文章責編:南方嘉木
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5.審查程序
。1)研究前必須交倫理委員會審查。
。2)獲得委員會批準后方可開始研究。
「考點縱覽」
1.醫(yī)學人體實驗研究的道德原則的主要依據(jù)是《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》。
2.醫(yī)學人體實驗的基本道德原則有:①為提高人類健康和醫(yī)學發(fā)展;①知情同意;③維護受試者利益;④嚴謹?shù)目茖W性。
3.在人體實驗中維護受試者利益的做法是:①先進行動物實驗;②對可能出現(xiàn)的意外有足夠的估計和處理辦法;⑧出現(xiàn)問題立即終止;④要有專家參與或指導。
4.受試者選擇要堅持公平原則,具體內(nèi)容是負擔要公平,利益要公平。特別對弱勢人群更應注意此點。
5.醫(yī)學人體實驗一旦出現(xiàn)意外損害,在什么情況下要賠償,什么情況下不賠償?凡要進行醫(yī)學人體實驗都要經(jīng)過倫理委員會審批。
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