第三節(jié) 質(zhì)量管理體系

　　質(zhì)量管理體系的概念及作用：

　　質(zhì)量管理體系即在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

　　質(zhì)量管理體系的作用體現(xiàn)在兩個(gè)方面:

　　一是質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì);

　　二是質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任，信任組織能夠持續(xù)提供滿足其要求的產(chǎn)品。

　　質(zhì)量管理體系理論基礎(chǔ)：

　　1.質(zhì)量管理體系的理論說明

　　2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

　　3.質(zhì)量管理體系方法

　　建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及保持和改進(jìn)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

　　(1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);(3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé);(4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;(5)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法;(6)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率;(7)防止不合格產(chǎn)品并消除其產(chǎn)生原因的措施;(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。

　　4.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

　　5.質(zhì)量管理體系文件

　　6.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

　　具體如下：

　　(1)質(zhì)量管理體系審核。

　　(2)質(zhì)量管理體系評(píng)審。

　　(3)自我評(píng)定。

　　7.持續(xù)改進(jìn)

　　持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采取下列步驟：

　　(1)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域;(2)確定改進(jìn)目標(biāo);(3)尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo);(4)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇;(5)實(shí)施選定的解決辦法;(6)測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn);(7)正式采納更改(即形成正式的規(guī)定);(8)必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

　　8.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

　　9.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)

　　10.質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

　　兩者的共同點(diǎn)是：

　　(1)使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng);(2)包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定;(3)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ);(4)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。

　　ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：

　　(一)IS0 9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來和發(fā)展

　　(二)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)

　　ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)/文件由以下四部分構(gòu)成：

　　第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)。包括：

　　(1)ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語》;(2)ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系--要求》;(3)ISO 9004：2000《質(zhì)量管理體系-一業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》;(4)ISO 1901 l：2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》。

　　第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)。包括：

　　(1)ISO 10006：2003《質(zhì)量管理體系--項(xiàng)目質(zhì)量管理指南》;(2)ISO 10007：2003《質(zhì)量管理體系--技術(shù)狀態(tài)管理指南》;(3)ISO 10012：2003《測(cè)量管理體系--測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》;(4)ISO 10015：1999《質(zhì)量管理--培訓(xùn)指南》(注：ISO 10015是經(jīng)ISO/TC 176評(píng)估后唯一保留的2000年以前發(fā)布的ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn))。

　　第三部分：技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范。包括：

　　(1)ISO/TR 10013：2001《質(zhì)量管理體系文件指南》;(2)ISO/TR 10017：2003和ISO 9001：2000中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南;(3)ISO/TS 16949：2002汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用和GB/T。19001：2000的特別要求。

　　第四部分：小冊(cè)子。

　　(三)ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

　　1.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/I'19000/ISO 9000《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》2.GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系—要求3.GB/T 19004/ISO 9004《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》4.GB/T 1901l/ISO 1901 l《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》5.一對(duì)相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)