臨床研究護士現(xiàn)身病房

　　曙光醫(yī)院今天將舉行臨床研究護士聘任大會，滬上首批13名研究護士將進入13個藥物試驗專業(yè)科室工作，他們包括肝病科、腎病科、骨傷科、消化內(nèi)科、中醫(yī)外科等，研究護士將在藥物臨床試驗中發(fā)揮重要的協(xié)調(diào)作用。

　　過去十年全球新藥層出不窮，中國也承擔了大量的藥物臨床試驗，對研究型護士的需求日益強烈�！耙酝�臨床試驗多由醫(yī)生完成，他們要收集化驗單，做好隨訪。但臨床試驗越來越多，醫(yī)生難以負荷一些細瑣的工作，研究護士就此誕生�！笔锕忉t(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任元唯安告訴記者，“研究護士”簡單說就是輔助研究者完成臨床試驗、提高臨床試驗質(zhì)量的護士。

　　近年來，我國新藥倍增，承擔了許多國內(nèi)外新藥的藥物臨床試驗。業(yè)內(nèi)估計，我國每年約進行10萬個臨床試驗，并且數(shù)量每年增加。一些“研究護士”已零星出現(xiàn)在國內(nèi)的部分醫(yī)院他們在護理工作之余兼職研究護士，但由于編制、待遇，以及考核體系沒有建成，所以沒有定崗。

　　業(yè)內(nèi)分析，依據(jù)我國藥物臨床試驗快速發(fā)展的趨勢，今后對研究護士的需求會越來越強烈。這主要基于確保臨床試驗質(zhì)量的要求，因為醫(yī)護間的交接和醫(yī)生工作繁忙等原因，容易產(chǎn)生一定的差錯率。

　　根據(jù)曙光醫(yī)院對研究護士的崗位設(shè)計，他們將成為整個研究體系的溝通紐帶，從前期了解方案、采集標本、發(fā)放藥品、幫助受試者了解知情同意相關(guān)內(nèi)容、安排隨訪、做好溝通協(xié)調(diào)工作，直至資料整理、歸檔等，他們的工作將貫穿于整個藥物臨床試驗過程，使醫(yī)生從瑣碎的具體事務中解放出來，把精力放在試驗方案制訂和數(shù)據(jù)分析研究上。醫(yī)院認為，對兩者職能的重新安排將有利于提升試驗質(zhì)量，而參加試驗的患者也將獲得更完整、一致和細節(jié)化的服務。

　　元唯安稱，在研究護士運作一段時期后，醫(yī)院將實時評估藥物臨床試驗的質(zhì)量水平，通過比較研究觀察研究護士崗位設(shè)立的效果，以及需要改進之處。業(yè)內(nèi)有觀點認為，未來我國的藥物臨床試驗將越來越多，相應的規(guī)范與標準也將升級，出于確保試驗質(zhì)量的考慮，中國或?qū)⑴c日本一樣，將研究護士這一崗位設(shè)置作為國家藥物臨床試驗點資格的“強制要求”。