二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

　　在每小題列出的五個備選項(xiàng)中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。

　　1.藥品的質(zhì)量特性包括( )

　　A.實(shí)用性

　　B.安全性

　　C.有效性

　　D.穩(wěn)定性

　　E.均一性

　　2.《藥品管理法》的立法宗旨包括( )

　　A.維護(hù)人民身體健康

　　B.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

　　C.保障人體用藥安全

　　D.保證藥品質(zhì)量

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　3.下列中藥品種，符合申請二級保護(hù)的有( )

　　A.符合一級保護(hù)的中藥品種

　　B.已經(jīng)解除一級保護(hù)的中藥品種

　　C.相當(dāng)于國家二級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

　　D.對特定疾病有顯著療效的

　　E.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　4.處方的審查內(nèi)容包括( )

　　A.用藥劑量

　　B.藥價計(jì)算

　　C.藥物配伍禁忌

　　D.醫(yī)師簽名

　　E.藥物相互作用

　　5.國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)為( )

　　A.審議修訂國家藥典委員會章程

　　B.審定新版中國藥典設(shè)計(jì)方案

　　C.審定中國藥典收載品種的編纂原則

　　D.確定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則

　　E.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一

　　三、判斷題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

　　判斷下列各題，正確的在題后括號內(nèi)打“√”，錯的打“╳”。

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制的固定處方制劑可上市銷售。( )

　　2.藥品管理法適用的地域范圍是在中華人民共和國境內(nèi)，不包括香港、澳門特別行政區(qū)。( )

　　3.我國禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。( )

　　4.外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為10年，以授予專利權(quán)之日起計(jì)算。( )

　　5.疫苗和血液制品不能進(jìn)行委托生產(chǎn)。( )

　　四、名詞解釋(本大題共4小題，每小題4分，共16分)

　　1.藥品認(rèn)證

　　2.專利

　　3.藥品再注冊申請

　　4.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　五、簡答題(本大題共2小題，每小題6分，共12分)

　　1.簡述藥品監(jiān)督管理的作用。

　　2.簡述藥品GMP認(rèn)證的主要程序。

　　六、論述題(本大題12分)

　　試述處方藥與非處方藥在經(jīng)營、使用、標(biāo)識物及廣告方面有何不同?