2013中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試輔導(dǎo)：耳用藥膜制備工藝研究

　　提要：利用處方中的白及提取白及膠，以白及膠為基質(zhì)制備中藥的耳用藥膜，既可節(jié)省成膜材料，又可提高含藥量，增強療效。

　　關(guān)鍵詞：耳用藥膜; 制備工藝

　　膜劑具有質(zhì)量穩(wěn)定、藥精量少、吸收快、攜帶方便等特點。尤其是外用膜劑，自80年代以來發(fā)展迅速。但目前耳癥用膜尚不多見[1]。我們采用白及膠作為基質(zhì)制備了中藥耳用藥膜，用于治療鼓膜干性穿孔，取得了較滿意的臨床療效，現(xiàn)將其制備工藝、質(zhì)量檢查報告如下。

　　1 實驗材料

　　白及、珍珠層粉、爐甘石等藥材購自廣州市藥材公司，經(jīng)鑒定符合1995年版《中國藥典》1部規(guī)定。氮酮、吐溫-80、乙醇、甘油均為藥用。其余所用試劑均為AR.

　　2 實驗內(nèi)容

　　2.1 白及膠的制備

　　稱取白及飲片加入10倍量的溫水浸(水溫為60℃左右)5 h，超聲波震蕩15 min后再煮沸15 min，用4層紗布過濾;藥渣再加10倍量的溫水浸3 h，超聲波震蕩15 min，煮沸15 min后用四層紗布過濾，合并兩次濾液，濃縮至與藥材比為10∶1，冷卻至室溫，加入95%乙醇進行醇沉(使含醇量為70%)，邊加乙醇邊攪拌，即可析出大量的絮狀沉淀。靜置24 h后真空抽濾至干。濾渣再第2次醇沉2 h，(使含醇量達70%)，將其抽濾至無液滴時，取出濾渣置于白瓷盤中使自然干燥，收率為15%±2%，將白及干膠裝入瓶中，存于干燥處備用。

　　2.2 藥膜制備工藝

　　2.2.1 爐甘石、珍珠層粉過80目篩后混勻，其他藥物提取成藥液，備用。

　　2.2.2 稱取一定量的白及干膠加15倍量的蒸餾水，水浴加熱使其充分溶解，得白及膠漿。

　　2.2.3 將混勻后的藥粉加入藥液中攪勻后，加適量的甘油，氮酮和吐溫-80，充分攪拌，然后置于白及膠漿中(50～60℃)攪拌，攪勻后均勻地涂布于準備好的玻璃板上，在室溫下自然干燥后脫膜、分割成小片，消毒后密封于塑料袋中，備用。

　　2.3 鑒別檢查

　　2.3.1 白及膠[2]：將耳用藥膜制成1%的水溶液，加稀鹽酸酸化，加熱微沸，放冷，用氨試液調(diào)pH至中性，加等量的堿性酒石酸銅試液，加熱產(chǎn)生紅色的氧化亞銅溶液。

　　2.3.2 珍珠層粉[3]：取耳用藥膜20片，加稀鹽酸即發(fā)生大量氣泡，加入10倍量蒸餾水，過濾，濾液中加甲基紅指示液2滴，用氨試液中和，再滴加鹽酸至恰呈酸性，加草酸銨試液，即生成白色沉淀，分離，白色沉淀不溶于醋酸，但可溶于鹽酸。

　　2.3.3 爐甘石[3]：取本品20片，加稀鹽酸10ml使溶解，過濾，濾液加亞鐵氰化鉀試液，即生成白色沉淀。

　　2.4 微生物限度檢查：照《中國藥典》1995版1部附錄XⅢC檢查法檢查：細菌總數(shù)<10個/10 cm2;霉菌總數(shù)<10個/10 cm2;綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌均未檢出。以上檢查結(jié)果符合規(guī)定。

　　3 小結(jié)

　　3.1 白及膠的提取方法文獻報道的有多種，本實驗經(jīng)過綜合和摸索，采取本文的提取方法，使白及膠的提取既省時省能耗，且收率較高，可達15%±2%. 3.2 白及能止血生肌，有增強機體的防衛(wèi)能力的作用，而白及的止血生肌作用被認為與其所含的膠狀成分有關(guān)[4]。白及膠除了有收斂止血，消腫生肌等作用外，在藥劑上也是個極好的粘合劑和涂膜劑。在該耳用藥膜中白及膠不但能起到治療作用又可作為基質(zhì)，既節(jié)約了輔料，降低成本，且提高了含藥量，提高了療效。

　　3.3 外傷或慢性中耳炎所致的鼓膜穿孔在耳鼻喉科較為常見，嚴重影響患者的聽力。采用中藥藥膜貼補的方法，治療鼓膜干性穿孔，無需手術(shù)，患者無痛苦，且方法簡單易行。該耳用藥膜除了起搭橋作用外，所含的藥物尚可促進鼓膜組織的再生與修復(fù)，從而可加速穿孔的愈合。

　　作者單位：袁小紅 林 華 廣東省中醫(yī)院，廣州 510120

　　參考文獻

　　1 趙玉華，李玉琴。近年中藥外用膜劑研究進展。中成藥，1995，17(9)∶39

　　2 張進東，陶福華。白及膠粉的制備及質(zhì)量控制。中國中藥雜志，1989，14(4)∶34

　　3 中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會。中國藥典(1部)。廣州：廣東科技出版社，1995∶8，194，199

　　4 冉先德。中華藥海。哈爾濱：哈爾濱出版社，1993∶1089