浙江省2011年1月高等教育自學考試

　　藥事管理學及法規(guī)試題

　　課程代碼：03034

　　一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)

　　在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。

　　1.審批新藥的檢驗是( )

　　A.評價性檢驗

　　B.抽查性檢驗

　　C.仲裁性檢驗

　　D.國家檢定

　　2.《藥品管理法》適用的對象不包括( )

　　A.零售藥店

　　B.醫(yī)院制劑室

　　C.醫(yī)生

　　D.患者

　　3.第二類精神藥品處方一般不得超過( )

　　A.1日用量

　　B.2日用量

　　C.3日用量

　　D.7日用量

　　4.國家藥品不良反應監(jiān)測中心設在( )

　　A.中國藥品生物制品檢定所

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　5.醫(yī)藥分業(yè)是指( )

　　A.藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系

　　B.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房

　　C.藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來成為獨立的職業(yè)

　　D.醫(yī)藥分家

　　6.GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以( )

　　A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控

　　B.保證藥材的質(zhì)量和療效

　　C.保證藥材安全、有效

　　D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定

　　7.臨床研究用藥物，應當( )

　　A.在符合GLP要求的實驗室制備

　　B.在符合GMP條件的車間制備

　　C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備

　　D.在符合GCP條件的操作室制備

　　8.屬于麻醉藥品的是( )

　　A.美沙酮

　　B.艾司唑侖

　　C.咖啡因

　　D.地西泮

　　9.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是( )

　　A.甲類目錄藥品

　　B.西藥

　　C.中成藥

　　D.中藥飲片

　　10.列入國家三級保護的野生藥材物種是( )

　　A.杜仲

　　B.蘄蛇

　　C.豹骨

　　D.山茱萸