2015政法干警考試申論熱點：兒童用藥安全

　　打算報考2015年政法干警考試的考生們，現(xiàn)在開始就要準備備考了，而申論部分的備考，不僅要多關注社會熱點，更重要的是勤動筆練習，并使用適當?shù)慕滩奶嵘约海彩钦莆丈暾摕狳c的基礎和前提。考試吧政法干警考試網為大家?guī)砹苏ǜ删鐣䶮狳c分析，希望幫助大家做好備考工作。

　　中國關心下一代工作委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合進行的“兒童安全用藥大調查”顯示，我國兒童不合理用藥高達12%~32%。國家食藥監(jiān)局相關數(shù)據(jù)顯示，我國3500多種化學藥品制劑中，供兒童專用的不足60種，90%的藥品沒有兒童劑型。適宜兒童的劑型，例如粉末吸入劑、栓劑、糖漿劑、滴劑、氣霧劑等，所占藥品品種數(shù)都很有限。(《中國青年報》1月19日)

　　我國兒童人口占總人口的20%以上，但目前國內90%的藥品無適用于兒童的劑型，部分特殊兒童藥品甚至供應短缺。因此，我國兒童用藥幾乎都是按照“酌情酌量使用”或“根據(jù)醫(yī)生指導用藥”。這種“適當減量”的服藥方式，不僅家長在用，連很多兒科醫(yī)生也是這么做的。有數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥中，有一半左右存在超量問題;我國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，在每年死于不良用藥的人中兒童占1/3�？梢哉f，兒童安全用藥一直是個令人揪心的話題。

　　兒童用藥必須“量身定做”，而不是按照成人的量來模糊掌握，否則會給兒童的生命健康帶來潛在威脅。近年來，在保證兒童用藥的合理安全和劑型開發(fā)方面，臨床醫(yī)生和藥物研究者都給予了極大關注，也取得了一定進展。但兒童用藥新劑型所占比重較小，開發(fā)速度緩慢，“供兒童專用的不足60種”即是例證。兒童藥品中給藥劑量不準確、相關信息不充分、藥物劑型品種及規(guī)格單一、產品包裝欠缺等現(xiàn)象依然存在，成為我國兒童用藥安全面臨的“攔路虎”。

　　其主要原因有三。其一，研發(fā)成本高。同一種類型的藥物，兒童藥所需研發(fā)資金幾乎是成人藥的2倍，目前也沒有商業(yè)保險機構或社會專項基金來補償臨床試驗可能因失敗而面臨的風險。其二，臨床試驗難。兒童用藥的臨床試驗，必須獲得兒童法定監(jiān)護人同意。獨生子女時代，此任務格外艱巨。其三，優(yōu)惠政策仍缺乏。《處方管理辦法》規(guī)定一種藥，按照劑型被分為口服和注射兩類，而口服和注射藥分別只能購進兩種廠家的藥，這意味著兒童用藥被擠出。兒童藥市場小、利潤低、風險高、責任大，也是不少藥企都不愿研發(fā)兒童用藥的直接原因。

　　對兒童藥物的研發(fā)，政府應從國家安全發(fā)展戰(zhàn)略的高度予以重視，建立鼓勵兒童用藥研究開發(fā)、生產的配套政策措施，如設立專項兒童用藥研究基金，為兒童用藥研發(fā)、審評審批提供技術指導;設立兒童藥品的新藥市場獨占期或延長期，保護企業(yè)研發(fā)的積極性;對優(yōu)秀的兒童藥生產企業(yè)給予財政補貼或稅收減免等產業(yè)扶持政策。

　　另一方面，需要對兒童藥物的注冊申請加快審評，同時配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相關支持和引導政策;借鑒歐盟、日本、韓國等地區(qū)和國家的做法，加快推動相應法律法規(guī)的建立和完善。同時，還應建立全國兒科藥物臨床試驗協(xié)作網，通過全國兒童�？漆t(yī)院和各大學醫(yī)院兒科參與的多中心臨床試驗，為我國兒科新藥參數(shù)補充更多的循證醫(yī)學資料。

　　此外，還應建立全國兒童藥物不良反應監(jiān)測中心，將全國兒童藥物不良反應監(jiān)測網絡與全國藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)對接，對兒童尤其是新生兒藥品不良反應資料進行細致分析，實現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享。

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