī)療機構必須經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應,必須及時向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。

  2.C

  【答案解析】《藥品管理法》第九十條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的,由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收;情節(jié)嚴重的,由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

內(nèi)容來源:醫(yī)學教育網(wǎng)

 

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