點(diǎn)擊查看：2021年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》考點(diǎn)及練習(xí)題匯總

　　麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

　　該內(nèi)容的核心考點(diǎn)是處方權(quán)的獲得，出入境放行原則、藥物不良反應(yīng)的定義;尤其以處方的保存更為重要。考試為A1型題。

　　【特別注意】

　　食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

　　【練習(xí)題】

　　一、A1型選擇題

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)報(bào)告。有權(quán)接受其報(bào)告的單位是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)

　　B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　C.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)

　　D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)

　　E.藥品生產(chǎn)主管部門(mén)和藥品經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)

　　2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中暗中收受回扣或者其他利益，依法對(duì)其給予罰款處罰的機(jī)關(guān)是下列哪個(gè)部門(mén)

　　A.勞動(dòng)保障行政部門(mén)

　　B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.工商行政管理部門(mén)

　　D.衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E.中醫(yī)藥管理部門(mén)

　　【參考答案及解析】

　　一、A1型選擇題

　　1.A

　　【答案解析】企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)�？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。

　　2.C

　　【答案解析】《藥品管理法》第九十條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由工商行政管理部門(mén)處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，有違法所得的，予以沒(méi)收;情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門(mén)吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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